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Avance Clinical荣获MasterControl 2020卓越创新奖

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澳大利亚领先的生物技术CRO,以及Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 获奖者,Avance Clinical今天接受了 MasterControl 2020卓越创新奖 在一个虚拟的仪式上。

Avance临床公司今天在以下会议上宣布了这一消息 澳大利亚生物技术2020 (2020年10月28日至30日)。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说,公司非常高兴获得临床数字管理技术领导者MasterControl的这种认可。

 

"Yvonne Lungershausen说:"该奖项肯定了我们作为澳大利亚生物技术CRO的领导地位,它为我们的客户提供了进一步的信心,即我们通过灵活和适应性,以及利用符合行业标准的最先进的系统,如MasterControl eQMS,认真提供高质量的临床研究服务。

"Avance Clinical对行业领先的临床技术进行了大量投资,使其成为全球数字临床研究管理和电子临床解决方案方面最先进的CRO之一。"

关于提交 卓越创新奖MasterControl公司表示,该奖项认可 "创新的力量,并庆祝那些与我们有同样感受的公司,他们不惧怕摆脱现状,找到自己的道路,并在其行业内推动边界和带头进行重要变革。被创新所驱动的公司,真正生活和呼吸着创新"。

阿文斯临床质量保证总监普里扬卡-查莫里。 说。

"获得MasterControl颁发的奖项,证明了我们对质量管理系统的投资以及不断改进和加强该系统的承诺。该奖项认可了我们为推动边界和采用这一重大变革所做的努力,并为其提供了可见度,这不仅仅是针对质量保证部门,也是针对整个组织的。

"MasterControl eQMS使文件控制和培训的流程准确、简化。Avance Clinical正处于大幅增长的轨道上,需要强有力的程序作为我们QMS的一部分。MasterControl使我们的员工能够实时创建/审查和访问我们的受控文件,而且不同模块之间的自动链接能够及时提供培训。"

阿文斯临床主任合规和培训,Lisa Eglinton 说。

"MasterControl培训模块为向所有员工提供特定角色的培训项目提供了一个强大的、用户友好的方法。 该系统为受训人员及其部门经理提供了培训状态的实时指示,确保了整个公司的培训合规性。"

Avance Clinical是澳大利亚拥有的领先CRO,20年来一直为本地和国际药物开发行业提供适合全球监管标准的高质量临床研究服务。

考虑到澳大利亚? 就您的下一次研究与我们联系。

(从左至右)质量保证总监Priyanka Chamoli、高级合规和培训官员Emma Woolman、Avance Clinical的首席执行官Yvonne Lungershausen和合规和培训总监Lisa Eglinton。

生物技术公司从Cromos Pharma和Avance Clinical在澳大利亚和欧洲的合作中获得可扩展的早期至晚期临床产品

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都柏林/爱尔兰--阿德莱德/澳大利亚--分别在澳大利亚和中欧/东欧开展业务的两家主导性区域合同研究组织(CRO)Avance Clinical和Cromos Pharma正在成功合作,为生物技术企业提供可扩展的临床解决方案。

这项合作使生物技术公司能够在澳大利亚迅速开始其IND前的早期阶段研究,然后扩展到中欧/东欧,为其第二阶段和第三阶段的研究获取大量的病人群体。

重要的是,AU/EU模式允许生物技术公司将其数据和试验管理留在澳大利亚,并在两个地区的所有研究阶段利用澳大利亚高达43.5%的临床试验成本现金回扣。

"Avance Clinical的首席执行官Yvonne Lungershausen说:"我们对这种模式感到非常兴奋,这种模式为我们的生物技术客户从早期到晚期研究无缝整合了两个最具吸引力和互补性的国际临床研究中心。"她继续说:"Cromos Pharma在晚期试验和快速注册能力方面的记录很好地增强了我们的电子临床和早期阶段的专业知识。

