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Avance Clinical 凭借基于全球公认数据的高质量临床试验,荣获 Frost & Sullivan 颁发的 "2023 年度最佳实践客户价值领导奖"。

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Avance Clinical 是澳大利亚和北美市场领先的合同研究组织 (CRO),为国际生物技术公司提供定制解决方案。 Avance Clinical 连续第四年荣获 Frost and Sullivan 颁发的 "最佳实践客户价值领先奖",以表彰其卓越表现

德克萨斯州圣安东尼奥 - 2023 年 8 月 7 日 - Frost & Sullivan 最近对亚太地区生物技术合同研究组织行业进行了研究,并根据研究结果认为 阿文斯临床 荣获 "2023 客户价值领导奖"。该公司是一家拥有 20 多年经验的领先 CRO,为全球药物申办者提供全面的临床研究服务。

Avance Clinical 的服务涵盖从早期开发到后期研究的整个临床试验过程,为生物技术研发不断发展的需求提供支持。它为研究设计、监管合规性和方案制定提供最新的战略指导,确保试验符合全球监管机构的严格要求。

Avance Clinical 致力于提供一流的服务,在生物技术研究领域取得了骄人的成绩,其对质量的不懈追求为公司赢得了在生物技术创新领域值得信赖的合作伙伴的美誉。公司不断与领先的学术机构、研究组织和临床试验机构建立战略合作伙伴关系,以获得创新技术和经验丰富的专业人员网络。通过这些合作伙伴关系,Avance Clinical 将最新发展融入其产品中,并紧跟新兴生物技术和临床研究趋势。

"该公司深谙为创新生物制药产品、基因和细胞疗法以及其他先进疗法开展临床试验的复杂性。Frost & Sullivan 最佳实践研究助理 Azza Fazar 说:"该公司的专家拥有深厚的科学知识和专业知识,能够处理生物技术临床试验的复杂性,包括专业方案、生物标记分析和药代动力学/药效学评估。

Avance Clinical 的旗舰项目 GlobalReady 在生物技术利益相关者中获得了广泛关注,这反映了公司为客户提供的巨大价值。GlobalReady 为客户带来了大量好处,包括缩短时间、节约成本和生成高质量数据,并获得了美国食品药品协会(FDA)的批准。

此外,随着位于北卡罗来纳州维克森林的北美总部新近开业,Avance Clinical 在澳大利亚、新西兰和美国提供的服务也得到了加强。GlobalReady 计划简化了流程,最大限度地减少了中断,通过无缝衔接澳大利亚和美国客户的早期至晚期研究,缩短了临床试验的时间,降低了成本。

"的 全球准备 该计划已获得 50 多家生物技术客户的青睐。此外,澳大利亚临床支出 43.5% 的诱人回扣使公司客户能够利用其在北美的专业知识和团队,同时保持在澳大利亚的服务。Frost & Sullivan 行业分析师 Umesh Lal 指出:"这种战略方法使客户能够最大限度地发挥回扣潜力,同时利用 Avance Clinical 在北美的运营知识和能力。凭借强劲的整体表现,Avance Clinical 荣获 Frost & Sullivan 颁发的亚太地区生物技术合同研究组织行业 2023 年度客户价值领导奖。

每年,Frost & Sullivan 都会将该奖项颁发给那些在实施积极为客户创造价值的战略方面表现出色的公司,这些战略的重点是提高客户对其服务或产品的投资回报。Avance Clinical 不仅仅提供了良好的客户服务,还注重提升客户价值,从而提高了客户保持率并扩大了客户群,因此获得了该奖项。

Frost & Sullivan 最佳实践奖旨在表彰各地区和全球市场中在领导力、技术创新、客户服务和战略产品开发方面取得杰出成就和卓越表现的公司。行业分析师通过深入访谈、分析和广泛的二手调查,对市场参与者进行比较,并对业绩进行衡量,以确定行业内的最佳实践。

