
澳大利亚阿德莱德 | 美国北卡罗来纳州 - 澳大利亚和北美市场领先的生物技术CRO公司Avance Clinical与韩国领先的分散临床试验(DCT)和电子临床技术公司JNPMEDI Inc.签署了战略技术谅解备忘录。该协议扩大了 Avance Clinical 在亚太地区生物技术临床试验领域的能力。
技术与创新部副总监 Anne Sim 说:"Avance Clinical 致力于发展与技术公司的合作网络,这些公司提供高质量的创新解决方案,旨在进一步加快向我们的生物技术客户提供高质量数据的速度。
我们将继续投资数字能力、 JNPMEDI 是我们正在考察的一家公司。他们也位于重要的亚太地区,这确实有助于建立这种关系。
JNPMEDI 办公室主任 Jae Hyun Lee J.D., D.D.S. 在签署谅解备忘录时表示:"JNPMEDI 很高兴能与 Avance Clinical 合作。韩国生物技术产业是一个令人兴奋且不断发展的产业,Avance Clinical 和澳大利亚临床试验市场能够满足该产业的独特需求。双方的合作将为生物技术市场提供交钥匙解决方案。
JNPMEDI 的核心技术是 Maven Clinical Cloud,它为数字临床解决方案提供了一个独特的生态系统,能够简化从方案到企业社会责任的各项活动。这种 "一站式服务 "支持受试者参与,同时为研究机构、申办者和 CRO 提高效率。
Avance 临床技术和创新团队确定并审查最新的技术解决方案,包括机器学习和人工智能应用,以支持全球系统集成。
最近,JNPMEDI 和 Avance Clinical 在首尔举行的 KoNECT Korea 会议上进行了联系,Avance Clinical 在临床试验研讨会上向超过 45 家韩国生物技术公司做了介绍。演讲的重点是 Avance Clincial 的 GlobalReady 药物开发加速解决方案。
Avance 临床团队,包括首席执行官 Yvonne Lungershausen 和商业业务开发副总裁 Liahna Toy 分享了药物开发方案,包括在韩国、澳大利亚、新西兰和美国开展临床试验,以支持快速跟踪临床试验开发项目。
亚洲区业务开发经理 Andy Hu 说,Avance Clinical 为生物技术公司提供了两个重要的解决方案。
"澳大利亚的 Avance Clinical 可以最大限度地利用临床试验费用 43.5% 的回扣,而美国的 Avance Clinical 则可以按照 FDA 的要求提供高质量的试验。对于希望最大限度地获取数据并节省资金的生物技术公司来说,这两种方法都很有吸引力,"他说。
商业业务发展副总裁 Liahna Toy 说:
"我们在澳大利亚和美国的 Avance 临床团队为韩国生物技术客户提供世界一流的优质数据和文化调整,旨在使他们的药物开发项目顺利进行并取得成功。
"Avance Clinical 的研究数据得到了包括 MFDS 和 FDA 在内的所有主要监管机构的认可;相反,澳大利亚治疗用品管理局 (TGA) 也认可在韩国生成的数据。
"我们在 KoNECT 韩国会议上遇到的韩国生物制药公司都非常出色,我们非常高兴能在他们向美国扩张的过程中参与他们的临床项目"。
关于Avance Clinical
Avance Clinical 是一家为生物技术公司提供全方位服务的 CRO,在澳大利亚、新西兰和北美拥有卓越的临床实验业绩。作为澳大利亚和北美最大的优质全方位服务 CRO,Avance Clinical 专注于开展顶级临床试验,并提供全球认可的数据。
屡获殊荣的生物技术 CRO
Avance Clinical 在 2023 年连续第四年获得 Frost & Sullivan 的认可,被授予 最佳实践客户价值领导力生物技术奖、 以表彰其持续的卓越表现。
从临床前到I期及以后
Avance Clinical 凭借其经验丰富的 ClinicReady 团队提供临床前咨询服务,并利用高达 43.5% 的政府奖励回扣和澳大利亚的快速启动监管流程以及美国的高资质研究机构和网络,提供从临床前到一期及一期以上的临床服务。凭借在 110 多种治疗适应症方面的经验,Avance Clinical 可以提供世界一流的、高质量的、国际公认的数据,以满足 FDA 和 EMA 的审查要求。
技术
Avance Clinical 在所有功能领域均采用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva 和 Medrio 只是 Avance Clinical 的部分技术合作伙伴。
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