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GlobalReady是我们提供的全方位生物技术CRO交付服务。
在澳大利亚、新西兰和北美洲

 

澳大利亚的CRO
国际
生物技术

以解决方案为中心的敏捷文化
最大限度地提高价值、速度和数据质量

全球公认的数据

Avance Clinical 在高质量数据方面具有世界级的声誉,包括 FDA 在内的所有监管机构都接受这种数据。内部的Medidata培训专家。

快速启动

阿文斯临床可以在5-6周内提供现场启动访问(SIV)和研究开始。不需要IND。

将预算延长43.5%。

Avance Clinical可以通过澳大利亚政府的临床试验退税计划为您的临床试验支出争取到最大的退税。

行业领先的技术

Avance Clinical在业界领先的技术平台上进行了大量投资,以支持速度、通信和监管合规。

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成立并经过24年的验证

敏捷和以解决方案为中心

Avance Clinical是澳大利亚最大的提供全方位服务的CRO公司,在澳大利亚和新西兰为国际生物技术公司提供高质量的临床试验和全球认可的数据。

Frost & Sullivan奖项

Avance Clinical是过去两年Frost & Sullivan亚太CRO最佳实践奖的获得者,在过去24年里一直在该地区提供CRO服务。

该公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案导向的临床研究服务。

从临床前到第1和第2阶段

Avance Clinical提供临床前服务,其经验丰富的ClinicalReady团队一直到第1和第2阶段,利用43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。

凭借超过105种适应症的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。

Avance Clinical提供围绕特定客户需求设计的定制解决方案,而不是采取一刀切的做法。

技术

作为一家公司,Avance Clinical一直专注于所有职能领域的最先进技术和系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

经验丰富的团队

超过200名内部CRO专家

Avance Clinical的起源是20世纪80年代初在南澳大利亚大学成立的药物研究中心,当时一群学术科学家开始向当地制药业提供临床研究和生物分析服务。

从那时起,它已经发展成为为国际药物开发行业服务的领先的中型CRO。

Avance Clinical提供一些最广泛的内部临床服务,包括。

  • ClinicReady--临床前服务
  • 临床监测管理
  • 数据管理
  • 电子临床解决方案
  • 安全和药物警戒
  • 医学写作
  • 项目管理
  • 统计学和药代动力学
  • 质量保证

临床前准备

作为生物技术领域早期药物开发支持的首要供应商,Avance Clinical的ClinicReady系列服务是一个自然的进步。该公司认识到小型生物技术公司所面临的主要挑战,特别是那些寻求推动其新型疗法的安全性和初步临床概念证明的初创公司。

 

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医学写作

Avance临床生物统计学和药代动力学专家为您的临床研究试验设计和分析提供专业指导。

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数据管理

Avance Clinical的数据管理团队因其生物统计学和药代动力学(PK)分析的准确性、精确性和质量而获得了世界级的声誉。

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安全和药物警戒

临床试验安全监测和报告对于确保参与者的安全、数据的完整性和法规的遵守至关重要。

围绕临床试验安全监测和报告的监管准则要求严格的安全管理程序,由高技能和经验丰富的安全团队负责。

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电子临床解决方案

Avance临床团队与Medrio、Medidata和Oracle等电子临床领导者合作,为快速启动和持续的数据流提供符合法规和以病人为中心的工具。

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质量保证

数据质量是Avance Clinical一切工作的核心。由我们经验丰富的员工提供服务,我们支持客户进行临床试验审计,以实现其临床研究试验的质量目标。

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临床监测管理

Avance Clinical在临床试验的各个阶段都有经验丰富的临床监测人员,并能为跨国试验的澳大利亚CRO部门提供协作支持。

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项目管理

Avance Clinical为每项临床研究试验提供一名专门的项目经理,以确保达到里程碑,满足时间表,并确保我们的客户获得有效的沟通和持续的状态报告。

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"在这个项目上与你们合作是非常愉快的。你们的灵活性、务实的方法和对工作的专注都是非常出色的。我期待着下一个化合物能与你们一起进入临床"。

药明康德药物开发部主管

"与Avance团队合作,帮助我们开发并完成了高质量和合规的临床研究。我特别欣赏他们对沟通、质量和实用主义的执着追求"。

Atossa Genetics, Inc.监管、质量和临床事务高级副总裁。

"在澳大利亚进行了几项I期研究后,继续在该国进行II期项目是有意义的,特别是考虑到我们的CRO为我们提供了高质量的支持"。

Atossa Therapeutics Inc.

"事实证明,Avance Clinical是我的 "支持者",他们能预见问题,并始终以专业、机智的方式完成试验,并与主办方的目标和志愿者的福祉保持一致。

BioFactura公司董事会主席兼首席医疗官

"Medrio在澳大利亚支持了许多研究的启动,仅与Avance Clinical合作就超过150项,他们的时间表的速度总是给我们留下深刻印象"。

Medrio公司首席执行官Mike Novotny(前)。

"我们与Avance联系,以完善和改进一个实质性的、全面的药物研究临床试验伦理学应用。Avance团队对我们的询问作出了非常迅速的回应。Avance在很短的周转期内为我们提供了全面的文件评估,包括协议、伦理、研究者手册和病人信息及同意书等所有要素。Avance与研究调查员团队进行了高度接触,并提出了明确和合理的修改建议。所提供的服务具有成本效益,并有充分的理由。我毫不犹豫地推荐Avance作为一个高质量的CRO"。

科廷健康创新研究所
195
过去5年的研究
200
有经验的团队成员
10,000
过去5年的参与者
24
多年的CRO经验

"这种以客户为先的整体方法为现有和新客户提供了巨大的价值,并巩固了
该公司在市场上的地位。Avance Clinical仍然是一个值得信赖的合作伙伴,赢得了以下声誉
提供CRO行业中的整体最佳服务。凭借其强大的整体表现,Avance Clinical赢得了
Frost & Sullivan颁发的2022年合同研究组织行业的亚太客户价值领导奖"。

阿扎-法扎尔。最佳实践研究分析师,Frost & Sullivan

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2023年1月11日公司新闻

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