澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical公司很高兴与大家分享这样一个消息：其客户Immunic Therapeutics公司已经宣布为该公司的IMU-856一期临床项目的第一个健康志愿者投药，IMU-856是一种治疗胃肠道疾病患者的新型疗法，包括以腹泻为主的肠易激综合症、溃疡性结肠炎和克罗恩病。
免疫治疗公司(Nasdaq: IMUX) 是一家处于临床阶段的生物制药公司，开发旨在治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的选择性口服免疫学疗法。
根据免疫治疗公司在2020年8月20日发布的公开公告。
- IMU-856是一种口服的小分子调节剂，可作为肠道屏障功能的转录调节剂。根据临床前数据，该化合物似乎代表了一种新的、可能改变模式的治疗胃肠道疾病的方法，它可能在保持免疫能力的同时恢复肠道屏障功能。
- Immunic的澳大利亚子公司Immunic Australia Pty Ltd.获得了澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会的批准，根据澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的临床试验通知（CTN）计划进行IMU-856的1期临床试验。该1期临床计划包括在健康志愿者中进行单次和多次递增剂量的部分。随后，Immunic还计划扩大这一计划，以评估腹泻为主的肠易激综合征、溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的生物标志物、安全性和药物谷值水平。
Immunic公司首席科学官Hella Kohlhof博士指出："目前对许多胃肠道疾病的治疗集中在抑制炎症，并不直接解决肠道屏障功能受损的问题。相比之下，IMU-856似乎具有独特的靶向能力，可以加强并从而使这种功能正常化，有可能避免肠道屏障受损时可能出现的细菌诱因。此外，由于这种方法似乎避免了对免疫系统的任何不利影响，我们相信IMU-856有可能改变胃肠道疾病的治疗模式。"
Avance Clinical首席科学官Gabriel Kremmidiotis博士，BSC Hon说："我们认为自己很幸运能与Immunic在这个令人兴奋的项目上合作。IMU-856是Immunic选择Avance Clinical作为其CRO的第二个化合物。我们对这些项目的参与包括早期规划、研究设计、研究者手册和临床试验方案的准备。与Immunic团队和Bellberry人类研究伦理委员会合作，我们已经能够设计临床试验，其中包括仔细的数据知情适应性元素，旨在加快这些有前途的产品从健康志愿者到患者人群的过渡。"
关于Immunic, Inc.
Immunic公司（纳斯达克：IMUX）是一家处于临床阶段的生物制药公司，拥有旨在治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的选择性口服免疫疗法的管道，包括复发性多发性硬化症、溃疡性结肠炎、克罗恩病和银屑病。Immunic公司正在开发三种小分子产品：其主要开发项目IMU-838是一种选择性免疫调节剂，通过阻断DHODH酶来抑制活化免疫细胞的细胞内代谢，并表现出基于宿主的抗病毒作用；IMU-935是RORγt的反激动剂；IMU-856以恢复肠道屏障功能为目标。2020年8月2日，Immunic宣布了IMU-838在复发性多发性硬化症患者中进行的EMPhASIS 2期试验取得了积极的一线结果，报告称达到了具有高度统计学意义的主要和关键次要终点，表明IMU-838在该适应症中的活性。IMU-838还处于溃疡性结肠炎和COVID-19的2期临床开发阶段，并考虑在克罗恩病中进行额外的2期试验。梅奥诊所正在进行一项由研究者发起的IMU-838治疗原发性硬化性胆管炎的概念验证临床试验。欲了解更多信息，请访问。 www.imux.com.