"Cromos Pharma的首席执行官Vlad Bogin说:"我们与Avance Clinical合作并相互推荐客户已有多年。"但当我们意识到,将澳大利亚43.5%的退税与中东欧无与伦比的招募率相结合,是临床试验开展方式的一个真正的尤里卡时刻,"他总结说。

Cromos Pharma可以通过中欧/东欧的2500多个站点接触到数以亿计的患者。

结束语

关于Cromos Pharma www.cromospharma.com

Cromos Pharma提供量身定制的有效临床试验解决方案,以支持改变医疗保健的药物开发。 作为一家拥有超过15年经验的国际CRO,我们提供全面的综合服务,在所有的临床阶段和广泛的治疗领域中执行临床试验的所有方面。Cromos Pharma提供快速招募和出色的病人保留,以及专业的研究设计和管理。Cromos Pharma在中欧和东欧拥有强大的区域经验,其位于俄勒冈州波特兰和佛罗里达州迈阿密的美国基地提供全球覆盖。Cromos Pharma的欧洲总部位于爱尔兰的都柏林。在Cromos Pharma,我们知道您的产品有多重要。当风险如此之大时,你需要一个高性能的合作伙伴。

关键的好处。

  • 国际化的专业知识与中欧和东欧地区的深入了解相结合(在70多个适应症中进行了300多项临床试验)。
  • 广泛的PI/站点和患者网络(来自近2500个试验站点的40,000多名患者加入)。
  • 无与伦比的患者招募--我们的团队在95%的试验中达到或缩短了项目时间。
  • 负责任的招募得到了Cromos Pharma的 "无病人-无报酬 "倡议的支持--这是一个独特的风险分担计划。
  • 极短的启动时间(例如,在格鲁吉亚,我们保证在不到2个月的时间内启动研究)。
  • 擅长创新、仿制药和生物仿制药的全球研究(NDA、ANDA、BLA、505b2)。
  • 监管部门的检查和审计,证明了数据的最高质量。EMA在2019年(1周的肿瘤学现场检查);FDA在2017年(2周的肿瘤学现场检查)。
  • 临床开发战略--我们在研究设计、有利的场所、当地和全球环境方面提供专家指导,以提高研究结果。

Avance Clinical在BioPharm America宣布扩大生物技术临床试验的电子临床解决方案

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澳大利亚领先的生物技术CRO,以及Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家,Avance Clinical扩大了其eClinical解决方案的范围,提供先进的数字临床工具,以增强病人的参与度、可视性、数据采集和分析。 www.avancecro.com/eclinical-solutions

Avance Clinical在BioPharm America(2020年9月21-24日)宣布了这一消息。

Avance Clinical的生物技术客户现在可以选择部署最新的eClinical解决方案,以最大化研究数据的价值,并提供研究进展的实时可见性。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说。

"我们的数据管理团队与Medrio这样的电子临床领导者合作,为快速启动和持续的数据流提供符合法规和以病人为中心的工具。

这些工具改善了病人的参与和数据收集,并允许赞助商通过赞助商可见的门户在每个步骤中保持信息畅通"。

Avance Clinical eClinical服务包括以下内容。

eSource

  • 在现场直接采集源数据
  • 由Avance临床数据管理团队定制的表格
  • 在表格中内置编辑检查;一旦输入数据就立即启动查询
  • 可以选择离线收集数据,并在有在线时进行同步。
  • 与Medrio EDC完全整合,数据即时可见,供赞助商审查
  • 持续的远程监控和数据审查
  • 如果需要的话,Avance临床提供药片