关于弗若斯特沙利文公司

六十年来,Frost & Sullivan 在帮助投资者、企业领导者和政府驾驭经济变革、识别颠覆性技术、大趋势、新商业模式和企业行动方面发挥了举世闻名的作用,为推动未来成功创造了源源不断的增长机会。

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和北美最大的提供全面服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。该公司的客户是处于药物开发阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。

从临床前到I期及以后

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前咨询服务,直至第一阶段和之后的临床服务,利用澳大利亚现有的高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管程序。

凭借在110多种治疗适应症方面的经验,Avance Clinical可以提供世界级的、高质量的、国际公认的数据,适合FDA和EMA审查。

技术

Avance Clinical 在所有职能领域采用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的部分技术合作伙伴。

www.avancecro.com

Avance临床公司开设新的北美总部

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澳大利亚阿德莱德 | 美国北卡罗来纳州 - 阿文斯临床 是澳大利亚和北美领先的获奖生物技术CRO,提供的服务包括 全球准备 该公司在北卡罗来纳州的维克森林开设了新的北美总部,以加快监管审批的速度。

去年,Avance Clinical在美国扩展了业务,为客户提供从澳大利亚到美国的无缝药物开发之旅,并由同一家CRO负责。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen(右三)和北美运营部执行副总裁John Mann(右二)与团队成员庆祝美国新办事处的开幕。

Avance Clinical是澳大利亚和新西兰最大、最成熟的提供全套服务的CRO,其数据被FDA和所有其他主要监管机构接受的记录已得到证实。

Avance Clinical的北美运营执行副总裁John Mann说,他很自豪地推出了公司的北美新总部。

"Avance Clinical在生物技术行业中拥有良好的声誉,我很高兴我们选择了北卡罗来纳州作为我们的北美总部。

"三角研究区"(罗利、达勒姆和教堂山)是600多家生命科学公司的所在地。

在未来12个月内,北美团队的规模将大大增加,这个黄金地段将支持这一增长。"

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen最近前往北卡罗来纳州,为新办公室正式开业并欢迎新员工。

"我们的北美业务为我们在澳大利亚和新西兰进行早期研究的生物技术客户提供了进入美国继续其临床开发项目的无缝之旅,保留了同样高质量的CRO,从而减少了时间和成本,并提供了FDA认可的高质量数据。

现在有50多个生物技术客户正在利用我们的优势 全球准备 方案。

这个 全球准备 该模式旨在扩大生物技术公司的投资,使他们能够在减少开支的情况下实现更大的临床开发里程碑,所有这些都有FDA接受的数据保证。

此外,澳大利亚有吸引力的43.5%的临床支出退税,为我们的客户提供了利用我们的北美业务专长和团队的机会,同时保持在澳大利亚的服务,以最大限度地发挥其退税潜力。

我们经常指出这样一个事实:目前有280多项全球III期试验在澳大利亚进行了I期研究,这再次证明了澳大利亚的数据在FDA和其他主要监管机构的可接受性。

我们的北美运营团队在广泛的治疗领域拥有深厚的行业经验,特别是肿瘤、中枢神经系统(CNS)和罕见疾病。

此外,世界级的最佳实践技术、系统和流程在所有地区都得到了整合,"她说。

Avance临床团队提供卓越的研究批准和成功率,这可归功于其深厚的科学专业知识、先进的数据技术、对澳大利亚、新西兰和北美监管环境的了解,以及与网站和KOL的广泛关系。

该公司还被认可为基因技术监管办公室(OGTR)下的基因技术CRO,允许其管理疫苗和转基因生物疗法的临床前和临床试验。

Avance Clinical处于临床试验技术的最前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域采用DCT技术的全球领导者。

报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

Avance Clinical凭借其对黄金标准技术的关注和以解决方案为导向的临床专家,实现了高速增长和行业领先的重复业务率。这正是生物制药客户在这个快速发展、竞争激烈的领域所需要的组合。

阿文斯临床在ASCO和BIO 2023上的表现:早期肿瘤学试验越来越细化,需要更多的病人

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阿德雷德,澳大利亚 | 圣地亚哥,美国 - 阿文斯临床 为早期生物技术公司提供ClinicReady和GlobalReady以加快监管审批的澳大利亚和北美领先的获奖CRO公司表示,早期肿瘤学研究越来越复杂,需要更多的病人。

