更快地进入诊所

初创公司的代用药开发部门

Avance Clinical拥有专门的科学和监管事务服务--ClinicReady,由Avance Clinical首席科学官Gabriel Kremmidiotis领导(右图为Jorgen Mould博士,BSc(Hons)Avance Clinical的科学事务专家--左)。

生物技术需求

这是为了满足生物技术公司对临床前研究管理以及科学和监管建议的日益增长的需求,以便将其产品推向首次人体试验。

创业的挑战

作为生物技术领域早期药物开发支持的首要供应商,Avance Clinical的ClinicReady系列服务是一个自然的进步。该公司认识到小型生物技术公司所面临的主要挑战,特别是那些寻求推动其新型疗法的安全性和初步临床概念证明的初创公司。

药物开发部

有了ClinicReady,Avance Clinical的团队可以作为新创公司的代理药物开发部门,这些公司希望从候选药物发现的早期阶段到初步临床POC展示的虚拟操作和执行模式中获益。

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ClinicReady第一关批准记录

什么是 ClinicReady?

ClinicReady是您的外包药物开发部门。

ClinicReady是为那些希望从候选药物发现的早期阶段到初步临床POC展示的虚拟操作和执行模式中获益的初创公司设计的。

正确的数据

我们的科学和医学事务专家团队在开发过程的早期,即在客户开始临床前安全和毒理学活动之前,为他们提供建议,以便他们进行一套适当的平衡的临床前研究,为在澳大利亚批准其首次人体研究获得正确的数据。

科学和医疗事务专家

ClinicReady的科学和医疗事务专家团队由具有博士资格的人组成,他们在工业和学术研究方面有几十年的经验。

临床试验设计

经验丰富的团队为客户提供科学、监管和医学写作服务,编写研究者手册、临床试验设计和研究方案,以及病人信息和同意书,以及临床试验数据和临床研究报告。

差距分析
药物开发计划的准备
临床前供应商的选择和管理
科学建议
治疗领域建议
化学制造控制(CMC)建议
准备调查员手册
监管机构提交支持
医学写作服务
澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
临床试验不需要IND
全球公认的数据
科学和医学事务

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更多好处

Avance Clinical可以利用所有 效益 澳大利亚和新西兰的临床生态系统为您提供研究。

几乎一半的临床费用

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

快速启动

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

启动时间

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

没有IND

临床试验不需要IND

GMP材料

第一阶段临床试验不强制要求提供完整的GMP材料

基因治疗认证

Avance Clinical是一家经认可的基因治疗CRO公司。

季节性研究

北半球的赞助商可以利用澳大利亚和新西兰的反流感和过敏季节,全年进行研究

FDA和全球监管数据的合规性

大型医院拥有世界一流的基础设施和专门的临床试验单位,在符合FDA的研究方面有长期的记录

返利

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

启动时间

在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始

能力

在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO

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