Avance Clinical的統計和藥代動力學服務使用簡化的捕獲,分析和報告途徑提供內部端到端數據服務。
統計和藥代動力學服務
端到端數據管理
符合法規要求
我們的團隊提供一系列與符合法規的 CDISC 模型相關的服務,重點關注 SDTM 和 ADaM 標準及其支援文檔。
我們確保完整的數據可追溯性並跟蹤價值級元數據,以便我們的支援定義.xml符合Pinnacle21驗證,並且我們的可交付成果可以提交到您的臨床研究試驗中。
統計和藥代動力學服務
我們的統計和藥代動力學服務包括:
優化的研究設計和實驗方案審查,包括樣本量計算
統計分析計劃 (SAP) 開發
全面的隨機化解決方案套件
符合CRF設計的CDASH
符合 CDISC 標準的 SDTM 和 ADaM 數據集實現
為當前提交內容轉換舊數據
複雜的統計分析
用於臨時決策的快速 PK 分析
個人化數據和匯總數據的定製呈現
使用經過驗證的專業軟體(WinNonlin 和 SAS)
與所有利益相關者進行清晰簡潔的溝通
嵌入式質量保證
澳大利亞政府的研發撥款意味著臨床試驗支出可獲得高達43.5%的回扣
臨床試驗無需 IND
網站啟動訪問(SIV)和研究開始可以在5 - 6周內實現
全球接受的數據
我們的工作方式
詳細瞭解我們的工作方式
索取建議書或與我們的團隊交談 聯繫我們
更多優勢
Avance Clinical可以利用所有 好處 澳大利亞和紐西蘭的臨床生態系統,以提供您的研究
折扣
政府研發撥款意味著臨床試驗支出高達43.5%的回扣
啟動時間
在5-6周內完成網站啟動訪問(SIV)和研究開始
能力
在澳大利亞和紐西蘭提供全方位服務的CRO
360
過去5年的研究
300
經驗豐富的團隊成員
18,000
研究參與者(過去5年)
26
多年的CRO經驗
“Avance Clinical的客戶是主要來自美國,英國,日本,中國,韓國,臺灣,法國和德國的國際生物技術公司。這些客戶正在尋求與全球主要CRO相同的經驗和先進的技術平台的優質CRO,但在澳大利亞和紐西蘭採用敏捷且以客戶為中心的臨床管理方法。
蘇普里亞·拉拉·昆都Best Practices Research Analyst, Frost & Sullivan