电子同意书

  • 电子同意书,包括病人签收和研究者确认
  • 可根据需要定制,包括动画、视频和问题
  • 由Avance临床数据管理团队定制的表格
  • 通过电子邮件向患者发送链接
  • 与任何设备和互联网系统兼容(智能手机、平板电脑、笔记本电脑、台式机)。
  • 与Medrio EDC整合
  • 可将链接作为提交材料的一部分与人力资源中心共享


ePRO

  • 对病人报告的结果进行电子采集,包括日记数据、服药依从性、问卷调查、VAS/疼痛量表等。
  • 由Avance临床数据管理团队定制的表格
  • 通过电子邮件向患者发送链接
  • 在一天或一周的设定时间内发送电子邮件和提醒的选项
  • 根据病人的位置调整时区
  • 与任何设备和互联网系统兼容(智能手机、平板电脑、笔记本电脑、台式机)。
  • 与Medrio EDC完全整合,数据即时可见,供赞助商审查

Avance生物识别技术临床主任Glynn Morrish说。

"研究信息的直接电子采集和Avance Clinical提供的免费解决方案套件使公司及其客户能够最大限度地提高临床试验的效率和灵活性,同时确保数据的完整性得到保留。

我们训练有素、经验丰富的生物统计学团队很高兴能继续在创新和技术的最前沿工作,并为在不断变化的全球环境中进行的研究提供稳定和健全的服务。"

Avance Clinical是一家澳大利亚拥有的合同研究组织,20年来一直为本地和国际药物开发行业提供适合全球监管标准的高质量临床研究服务。

新闻。Jorgen Mould博士、理学士(荣誉)加入Avance Clinical,担任科学事务专家

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澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 winner Avance Clinical高兴地宣布任命Jorgen Mould博士、理学士(荣誉)为科学事务专家。

约根在医学研究和药物开发方面拥有超过23年的经验。

Jorgen热衷于开发人类疾病的新疗法,他曾在药物生命周期的各个环节工作过,包括从实验室发现到上市后批准。

在加入Avance Clinical之前,Jorgen在默克医疗集团的神经病学医疗团队工作,他在神经免疫学和神经炎症方面的背景被用来与关键的外部利益相关者建立强大的科学伙伴关系。

在此期间,Jorgen还获得了相当多的后期临床开发和法规提交方面的知识。在此之前,Jorgen是Bionomics有限公司的离子通道生物学总监,负责领导多发性硬化症和慢性疼痛的小分子疗法的临床前开发。

其他值得注意的职业亮点包括在芝加哥西北大学神经生物学系从事5年的博士后工作,研究流感病毒,以及在昆士兰大学分子生物科学研究所任职3年,确定新型肽作为疼痛治疗药物。

约根拥有澳大利亚国立大学约翰-科廷医学研究学院的医学博士学位,以及昆士兰大学主修生物化学的理学士(荣誉)学位。约根在著名的科学杂志上发表了多篇经同行评议的文章,并为与治疗多发性硬化症和慢性疼痛的小分子疗法有关的许多专利做出了贡献。

阿文斯临床客户免疫公司宣布以恢复肠道屏障功能为目标的IMU-856一期临床项目的第一个健康志愿者投药。

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澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical公司很高兴与大家分享这样一个消息:其客户Immunic Therapeutics公司已经宣布为该公司的IMU-856一期临床项目的第一个健康志愿者投药,IMU-856是一种治疗胃肠道疾病患者的新型疗法,包括以腹泻为主的肠易激综合症、溃疡性结肠炎和克罗恩病。

免疫治疗公司(Nasdaq: IMUX) 是一家处于临床阶段的生物制药公司,开发旨在治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的选择性口服免疫学疗法。

根据免疫治疗公司在2020年8月20日发布的公开公告。

  • IMU-856是一种口服的小分子调节剂,可作为肠道屏障功能的转录调节剂。根据临床前数据,该化合物似乎代表了一种新的、可能改变模式的治疗胃肠道疾病的方法,它可能在保持免疫能力的同时恢复肠道屏障功能。
  • Immunic的澳大利亚子公司Immunic Australia Pty Ltd.获得了澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会的批准,根据澳大利亚治疗用品管理局(TGA)的临床试验通知(CTN)计划进行IMU-856的1期临床试验。该1期临床计划包括在健康志愿者中进行单次和多次递增剂量的部分。随后,Immunic还计划扩大这一计划,以评估腹泻为主的肠易激综合征、溃疡性结肠炎和克罗恩病患者的生物标志物、安全性和药物谷值水平。