阿文斯的 诊所准备全球准备 服务平台为肿瘤学的产品开发提供了巨大的好处。

在ASCO会议上与Avance Clinical预约会面

在BIO的2884号展台与Avance Clinical预约会面

据Avance Clinical公司的首席科学官Gabriel Kremmidiotis说,他是参加ASCO的Avance Clinical团队的一员:

"最近,肿瘤学患者的I期临床试验设计变得更加精细,包括剂量升级、剂量扩展和药物组合评估等元素。

这一点,再加上越来越多的新出现的治疗方法,增加了对开发早期阶段快速进展的要求,也增加了对患者获取的要求。

利用澳大利亚的监管环境和高质量的肿瘤学专家,Avance Clinical能够促进项目的快速启动和模块化肿瘤学方案设计不同部分的无缝过渡。

研究从澳大利亚开始,并在适当的阶段扩大到美国,这取决于每项研究的病人招募数量要求。

将大部分后端服务(生物统计学、数据管理、药代动力学和医学写作)保留在澳大利亚,可以确保通过澳大利亚研发税收优惠政策为我们的客户带来最高程度的财务利益"。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen、首席科学官Gabriel Kremmidiotis以及科学和监管事务主管Jorgen Mould在一份新的 路透社新闻服务中的全球健康视频 关于作为药物开发过程一部分的高质量临床试验的重要性。

全球健康项目汇集了来自私营和公共医疗行业各部门的100名领导人和管理人员。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen和北美运营执行副总裁John Mann出席了全球健康峰会,Yvonne是小组的主要成员之一。

Avance Clinical处于临床试验技术的最前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域分散式临床试验(DCT)技术应用的世界领导者。

报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

Avance Clinical独特的GlobalReady产品使在澳大利亚完成早期阶段试验的生物技术公司能够快速、无缝地过渡到美国,为FDA的批准做准备,所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队完成,从而减少时间和成本并提供高质量的数据。

目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究,这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。

现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的GlobalReady项目。

这一无缝的GlobalReady之旅旨在使生物技术公司能够:

  • 利用澳大利亚早期临床试验的优势(无IND和43.5%的退税)。                   
  • 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO(保留研究知识和流程/团队)
  • 在两个地区无缝地实施全球剂量递增和剂量扩大的试验
  • 利用显著的速度和成本优势
  • 保证高质量的数据--可转移并容易被FDA和其他监管机构接受

了解更多。

了解有关 澳大利亚的优势在这里 

欲了解更多关于与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的信息

联系我们: enquiries@avancecro.com

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和北美最大的提供全面服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。该公司的客户是处于药物开发阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。

Frost & Sullivan奖

Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已经超过24年了。

从临床前到I期及以后

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前咨询服务,直至第一阶段和之后的临床服务,利用澳大利亚现有的高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管程序。

凭借在110多种治疗适应症方面的经验,Avance Clinical可以提供世界级的、高质量的、国际公认的数据,适合FDA和EMA审查。

技术

Avance Clinical 在所有职能领域采用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的部分技术合作伙伴。

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Avance Clinical加入了全球健康峰会运动,以更快地获得改变命运和拯救生命的疗法。

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阿德雷德,澳大利亚 | 圣地亚哥,美国 - 阿文斯临床 领先的澳大利亚和北美获奖的CRO公司,提供的项目有 诊所准备全球准备 为早期的生物技术公司加快获得监管批准的途径而提供的服务,已被邀请加入该公司。 全球健康峰会 该活动将在路透社上进行报道。

在路透社新闻服务的一个新的全球健康视频中,Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen、首席科学官Gabriel Kremmidiotis和科学与监管事务主管Jorgen Mould接受了采访,介绍了高质量临床试验作为药物开发过程一部分的重要性。

