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Avance临床客户新闻。XWPharma启动XW10508的首次人体研究,用于快速缓解耐药性抑郁症和慢性疼痛的发展。

通过 2021年10月18日2023 年 12 月 18 日客户新闻

澳大利亚,阿德莱德 - 澳大利亚最大的国际生物技术公司的高级CRO Avance Clinical很高兴与大家分享其客户XWPharma Ltd.宣布了其首次人体研究的受试者剂量,评估XW10508,该公司的新型专利谷氨酸NMDA拮抗剂和AMPA激活剂正在开发中,作为治疗耐药性抑郁症和慢性疼痛的口服药,每日一次。

Avance Clinical 是一家屡获殊荣的澳大利亚合同研究组织 (CRO),24 年来一直为本地和国际药物开发行业提供符合全球监管标准的高质量临床研究服务。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen向XWPharma表示祝贺。"Avance Clinical在加快澳大利亚的临床试验方面享有国际声誉,澳大利亚的监管环境对生物技术公司来说是非常有利的。

"Lungershausen说:"对客户来说,一个关键的好处是不需要IND,这意味着这里是国际生物技术公司最快的创业目的地。

根据XWPharma的说法。

XW10508是一种口服的、每日一次的治疗方法和新的艾司酮胺类似物,旨在提高耐受性,在开始治疗后迅速提供疗效,并具有潜在的阻止滥用的特性。

第一阶段试验是一项在健康受试者中进行的多部分研究,以评估XW10508即释和改释制剂在递增剂量下的安全性、耐受性和药代动力学特性。

全世界有超过2.64亿人患有重度抑郁症,其中大约三分之一的患者被认为是治疗耐药的,他们对两种或更多的抗抑郁药无效。此外,全世界有五分之一的人经历过慢性疼痛,而8%的美国人患有慢性疼痛,经常限制生活或工作活动。XW10508是一种来自于艾司卡明的新化学实体,为缓释而设计,旨在为这些人群提供与艾司卡明相关的疗效,而不会引发经常伴随着鼻内或静脉注射的短暂副作用。

"XWPharma总裁兼首席执行官Leonard Blum说:"我们很高兴在XW10508的这项1期研究中给受试者配药,因为我们继续在我们的创新中枢神经系统药物管道中执行多项计划。"尽管有治疗耐药性抑郁症和慢性疼痛的疗法,但许多患者无法找到足够的缓解方法。就抑郁症而言,标准的护理疗法可能需要病人接受四到八周的治疗,然后才能看到疗效。现在仍然明显需要一种能够在开始治疗后提供快速反应的药剂,特别是对处于危机中的病人。与许多高效疼痛治疗方法相关的滥用潜力和安全风险也推动了对新解决方案的需求"。

该公司的首席医疗官Daniel Canafax补充说:"多年来,静脉注射氯胺酮在临床实践中被成功地用于治疗抑郁症和各种疼痛状态。该药物是在医生的监督下进行的,因为有急性副作用,包括分离和镇静。我们的愿景是XW10508不会产生这些副作用,因为它避免了静脉注射氯胺酮后的高浓度,同时保持产生抗抑郁和镇痛作用的药物暴露。"

公司预计这项研究将在2022年初取得初步结果,这将使我们能够迅速进入对患者群体的安全性和有效性的2a期测试。

有关XWPharma的其他信息,请访问。 www.xwpharma.com

关于XWPharma www.xwpharma.com

XWPharma是一家生物制药公司,致力于利用其专有的化学平台发现和开发新型治疗药物。XWPharma在药物设计方面的专长是专注于提供具有差异化特征的潜在第一类和最佳一类药物,以解决患有衰弱性神经疾病的病人未得到满足的医疗需求。

项韬

战略与运营 | XWPharma

 

电子邮件。 william.xiang@xwpharma.com

关于Avance Clinical www.avancecro.com

Avance Clinical是澳大利亚最大的提供全面服务的CRO,在澳大利亚和新西兰为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。

该公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案导向的临床研究服务。

Frost & Sullivan奖项

Avance Clinical是过去两年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已有24年。

从临床前到第1和第2阶段

Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前服务,直到第1和第2阶段的临床服务,利用高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。

凭借超过105种适应症的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。

Avance Clinical 可根据客户的具体需求提供定制解决方案,而不是采用 "一刀切 "的方法。

技术

作为一家公司,Avance Clinical一直专注于最先进的技术和所有功能领域的黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

在此了解澳大利亚的优势 https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/

有关与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的更多信息,请联系我们。 https://www.avancecro.com/contact-us/

媒体联系。

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克里斯-汤普森

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