Immunic公司首席科学官Hella Kohlhof博士指出:"目前对许多胃肠道疾病的治疗集中在抑制炎症,并不直接解决肠道屏障功能受损的问题。相比之下,IMU-856似乎具有独特的靶向能力,可以加强并从而使这种功能正常化,有可能避免肠道屏障受损时可能出现的细菌诱因。此外,由于这种方法似乎避免了对免疫系统的任何不利影响,我们相信IMU-856有可能改变胃肠道疾病的治疗模式。"

Avance Clinical首席科学官Gabriel Kremmidiotis博士,BSC Hon说:"我们认为自己很幸运能与Immunic在这个令人兴奋的项目上合作。IMU-856是Immunic选择Avance Clinical作为其CRO的第二个化合物。我们对这些项目的参与包括早期规划、研究设计、研究者手册和临床试验方案的准备。与Immunic团队和Bellberry人类研究伦理委员会合作,我们已经能够设计临床试验,其中包括仔细的数据知情适应性元素,旨在加快这些有前途的产品从健康志愿者到患者人群的过渡。"

在此查看完整的公告。 https://www.immunic-therapeutics.com/2020/08/20/immunic-inc-announces-dosing-of-first-healthy-volunteer-in-phase-1-clinical-program-of-imu-856-targeting-restoration-of-intestinal-barrier-function/

关于Immunic, Inc.
Immunic公司(纳斯达克:IMUX)是一家处于临床阶段的生物制药公司,拥有旨在治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的选择性口服免疫疗法的管道,包括复发性多发性硬化症、溃疡性结肠炎、克罗恩病和银屑病。Immunic公司正在开发三种小分子产品:其主要开发项目IMU-838是一种选择性免疫调节剂,通过阻断DHODH酶来抑制活化免疫细胞的细胞内代谢,并表现出基于宿主的抗病毒作用;IMU-935是RORγt的反激动剂;IMU-856以恢复肠道屏障功能为目标。2020年8月2日,Immunic宣布了IMU-838在复发性多发性硬化症患者中进行的EMPhASIS 2期试验取得了积极的一线结果,报告称达到了具有高度统计学意义的主要和关键次要终点,表明IMU-838在该适应症中的活性。IMU-838还处于溃疡性结肠炎和COVID-19的2期临床开发阶段,并考虑在克罗恩病中进行额外的2期试验。梅奥诊所正在进行一项由研究者发起的IMU-838治疗原发性硬化性胆管炎的概念验证临床试验。欲了解更多信息,请访问。 www.imux.com.

Avance临床客户Atossa Therapeutics宣布,正在开发的用于治疗COVID-19的AT-301鼻腔喷雾剂的临床研究的第一组健康参与者已完成入组和服药。

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澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical公司很高兴与大家分享这样一个消息:Atossa Therapeutics公司已经在CMAX临床研究中心招募了第一批健康参与者,使用其专利候选药物AT-301进行一期临床研究,并通过鼻腔喷雾给药。

据Atossa Therapeutics公司称。

Atossa Therapeutics公司(纳斯达克:ATOS)是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前的重点是乳腺癌和COVID-19,今天该公司宣布,在使用其专利候选药物AT-301进行的第一阶段临床研究中,已经招募了第一批健康参与者并进行了计量。这组8名参与者接受了单剂量的AT-301A(安慰剂)或AT-301B(活性)。