该活动是一个访谈和视频纪录片的集合,突出了来自不同行业的国际商业领袖和医疗保健专家。该系列片将展示一些组织带头开展具体的健康活动,开发突破性的医药和复杂的健康技术,并在全球范围内应对身体和精神健康的挑战。

全球健康项目在即将于2023年5月25日至27日在日内瓦著名的洲际酒店举行的全球健康峰会上启动,来自私营和公共医疗行业各部门的100名领导人和管理人员将汇聚一堂。

这次活动将举行圆桌讨论,与会者将讨论战略,分享知识和专长,并确定合作机会。这将得到主题演讲和小组讨论的补充,探讨医疗保健行业的最新趋势和新兴问题。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen和北美运营执行副总裁John Mann将出席全球健康峰会,Yvonne将作为主要小组成员出席。

Avance Clinical处于临床试验技术的最前沿,最近被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域采用DCT技术的全球领导者。

报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

Avance Clinical独特的临床产品GlobalReady使在澳大利亚完成早期到中期阶段的生物技术公司能够快速、无缝地过渡到美国,为FDA的批准做准备,所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队来完成,从而减少时间和成本并提供高质量的数据。

目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究,这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。

现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的GlobalReady项目。

这一无缝的GlobalReady之旅旨在使生物技术公司能够:

  • 利用澳大利亚早期临床试验的优势(无IND和43.5%的退税)。                   
  • 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO(保留研究知识和流程/团队)
  • 在两个地区无缝地实施全球剂量递增和剂量扩大的试验
  • 利用显著的速度和成本优势
  • 保证高质量的数据--可转移并容易被FDA和其他监管机构接受

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关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。

Frost & Sullivan奖

Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已经超过24年了。

从临床前到第1和第2阶段

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前服务,直到第1和第2阶段的临床服务,利用高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。

凭借在110多种适应症方面的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。

技术

Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

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媒体联系。

阿文斯临床

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凯特-汤普森

Avance Clinical 首席执行官加入全球生物制药专家小组,参加 2023 年欧洲发展峰会

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阿德雷德,澳大利亚 | 圣地亚哥,美国 - 阿文斯临床 是澳大利亚和北美领先的获奖生物技术CRO,提供 全球准备 该项目是为早期阶段的生物技术公司提供的,以加快获得监管批准的途径。 2023年欧洲进化峰会 (2023年4月20日至4月21日,瑞士蒙特勒)。小组讨论的重点是 临床试验的演变,包括技术、DCTs、减少时间和成本、药物开发计划的批准,以及在后期阶段的全球扩展。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen应邀在会上分享澳大利亚和美国的CRO经验和未来预测,重点是以病人为中心和分散的临床试验(DCTs)。 2023年欧洲进化峰会。

Avance Clinical最近被GlobalData确定为DCT技术的全球领导者。

The Evolution Summit是一个只接受邀请的高级论坛,汇集了领先的临床研究管理人员和创新解决方案提供商。峰会的内容与关键的临床研发挑战和利益、相关的市场发展、以及成功的先驱者所采用的实用和进步的想法和策略相一致。查看完整的细节 这里

最近,Avance Clinical被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域DCT技术应用的全球领导者。报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

Avance Clinical的独特临床服务 全球准备 这使得在澳大利亚完成早期和中期阶段的生物技术公司能够迅速和无缝地过渡到美国,为美国食品和药物管理局的批准做准备,所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队来完成,从而减少时间和成本并提供高质量的数据。

目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究,这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。

现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的 全球准备 方案。

这种无缝的 全球准备 旅程的设计是为了让生物技术公司能够。

  • 利用澳大利亚早期临床试验的优势(无IND和43.5%的退税)。                   
  • 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO(保留研究知识和流程/团队)
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  • 利用显著的速度和成本优势
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关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。

Frost & Sullivan奖

Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已经超过24年了。

从临床前到第1和第2阶段

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前服务,直到第1和第2阶段的临床服务,利用高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。

凭借在110多种适应症方面的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。

技术

Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

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Avance Clinical在全球范围内引领DCT技术的采用

