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Avance临床客户XWPharma宣布XW10172的1期临床试验取得积极成果,该产品正在开发为神经退行性疾病患者睡眠障碍的每晚一次的疗法。

通过 2021年7月9日2021年7月13日客户新闻

澳大利亚领先的国际生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical今天祝贺客户XWPharma在XW10172的1期临床试验中获得积极结果。

XWPharma是一家生物制药公司,致力于利用其专有的化学平台发现和开发新型治疗药物。XWPharma在药物设计方面的专长是专注于提供具有差异化特征的潜在第一类和最佳一类药物,以解决患有衰弱性神经疾病的病人未得到满足的医疗需求。

Avance Clinical首席科学官 Gabriel Kremmidiotis博士 说。

"我们对XWBiolabs宣布其产品XW10172的积极结果感到非常高兴。我们的团队一直负责这项试验的管理、监测、生物统计和医学写作工作。这些结果进一步验证了Avance在执行早期临床试验方面的良好声誉和深厚的专业知识,其中包括作为试验主要目标一部分的药代动力学终点。"

根据XWPharma的说法。

XWPharma有限公司今天宣布,XW10172是一种内部发现的、新颖的、获得专利的GABA的结合物。B 激动剂羟苯乙酯,在1期临床试验中表现出多种特征,支持开发用于治疗各种睡眠障碍。这些研究结果由该公司首席医疗官Daniel Canafax在虚拟SLEEP 2021(美国专业睡眠协会年度会议)的讲台上发表。

"XWPharma总裁兼首席执行官Leonard Blum说:"我们很高兴有机会在2021年的SLEEP会议上分享我们的主要候选药物XW10172的临床数据。"我们对这些第一阶段的结果感到非常鼓舞,这些结果支持XW10172作为一种创新的治疗方法来解决睡眠障碍患者的衰弱症状和潜在的碎片化睡眠结构,这在许多中枢神经系统疾病状态中是很常见的。此外,我们相信这些结果反映了我们在新型化学、神经生物学和开发方面的专业知识的优势,这些知识使我们能够创造出独特的适合的药物,并将改变患者的生活。"

"Canafax博士说:"对于患有各种睡眠障碍的患者,这些结果确立了理想的药物特性,包括有利的安全性和适合XW10172每晚一次给药的最佳药代动力学。"基于这些数据,我们相信该药物具有治疗帕金森病患者和其他神经退行性疾病患者睡眠障碍的潜力,尽管有大量未满足的医疗需求,但目前没有任何药物适用于这些疾病。此外,每晚一次的剂量和不含钠的特点支持XW10172成为嗜睡症患者的潜在最佳治疗方法。"

在健康的志愿者中,XW10172的速释口服制剂被迅速吸收和代谢,释放出与目前被批准用于治疗嗜睡症的等摩尔剂量的羟乙基酸钠相匹配的浓度。此外,XW10172的耐受性普遍较好,所见的不良事件都是羟苯乙酯的已知效应。关于嗜睡的报告,也就是XW10172的预期药理作用,显示了一种浓度-效果关系。

在一项对健康受试者进行的交叉研究中,评估了XW10172的多种基于时间的改进型释放制剂,这些制剂中的每一种都以被认为能有效促进睡眠、增加慢波睡眠和巩固睡眠阶段的浓度提供奥克贝特,这与改善睡眠质量和减少日间过度嗜睡和惊厥有关。修改后的释放制剂在口服后6-7小时内保持了这些理想的浓度。在服药7-8小时后,浓度迅速下降到目标水平以下,这是理想的觉醒时间。

这些数据支持XW10172进行进一步的临床评估。公司计划在未来几个月对患有睡眠障碍的帕金森病患者进行第二阶段研究,然后对嗜睡症患者进行单一的第三阶段关键性研究。

这些数据的摘要和海报展示可以在SLEEP 2021网站上找到:https://www.sleepmeeting.org/。

关于XWPharma www.xwpharma.com

XWPharma是一家生物制药公司,致力于利用其专有的化学平台发现和开发新型治疗药物。XWPharma在药物设计方面的专长是专注于提供具有差异化特征的潜在第一类和最佳一类药物,以解决患有衰弱性神经疾病的病人未得到满足的医疗需求。

在此查看完整的公告:https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/14/2246472/0/en/XWPharma-Announces-Positive-Results-from-Phase-1-Clinical-Trials-of-XW10172-in-Development-as-Once-Nightly-Therapy-for-Sleep-Disorders-in-Patients-with-Neurodegenerative-Diseases.html

关于Avance Clinical
Avance Clinical是澳大利亚最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚和新西兰为国际生物技术公司提供高质量的临床试验。

过去24年来,Avance Clinical一直在该地区提供CRO服务。

该公司的客户是处于药物开发早期阶段的国际生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案导向的临床研究服务。

Avance Clinical提供围绕特定客户需求设计的定制解决方案,而不是采取一刀切的做法。

作为一家公司,Avance Clinical 一直专注于所有职能领域的最先进技术和系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是我们的一些技术合作伙伴。

通过精心挑选在所选领域表现出热情和专长的候选人,Avance Clinical的集体知识和经验不断增长。

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