"Atossa公司总裁兼首席执行官Steven Quay博士评论说:"尽快推动我们的COVID-19候选药物通过临床研究是我们的首要任务。

"我们对这项研究的高度兴趣以及我们招募这第一批参与者的速度感到非常鼓舞。我们正在开发的新型鼻腔喷雾候选药物是为了在鼻腔内提供一个具有抗病毒特性的独特的保护性粘膜屏障,希望能使COVID-19患者的感染性降低,症状减轻。如果这能充分减缓病毒的增殖,使患者能够产生强烈的自然免疫反应,AT-301可能会大大影响目前控制COVID-19的公共卫生方案。我们期待着尽快完成这项潜在的重要研究的所有队列的招募工作"。

该研究是一项双盲、随机和安慰剂对照的AT-301鼻腔喷雾剂安全性研究,研究对象为32名健康成人,分为两个研究组。A部分包括两个单剂量队列,分别接受活性疗法AT-301B或安慰剂对比剂AT-301A的两种不同剂量。B部分是一个多剂量组,队列以两种不同的剂量接受AT-301A或AT-301B,为期14天。该研究的主要目标是评估健康志愿者通过鼻腔灌注AT-301的单剂量和多剂量的安全性和耐受性。次要目标是评估通过鼻腔灌注AT-301后局部刺激和支气管痉挛的发生率和严重程度。该研究正在澳大利亚进行。

Avance临床首席科学官Gabriel Kremmidiotis博士,BSC Hon说。

很荣幸被Atossa Therapeutics公司选中管理其AT-301鼻腔喷雾剂的COVID-19临床试验。这项研究是Avance Clinical在过去5年中为Atossa Therapeutics管理的一系列研究的最新补充。我们与Atossa Therapeutics的关系是Avance Clinical服务模式的缩影,我们的团队成为客户药物开发团队的一部分,以大局为重执行临床开发,协助客户实现其整个产品管道的目标,而不仅仅是提供交易性临床试验管理。

总部位于澳大利亚阿德莱德的CMAX临床研究公司也是这项研究的一部分,CMAX临床研究公司首席执行官Jane Kelly说:"我很高兴能与Avance Clinical公司一起站在最前沿,支持Atossa Therapeutics公司开发COVID疗法。南澳大利亚州能够迅速通过伦理学,并以创纪录的速度让我们的第一个参与者服药"。

关于ATOSSA治疗公司

Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前的重点是乳腺癌和COVID-19。欲了解更多信息,请访问 www.atossatherapeutics.com.

在此查看完整的公告 https://atossatherapeutics.com/atossa-therapeutics-announces-enrollment-and-dosing-completed-in-first-group-of-healthy-participants-in-clinical-study-of-at-301-nasal-spray-being-developed-for-treatment-of-covid-19/

Avance Clinical加入Medrio的 "Trial Talks "播客,讲述临床试验在澳大利亚蓬勃发展的原因

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澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 获奖者Avance Clinical,加入了Medrio的新播客系列 审判会谈 (请听这里 https://medrio.com/podcast/why-clinical-trials-are-thriving-in-australia/).

Medrio公司是为制药、生物技术、医疗设备、诊断和动物健康市场提供eClinical技术的领先供应商。第一个新的 审判会谈 播客系列中,Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen和业务发展运营总监Sandrien Louwaars接受了Medrio公司首席执行官Mike Novotny的采访。

审判会谈 是一个由Medrio思想领袖主持的临床试验播客系列。 审判会谈 第一季将关注行业趋势和挑战,独特的解决方案,以及行业在我们最艰难的挑战之一--COVID-19中的坚守。

审判会谈 第1季第1集 "为什么临床试验在澳大利亚蓬勃发展 "集中介绍了Avance Clinical如何为大流行病做准备,利用什么工具使试验得以继续,以及为什么临床试验目前在该地区蓬勃发展。

Medrio和Avance Clinical最近达到了一个里程碑,即共同支持150项临床试验。

Medrio和Avance Clinical的成功合作始于2012年的一项I期研究,共有103名患者和14个研究点,Avance Clinical是Medrio在亚太地区的第一个CRO合作伙伴。