通过 公司新闻, 新闻报道没有评论

澳大利亚阿德莱德市,美国北卡罗来纳州 - GlobalData和Clinical Trial Arena认定Avance Clinical是分散式临床试验(DCT)技术应用的全球领导者,2022年他们的试验中有46%采用了DCT技术的某些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在DCT技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

全球公认的高质量数据的Avance Clinical为临床阶段的生物技术公司带来了成本和时间上的优势。该公司的 全球准备 该模式支持Avance Clinical在澳大利亚、新西兰和北美的业务中从早期到后期的生物技术临床开发。

超过280家全球生物技术三期公司在澳大利亚进行了一期研究,然后向全球扩展,这表明澳大利亚的数据在FDA和其他主要监管机构的质量。

据该报告称:

"临床试验场 建立了一个独特的分类方法,包括审查2022年数以千计的药物试验公开记录,这些记录在研究协议中提到了权力下放的术语,由GlobalData的母公司在临床试验数据库中策划。 临床试验场.分散化术语包括DCT要素,如远程医疗、远程监控、数字数据收集等"。

GlobalData的高级临床试验分析师Priya Nair说,这是CRO中一个快速增长的产品。"她解释说:"美国大力推动使用DCTs,因为FDA的指导意见希望试验更加多样化,而多样化与DCTs是相辅相成的。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说,Avance Clinical使用eClincial的全部技术,包括ePro、eSource和eConsent,支持生物技术临床试验。

"拥有一支接受过最新技术培训的专家团队是跨地区工作的CRO成功的关键,因为有多个监管机构和要求"。

"Lungershausen说:"DCT元素正在被纳入试验中,以进一步管理生物技术的时间和预算挑战,并为多样化和偏远地区的病人群体提供临床试验的机会。

这场大流行是加速采用分散的临床试验方法的催化剂,包括基于家庭和远程监测的选择。

双离合变速器有相当多的好处,包括:

  • 减少病人的日程安排和旅行负担
  • 在病人的家中提供舒适的护理
  • 在全球范围内将患者与试验联系起来--原本在更传统的试验方案下无法获得的患者,现在可以获得。

人工智能(AI)、机器学习、云计算和血液自采设备方面的进展都在彻底改变分散的临床试验过程。

  • 可穿戴设备正显示出巨大的潜力,无论是作为腕带佩戴还是作为身体上的胶贴。 人工智能嵌入的能力使这些设备能够远程测量病人的心率或新陈代谢。通过安全网络连接到云端,临床医生可以实时接收和分析数据。
  • 视频通话和电子提醒,可以提高试验中病人的依从性--提示参与者在正确的时间服药或在电子日记中记录发展。
  • 正在开发的技术允许以病人为中心的取样(自我收集标本),这些设备需要使用胰岛素或手指刺,而其他设备则不需要,从而使临床试验更加方便。

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Enveric Biosciences选择澳大利亚CRO公司Avance Clinical,为EB-373的一期研究做准备

通过 客户新闻, 公司新闻没有评论

EB-373是一种专有的西洛因原药,有望在2023年第四季度开始其首次人体临床试验。

马萨诸塞州坎布里奇市。-
致力于开发治疗焦虑症、抑郁症和成瘾症的新型小分子疗法的生物技术公司Enveric Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:ENVB)("Enveric "或 "公司")今天宣布,它已经与以下公司达成协议 阿文斯临床该公司是一家总部设在澳大利亚并在美国开展业务的合同研究组织(CRO),计划进行EB-373的1期临床试验,EB-373是该公司针对治疗焦虑症的主要候选药物。一期临床试验预计将在2023年第四季度启动。

根据协议,Avance Clinical将与Enveric新成立的澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd协调管理EB-373的一期临床试验。1期临床试验被设计为一个多短程、剂量递增的研究,以衡量EB-373的安全性和耐受性。EB-373是下一代专利银屑病原药,已被澳大利亚治疗商品管理局(TGA)认定为新化学实体(NCE),目前正处于针对治疗焦虑症的临床前开发阶段。

