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Avance Clinical任命具有全球合同研究组织、数据质量和DCT专业知识的北美高级副总裁

通过 2023年3月1日2023年3月2日公司新闻, 新的团队成员

阿德雷德,澳大利亚 | 圣地亚哥,美国 - 阿文斯临床 是澳大利亚和北美领先的获奖生物技术CRO,提供的服务包括 全球准备 今天宣布任命约翰-曼(John Mann)为北美运营部高级副总裁,以加快生物技术公司获得监管批准的速度。

约翰-曼有超过24年的CRO工作经验和15年的高级领导职位工作经验,包括Quintiles(现在的IQVIA)、INC Research(现在的Syneos Health)、PRA Health Sciences和ICON。他曾在不同的治疗领域和业务集团工作,最近担任ICON新兴生物技术和罕见疾病业务的副总裁,以及分散式临床试验(DCTs)业务的副总裁。  

约翰-曼将领导一个由北美地区30多名临床试验专家组成的团队,并向首席执行官伊冯-隆格豪森报告。

 "Yvonne Lungershausen说:"约翰对质量和流程改进、领导人员、项目管理和临床运营中的变革管理充满热情,他完全可以支持团队和我们的生物技术客户在北美实现药物开发的成功。

她说。"重要的是,约翰还带来了最新的DCT技术和运营经验,为我们的生物技术客户提供了成本和时间上的优势。"

最近,Avance Clinical被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域DCT技术应用的全球领导者。报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

约翰-曼说他 "非常高兴能加入这样一个世界级的CRO公司,它拥有几十年的经验,在美国生物技术公司的早期到晚期试验中享有极高的声誉"。

"他说:"我期待着运用我在美国的全球临床试验以及DCT启用方面的技能和知识来支持生物技术界,他们在艰难的金融环境中越来越多地面临着交付成果的压力。

点击这里查看更多关于约翰的专业知识

"Yvonne Lungershausen评论说:"美国团队正在吸引那些希望拥有经验丰富的CRO的生物技术公司,他们能够提供在当地进行的试验,并在高质量的数据、出色的现场关系和快速的时间表方面享有最高声誉。

Avance Clinical的 全球准备 这使得在澳大利亚完成早期到中期阶段的生物技术能够快速、无缝地过渡到美国,为美国食品和药物管理局的批准做准备,所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队来完成,从而减少时间和成本并提供高质量的数据。

目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究,这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。

现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的 全球准备 方案。

这种无缝的 全球准备 旅程的设计是为了让生物技术公司能够。

  • 利用澳大利亚早期临床试验的优势(无IND和43.5%的退税)。                   
  • 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO(保留研究知识和流程/团队)
  • 在两个地区无缝地实施全球剂量递增和剂量扩大的试验
  • 利用显著的速度和成本优势
  • 保证高质量的数据--可转移并容易被FDA和其他监管机构接受

了解更多。

  • 了解澳大利亚的优势 这里 
  • 了解有关 全球准备 模型 这里
  • 有关与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的更多信息,请联系我们。 enquiries@avancecro.com

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。

Frost & Sullivan奖

Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已经超过24年了。

从临床前到第1和第2阶段

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前服务,直到第1和第2阶段的临床服务,利用高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。

凭借在110多种适应症方面的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。

技术

Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

www.avancecro.com

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