在过去的八年里,Avance Clinical成功地利用了Medrio的电子数据采集(EDC)解决方案,为158项I期研究、6047名患者和236个站点提供支持。在澳大利亚,HRECs通常只需要4至8周的审查周期,再加上Medrio在不到三周的时间内实现FPI的能力,这是加速研究启动的完美组合,是I期试验的一个重要组成部分。

Avance Clinical的首席执行官Yvonne Lungershausen说。

"Medrio一直是Avance Clinical的一个出色的合作伙伴。除了他们的EDC外,我们还使用了他们的ePRO和直接捕获解决方案,我们不仅对他们的速度和灵活性印象深刻,而且对他们的支持也印象深刻。我们知道,如果我们有问题或需要帮助,他们会立即处理并迅速解决。通过正在进行的临床试验,我们的伙伴关系继续蓬勃发展。我们最近还在播客中与Medrio进行了一次精彩的对话。 审判会谈,关于澳大利亚在COVID-19中的独特地位。我期待着我们的伙伴关系继续取得成功和发展"。

Medrio公司首席执行官Mike Novotny说。

"我一直以数据为导向,达到150项试验的里程碑充分说明了Medrio和Avance的关系。信任是赢得的,我想我们已经表明,我们不仅提供先进的临床试验技术,而且对我们的工作感到自豪。我们的支持团队全天候服务,我总是很自豪地听到我们的客户对他们有如此高的评价。

在Medrio,我们始终把病人放在心上,我们越快地启动试验或提供支持,有需要的病人就越快地得到他们需要的药物、疗法或设备。我很喜欢采访Yvonne Lungershausen(首席执行官)和Sandrien Louwaars(业务发展运营总监),这是第一次 审判会谈 播客集。听到澳大利亚和新西兰是如何在全球大流行病中运作的,这很吸引人,它突出了这个行业的毅力和制药的黄金时代"。

关于梅德里奥
Medrio是用于制药、设备和诊断临床试验的电子临床技术的领先供应商。该公司成立于2005年,其基于云的EDC、直接数据采集、eConsent和ePRO解决方案为收集和管理临床数据和患者报告的结果反应提供了快速、灵活和易于使用的工具。研究发起人和合同研究组织已在广泛的治疗领域的临床试验中广泛使用Medrio,并在肿瘤学、传染病等领域取得了明显的成功。Medrio在所有研究阶段都有丰富的经验,在早期阶段的试验中处于市场领先地位。该公司为全球600多个客户提供服务,总部设在旧金山,并在许多国内和国际地方设有办事处。欲了解更多信息,请访问 http://www.medrio.com.

Avance临床公司与Atossa Therapeutics公司签订AT-301鼻腔喷雾剂临床研究合同,这是Atossa公司的第二个COVID-19治疗性开发项目。

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澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical公司已与Atossa Therapeutics公司签订合同,对其专利候选药物AT-301进行临床研究,该药物将通过鼻腔喷雾给药。Avance公司已经成功地完成了对Atossa公司专有的Endoxifen的多项临床研究。

Atossa Therapeutics, Inc.(纳斯达克:ATOS)是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前重点关注乳腺癌和COVID-19。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungerhausen说。

"Avance Clinical非常高兴能够再次与Atossa Therapeutics合作,开展他们的第二个COVID-19治疗性开发项目。Atossa是一个有价值的长期客户,他们清楚地了解澳大利亚在临床研究方面的优势,以及在该地区进行研究的诸多好处。"

据Atossa Therapeutics公司称。

AT-301是Atossa的专利配方,用于在诊断出COVID-19后立即进行鼻腔注射,但尚未表现出严重到需要住院的症状。该产品用于在家使用,以主动减少COVID-19的症状,并减缓感染率,使人的免疫系统能更有效地对抗SARS-CoV-2(冠状病毒)。Atossa还打算进行测试,以确定AT-301是否可以用作预防或减轻SARS-CoV-2的预防措施。