"Enveric Bioscience董事兼首席执行官Joseph Tucker博士说:"随着我们澳大利亚子公司的成立,我们正在积极准备启动计划中的EB-373的一期试验,并很高兴有Avance Clinical作为我们的CRO合作伙伴,因为该公司在管理澳大利亚的早期临床项目方面拥有成熟的专业知识和经验。"EB-373有可能为焦虑症的治疗带来急需的创新,而目前的治疗方案对焦虑症的治疗是不够的。我们渴望在这个首次人体1期临床试验中评估EB-373的潜力,作为建立一个更广泛的专有银屑病原药和其他创新的、受迷幻药启发的化合物管道的第一步。

"Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说:"我们很高兴与Enveric合作,并渴望利用我们在澳大利亚管理早期临床项目中获得的专业知识来促进EB-373的发展。"我们期待着成为Enveric在执行EB-373临床项目方面的重要合作伙伴,并确保产生最高质量的数据,以支持全球监管部门的申请。"

关于EB-373

Enveric公司的主要候选药物EB-373是一个新的化学实体(NCE),被设计为下一代专有的银屑病原药,并利用其Psybrary™药物发现平台开发,以针对焦虑症。在临床前研究中,EB-373与不同类型的5-羟色胺受体有效地相互作用,包括5-羟色胺5-HT2A受体,从而诱发了小鼠特有的头部抽搐反应。在一个焦虑的动物行为模型中,在长期受压的小鼠中进行埋大理石试验,EB-373能够在第1天及时挽救埋大理石的比率,使之与基线的控制比率一致,并在用药后7天内持续受益,直到实验结束。

关于Enveric Biosciences

Enveric Biosciences(纳斯达克:ENVB)是一家致力于开发治疗焦虑症、抑郁症和成瘾症的新型小分子疗法的生物技术公司。利用其独特的发现和开发平台The Psybrary™,Enveric已经为特定的心理健康适应症创建了一个强大的新化学实体知识产权组合。Enveric的主导项目EB-373是psilocin的下一代原药,是psilocybin的活性代谢物。EB-373是EVM201系列的主要候选药物,目前正在通过临床前开发来治疗焦虑症。Enveric还在推进其第三代疗法,即EVM301系列,该系列旨在消除迷幻体验,消除不需要的影响,减少安全问题,并为治疗中枢神经系统疾病提供一种新颖的整体方法。Enveric公司总部设在佛罗里达州的那不勒斯,在马萨诸塞州的剑桥和加拿大的卡尔加里设有办事处。欲了解更多信息,请访问 www.enveric.com.

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。该公司的客户是需要快速、灵活和适应性强的解决方案导向的临床研究服务的生物技术公司。欲了解更多信息,请访问 www.avancecro.com.

前瞻性声明

本新闻稿包含适用证券法意义上的前瞻性声明和前瞻性信息。这些陈述与未来事件或未来业绩有关。除历史事实的陈述外,所有陈述都可能是前瞻性陈述或信息。一般来说,前瞻性声明和信息可以通过使用前瞻性术语来识别,如 "计划"、"预计 "或 "不预计"、"提议"、"预计"、"预算"、"计划"、"估计"、"预测"、"打算"、"预计 "或 "不预计"、"相信",或这些词和短语的变化,或通过使用说明某些行动、事件或结果可能、可以、将或可能发生或实现的词或短语。前瞻性声明包括不纯粹的历史性声明,包括关于对未来的信念、计划、预期或意图的任何声明。这种前瞻性声明是基于管理层的信念以及管理层所做的假设和目前可获得的信息。由于某些因素,实际结果可能与前瞻性陈述所设想的结果大相径庭,包括但不限于Enveric成功分拆其大麻素资产的能力;实现技术发展所设想的价值创造的能力;新型冠状病毒(COVID-19)对Enveric正在进行和计划进行的临床试验的影响;COVID-19对Enveric在未来需要时开展业务和筹集资金的地理、社会和经济影响;计划进行的临床试验的延误;在临床前或临床试验中确定潜在产品的有效性或安全性的能力;建立或保持合作开发候选治疗药物的能力;获得适当或必要的政府批准以销售潜在产品的能力;获得未来开发产品和运营资金的能力,以及以商业上合理的条款获得这些资金的能力;Enveric以商业规模或与第三方合作生产候选产品的能力;竞争对手的规模和性质的变化;留住关键管理人员和科学家的能力;以及获得和执行与Enveric产品相关的法律权利的能力,包括专利保护。关于这些和其他因素的讨论,包括Enveric的风险和不确定性,在Enveric提交给美国证券交易委员会(SEC)的文件中有所阐述,包括Enveric的10-K表年报和10-Q表季度报告。除非法律要求,否则Enveric不打算或有义务修改任何前瞻性声明,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

