澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical公司已与Atossa Therapeutics公司签订合同，对其专利候选药物AT-301进行临床研究，该药物将通过鼻腔喷雾给药。Avance公司已经成功地完成了对Atossa公司专有的Endoxifen的多项临床研究。
Atossa Therapeutics, Inc.（纳斯达克：ATOS）是一家临床阶段的生物制药公司，旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物，目前重点关注乳腺癌和COVID-19。
Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungerhausen说。
"Avance Clinical非常高兴能够再次与Atossa Therapeutics合作，开展他们的第二个COVID-19治疗性开发项目。Atossa是一个有价值的长期客户，他们清楚地了解澳大利亚在临床研究方面的优势，以及在该地区进行研究的诸多好处。"
据Atossa Therapeutics公司称。
AT-301是Atossa的专利配方，用于在诊断出COVID-19后立即进行鼻腔注射，但尚未表现出严重到需要住院的症状。该产品用于在家使用，以主动减少COVID-19的症状，并减缓感染率，使人的免疫系统能更有效地对抗SARS-CoV-2（冠状病毒）。Atossa还打算进行测试，以确定AT-301是否可以用作预防或减轻SARS-CoV-2的预防措施。
该研究是一项双盲、随机和安慰剂对照的AT-301鼻腔喷雾剂安全性研究，研究对象为32名健康成人，分为两个研究组。A部分包括两个单剂量队列，接受活性疗法AT-301B或安慰剂对比剂AT-301A。B部分是一个多剂量组，队列接受AT-301A或AT-301B，为期14天。该研究的主要目标是评估健康志愿者通过鼻腔灌注AT-301的单剂量和多剂量的安全性和耐受性。次要目标是评估通过鼻腔灌注AT-301后局部刺激和支气管痉挛的发生率和严重程度。
"我们的AT-301鼻腔喷雾项目正在为不住院的COVID-19患者开发，这是对我们正在为使用呼吸机的COVID-19患者开发的AT-H201项目的补充，"Atossa公司总裁兼首席执行官、医学博士Steven Quay评论道。"许多COVID-19患者是通过鼻腔感染的，这使得鼻腔喷雾疗法具有潜在的吸引力。总体而言，AT-301的成分被认为复制了一种'类似疫苗的机制'，帮助维持鼻腔内的保护性粘膜屏障，具有抗病毒特性，由于它们干扰了鼻腔和上呼吸道的病毒尖峰蛋白，可能导致COVID-19患者的感染性降低，症状减轻。我们最终可能开发AT-301作为预防措施，以减少感染COVID-19的风险。例如，它可以作为高风险人群，如运输安全局工作人员、紧急医疗专业人员和医院工作人员的日常疫苗式治疗，"奎伊博士总结说。
开始这项研究的申请已经提交给相关的机构审查委员会（IRB）和澳大利亚当地的监管机构，在研究开始前必须得到批准。在获得这些批准之前，Atossa预计该研究将在本季度开始。
在AT-301商业化之前，必须成功完成充分和良好的对照研究以证明其安全性和有效性，并获得监管部门的批准。Atossa已经提交了关于AT-301的临时专利申请，通过鼻腔喷雾治疗被诊断为COVID-19的患者，或预防COVID-19。
关于ATOSSA治疗公司
Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物，目前的重点是乳腺癌和COVID-19。欲了解更多信息，请访问 www.atossatherapeutics.com.