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Avance临床客户Atossa Therapeutics宣布1期临床研究的最终结果,显示正在为COVID-19开发的AT-301鼻腔喷雾剂的安全性和耐受性。

通过 2021年3月14日2021年7月13日客户新闻

澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 亚太地区CRO市场领导奖 赢家Avance Clinical祝贺Atossa Therapeutics公司宣布了他们正在开发的COVID-19的AT-301鼻腔喷雾剂的第一阶段最终结果。

Atossa Therapeutics, Inc.(纳斯达克:ATOS)是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前重点关注乳腺癌和COVID-19。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说。

"作为这项重要研究的CRO,我们祝贺Atossa Therapeutics公司取得了这些令人印象深刻的安全性和耐受性临床结果。Atossa Therapeutics已经利用了我们全部的CRO服务,包括ClinicReady,我们的科学和医疗事务专家团队。澳大利亚的临床试验因其速度和准确性以及临床数据被包括美国食品和药物管理局在内的所有主要监管机构接受而得到全球认可。越来越多的客户也在利用澳大利亚政府43.5%的慷慨退税来支持他们的临床研究"。

据Atossa Therapeutics公司称。

Atossa Therapeutics公司今天宣布了其1期双盲、随机、安慰剂对照临床研究的最终结果,该研究使用Atossa公司的专利候选药物AT-301进行鼻腔喷雾。在这项研究中,AT-301被认为对健康的男性和女性参与者是安全和耐受性良好的,在14天内有两个不同的剂量水平。AT-301正被开发用于最近被诊断为COVID-19的病人的家庭使用。目前还没有FDA批准的治疗COVID-19的家庭疗法。

对研究数据的最终分析表明,没有严重的不良事件,没有停药,没有支气管痉挛,研究中的32名受试者中只有一名受试者出现了被认为是中度的不良事件,所有其他不良事件都被认为是轻度的。

Atossa的评估是,AT-301鼻腔喷雾剂在这项研究中是安全的,而且耐受性良好。在AT-301治疗中观察到的最常见的治疗相关不良事件是鼻部不适和打喷嚏,无论是单剂量还是多剂量。

"Atossa公司总裁兼首席执行官Steven Quay博士评论说:"这项研究的结果非常令人鼓舞,我们期待着迅速开始AT-301的下一项研究。

Atossa相信,AT-301鼻腔喷雾剂将与现在部署的传统疫苗一起发挥重要作用,特别是当人们发现在世界各地注射疫苗需要数月或数年的时候。

第一阶段研究是一项双盲、随机和安慰剂控制的AT-301鼻腔喷雾剂的安全性研究,32名健康成人受试者被分为两个研究组。

A部分包括两个单剂量队列,以两种不同的剂量接受活性疗法AT-301B或安慰剂对比剂AT-301A。B部分是一个多剂量组,队列以两种不同的剂量接受AT-301A或AT-301B,为期14天。

该研究的主要目标是评估健康志愿者通过鼻腔灌注单剂量和多剂量AT-301的安全性和耐受性。次要目标是评估通过鼻腔灌注AT-301后局部刺激和支气管痉挛的发生率和严重程度。

这项研究是在澳大利亚进行的

在此查看完整的公告

关于ATOSSA治疗公司

Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前的重点是乳腺癌和COVID-19。欲了解更多信息,请访问 www.atossatherapeutics.com.

 

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