投资者关系

Tiberend Strategic Advisors, Inc.

Daniel Kontoh-Boateng

(862) 213-1398

dboateng@tiberend.com

媒体关系

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凯西-麦克唐纳

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Avance Clinical任命具有全球合同研究组织、数据质量和DCT专业知识的北美高级副总裁

通过 公司新闻, 新的团队成员没有评论

阿德雷德,澳大利亚 | 圣地亚哥,美国 - 阿文斯临床 是澳大利亚和北美领先的获奖生物技术CRO,提供的服务包括 全球准备 今天宣布任命约翰-曼(John Mann)为北美运营部高级副总裁,以加快生物技术公司获得监管批准的速度。

约翰-曼有超过24年的CRO工作经验和15年的高级领导职位工作经验,包括Quintiles(现在的IQVIA)、INC Research(现在的Syneos Health)、PRA Health Sciences和ICON。他曾在不同的治疗领域和业务集团工作,最近担任ICON新兴生物技术和罕见疾病业务的副总裁,以及分散式临床试验(DCTs)业务的副总裁。  

约翰-曼将领导一个由北美地区30多名临床试验专家组成的团队,并向首席执行官伊冯-隆格豪森报告。

 "Yvonne Lungershausen说:"约翰对质量和流程改进、领导人员、项目管理和临床运营中的变革管理充满热情,他完全可以支持团队和我们的生物技术客户在北美实现药物开发的成功。

她说。"重要的是,约翰还带来了最新的DCT技术和运营经验,为我们的生物技术客户提供了成本和时间上的优势。"

最近,Avance Clinical被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域DCT技术应用的全球领导者。报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

约翰-曼说他 "非常高兴能加入这样一个世界级的CRO公司,它拥有几十年的经验,在美国生物技术公司的早期到晚期试验中享有极高的声誉"。

"他说:"我期待着运用我在美国的全球临床试验以及DCT启用方面的技能和知识来支持生物技术界,他们在艰难的金融环境中越来越多地面临着交付成果的压力。

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"Yvonne Lungershausen评论说:"美国团队正在吸引那些希望拥有经验丰富的CRO的生物技术公司,他们能够提供在当地进行的试验,并在高质量的数据、出色的现场关系和快速的时间表方面享有最高声誉。

Avance Clinical的 全球准备 这使得在澳大利亚完成早期到中期阶段的生物技术能够快速、无缝地过渡到美国,为美国食品和药物管理局的批准做准备,所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队来完成,从而减少时间和成本并提供高质量的数据。

目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究,这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。

现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的 全球准备 方案。

这种无缝的 全球准备 旅程的设计是为了让生物技术公司能够。

  • 利用澳大利亚早期临床试验的优势(无IND和43.5%的退税)。                   
  • 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO(保留研究知识和流程/团队)
  • 在两个地区无缝地实施全球剂量递增和剂量扩大的试验
  • 利用显著的速度和成本优势
  • 保证高质量的数据--可转移并容易被FDA和其他监管机构接受

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  • 有关与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的更多信息,请联系我们。 enquiries@avancecro.com

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。

Frost & Sullivan奖

Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已经超过24年了。

从临床前到第1和第2阶段

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前服务,直到第1和第2阶段的临床服务,利用高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。

凭借在110多种适应症方面的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。

技术

Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

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