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質量保證

質量保證

數據質量保證是我們的核心服務

數據品質是Avance Clinical一切的核心。由我們經驗豐富的員工提供,我們通過臨床試驗審核為客戶提供支援,以實現其臨床研究試驗的品質目標。

我們獨立的品質保證團隊提供全方位的獨立質量保證服務。我們的審核員在包括亞太地區、歐盟和美國在內的多個國家/地區進行不同階段和治療適應症的臨床試驗審核方面擁有豐富的經驗。

科技

該公司專注於所有職能領域的先進技術和系統,為客戶提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技術合作夥伴。

Avance Clinical提供來自已建立的臨床試驗生態系統的全球公認數據,其中包括能夠快速訪問專業患者群體的世界級PI和網站。

質量保證服務

Avance Clinical提供該地區最先進的品質保證服務,因為這是我們所做的一切的核心。

澳大利亞政府的研發撥款意味著臨床試驗支出可獲得高達43.5%的回扣
臨床試驗無需 IND
網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現
全球接受的數據

服務概覽

調查員現場審核

供應商審核

第一階段單元的審計

資料庫/數據管理審計

試用主文件審核

臨床研究報告審核

質量體系審核

質量保證

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更多優勢

Avance Clinical可以利用所有 好處 澳大利亞和紐西蘭的臨床生態系統,以提供您的研究

幾乎一半的臨床成本

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

快速啟動

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

啟動時間

網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現

無 IND

臨床試驗無需 IND

GMP材料

完整的GMP材料不強制用於I期臨床試驗

基因治療認證

Avance Clinical是一家經過認證的基因療法CRO

季節性研究

北半球申辦者可以利用澳大利亞和紐西蘭的抗流感和過敏季節全年進行研究

FDA 和全球監管數據合規性

擁有世界一流基礎設施和專門的臨床試驗單位的大型醫院,在符合FDA標準的研究方面有著悠久的記錄

折扣

政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣

啟動時間

在5-6周內完成網站啟動訪問(SIV)和研究開始

能力

在澳大利亞和紐西蘭提供全方位服務的CRO

360
過去5年的研究
300
經驗豐富的團隊成員
18,000
研究參與者 (5 年)
26
多年的CRO經驗

“在亞太地區競爭激烈的CRO市場中,Avance Clinical在早期生物技術臨床試驗中脫穎而出。

該公司為需要快速和創新的臨床試驗解決方案的生物技術公司提供高度響應和主動的服務,並具有最高水準的數據合規性。Avance Clinical為生物技術公司提供了真正的規模匹配,這意味著與一些較大的CRO相比,更好的任務理解和更強大的客戶服務。

尼迪賈拉利Frost & Sullivan 的 Best Practices 分析師

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