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澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 亚太地区CRO市场领导奖 赢家Avance Clinical公司被邀请在 "中国临床试验 "会议上就分散式临床试验的未来发表演讲。 甲骨文健康科学连接会议.

标题。 去中心化的试验--不走回头路

时间。 2021年4月23日 - 下午3点05分（澳大利亚/阿德莱德ACST）。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen分享了该公司对分散式临床试验（DCTs）的未来以及决定成功的技术和病人因素的见解。

Avance Clinical使用全方位的eClincial技术来支持希望采用DCT或基于现场的方法的客户，同时仍然利用包括ePro、eSource和eConsent在内的先进技术。

"Lungershausen说："DCTs正在迅速成为新的规范，这对药物开发部门以及现在将有机会获得临床试验的多样化和偏远地区的病人群体来说是一个令人难以置信的机会。

"大流行病是加速采用分散的临床试验方法的催化剂，因为人们不再参加试验和访问诊所。试验停滞不前，使生命和重大投资面临风险"。

Yvonne Lungershausen说，DCT的好处很多，包括。

• 减少病人的日程安排和旅行负担--从病人的家中提供护理。
  • 在全球范围内将患者与试验联系起来--原本在更传统的试验方案下无法获得的患者，现在可以获得。

而她说，挑战包括。

• 错过了人与人的接触和病人护理的连续性
  • 向更远的目的地分发研究性产品
  • 在患者家中监督合规性和研究程序

该演讲还涉及人工智能（AI）、机器学习、云计算和血液自采设备的进展，这些都在彻底改变分散的临床试验过程。

• 可穿戴设备正显示出巨大的潜力，无论是作为腕带还是作为身体上的粘性贴片佩戴。 人工智能嵌入的能力使这些设备能够远程测量病人的心率或新陈代谢。通过安全网络连接到云端，临床医生可以实时接收和分析数据。
• 视频通话和电子提醒，可以提高试验中病人的依从性--提示参与者在正确的时间服药或在电子日记中记录发展。
• 正在开发的技术允许以病人为中心的取样（自我收集标本），这些设备要么需要使用胰岛素和手指刺，要么不需要，使临床试验更加方便。

澳大利亚领先的生物技术CRO，以及Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家，随着Oracle Argus的加入，Avance Clinical进一步加强了其创新的临床研究技术解决方案。

Oracle Argus药物警戒系统的实施是Avance Clinical最先进的系统套件的最新补充，支持临床试验管理服务。

安全管理和报告是早期临床开发最重要的方面之一，也是Avance Clinical的一个深厚优势和专业领域。

Oracle Argus的加入补充了Avance Clinical专门的安全和药物警戒团队的经验，该团队由Pilar Garzon领导，她在临床试验安全管理方面拥有超过12年的经验。

"我非常高兴Oracle Argus成为我们Avance的首要安全系统。我与这个平台合作了好几年，认为它是这个领域最好的工具，"Pilar评论说。

"Avance Clinical首席科学官Gabriel Kremmidiotis说："Oracle Argus在一个经过验证的专用框架内进一步加强了Avance Clinical的安全管理流程，在安全处理和报告的所有阶段为我们的现有工作流程提供了自动化和效率改进。

Argus系统对于涉及患者群体的II期临床试验尤为重要，因为与I期健康志愿者试验相比，不良事件的观察更为普遍。Avance Clinical对II期研究的需求越来越大，因此Argus平台是对技术解决方案的重要补充。

"Oracle健康科学部安全产品战略副总裁Bruce Palsulich说："我们很高兴欢迎Avance Clinical加入我们的Argus全球客户群。"Argus证明了其符合不断变化的全球法规，其内置的自动化、集成化和可用性大大减少了手工作业，并使效率最大化。 我们很高兴Avance Clinical选择Argus作为安全案例管理的标准。"

Argus Cloud是业界最佳的安全和药物警戒监管平台，在多用户ICH E2B R3 XML兼容数据库中为我们的客户提供可扩展和安全的解决方案。

随着临床研究变得越来越复杂，并跨越了具有不同监管要求的地区，拥有像Argus这样的技术解决方案至关重要，它能在单一平台上满足全面的安全和监管合规。