阿德雷德,澳大利亚 | 圣地亚哥,美国 - 阿文斯临床 是澳大利亚和北美领先的获奖生物技术CRO,提供 全球准备 该项目是为早期阶段的生物技术公司提供的,以加快获得监管批准的途径。 2023年欧洲进化峰会 (2023年4月20日至4月21日,瑞士蒙特勒)。小组讨论的重点是 临床试验的演变,包括技术、DCTs、减少时间和成本、药物开发计划的批准,以及在后期阶段的全球扩展。
Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen应邀在会上分享澳大利亚和美国的CRO经验和未来预测,重点是以病人为中心和分散的临床试验(DCTs)。 2023年欧洲进化峰会。
Avance Clinical最近被GlobalData确定为DCT技术的全球领导者。
The Evolution Summit是一个只接受邀请的高级论坛,汇集了领先的临床研究管理人员和创新解决方案提供商。峰会的内容与关键的临床研发挑战和利益、相关的市场发展、以及成功的先驱者所采用的实用和进步的想法和策略相一致。查看完整的细节 这里
最近,Avance Clinical被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域DCT技术应用的全球领导者。报告发现,在2022年,Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。
DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文
Avance Clinical的独特临床服务 全球准备 这使得在澳大利亚完成早期和中期阶段的生物技术公司能够迅速和无缝地过渡到美国,为美国食品和药物管理局的批准做准备,所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队来完成,从而减少时间和成本并提供高质量的数据。
目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究,这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。
现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的 全球准备 方案。
这种无缝的 全球准备 旅程的设计是为了让生物技术公司能够。
- 利用澳大利亚早期临床试验的优势(无IND和43.5%的退税)。
- 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO(保留研究知识和流程/团队)
- 在两个地区无缝地实施全球剂量递增和剂量扩大的试验
- 利用显著的速度和成本优势
- 保证高质量的数据--可转移并容易被FDA和其他监管机构接受
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- 了解澳大利亚的优势 这里
- 了解有关 全球准备 模型 这里
- 有关与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的更多信息,请联系我们。 enquiries@avancecro.com
Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。公司的客户是处于药物开发早期阶段的生物技术公司,他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。
Frost & Sullivan奖
Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者,在该地区提供CRO服务已经超过24年了。
从临床前到第1和第2阶段
Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前服务,直到第1和第2阶段的临床服务,利用高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管流程。
凭借在110多种适应症方面的经验,CRO可以提供世界级的结果和高质量的国际公认数据,供FDA和EMA审查。
技术
Avance Clinical 在所有职能领域使用最先进的技术和黄金标准系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、IBM Watson和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。