该研究是一项双盲、随机和安慰剂对照的AT-301鼻腔喷雾剂安全性研究,研究对象为32名健康成人,分为两个研究组。A部分包括两个单剂量队列,接受活性疗法AT-301B或安慰剂对比剂AT-301A。B部分是一个多剂量组,队列接受AT-301A或AT-301B,为期14天。该研究的主要目标是评估健康志愿者通过鼻腔灌注AT-301的单剂量和多剂量的安全性和耐受性。次要目标是评估通过鼻腔灌注AT-301后局部刺激和支气管痉挛的发生率和严重程度。

"我们的AT-301鼻腔喷雾项目正在为不住院的COVID-19患者开发,这是对我们正在为使用呼吸机的COVID-19患者开发的AT-H201项目的补充,"Atossa公司总裁兼首席执行官、医学博士Steven Quay评论道。"许多COVID-19患者是通过鼻腔感染的,这使得鼻腔喷雾疗法具有潜在的吸引力。总体而言,AT-301的成分被认为复制了一种'类似疫苗的机制',帮助维持鼻腔内的保护性粘膜屏障,具有抗病毒特性,由于它们干扰了鼻腔和上呼吸道的病毒尖峰蛋白,可能导致COVID-19患者的感染性降低,症状减轻。我们最终可能开发AT-301作为预防措施,以减少感染COVID-19的风险。例如,它可以作为高风险人群,如运输安全局工作人员、紧急医疗专业人员和医院工作人员的日常疫苗式治疗,"奎伊博士总结说。

开始这项研究的申请已经提交给相关的机构审查委员会(IRB)和澳大利亚当地的监管机构,在研究开始前必须得到批准。在获得这些批准之前,Atossa预计该研究将在本季度开始。

在AT-301商业化之前,必须成功完成充分和良好的对照研究以证明其安全性和有效性,并获得监管部门的批准。Atossa已经提交了关于AT-301的临时专利申请,通过鼻腔喷雾治疗被诊断为COVID-19的患者,或预防COVID-19。

关于ATOSSA治疗公司

Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前的重点是乳腺癌和COVID-19。欲了解更多信息,请访问 www.atossatherapeutics.com.

在此查看完整的公告 https://atossatherapeutics.com/atossa-therapeutics-contracts-for-clinical-study-of-at-301-nasal-spray-atossas-second-covid-19-therapeutic-development-program/

Avance Clinical荣获Frost & Sullivan "2020年亚太地区CRO市场领袖奖"

通过 公司奖项, 公司新闻没有评论

澳大利亚,阿德莱德 - 澳大利亚领先的生物技术CRO公司Avance Clinical接受了著名的Frost & Sullivan公司的采访。 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 在一夜之间举行的全球虚拟颁奖仪式上。

根据Frost & Sullivan的说法。

"弗若斯特沙利文最佳实践奖 "已经确定并表彰了在各自行业中表现出色的一流公司。获奖者是根据Frost & Sullivan分析师进行的深入访谈、分析和广泛的二手研究确定的,公司通常根据其收入、市场份额、能力和对行业的整体贡献进行研究,以确定最佳实践。"

这是该公司获得的第一个Frost & Sullivan奖项,在过去的一年里,该公司在亚太地区取得了快速增长。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen赞扬了她在澳大利亚和新西兰的100多名临床试验专家团队。

"我们已经证明,我们的重复业务率超过75%,我们一贯注重赞助商的文化和灵活主动的方法每次都能获胜。这已经得到了Frost & Sullivan研究团队的认可,整个Avance Clinical团队都非常自豪。"

"澳大利亚已经成功地处理了COVID-19的危机,对临床试验来说是开放的。这个奖项进一步向生物技术界强调,这里是一个早期阶段的专业目的地,他们可以扭转延迟试验的局面。"

"Avance Clinical是促进快速研究启动的专家,通常在6周内批准并启动试验。"

Avance Clinical是一家澳大利亚拥有的合同研究组织,20年来一直为本地和国际药物开发行业提供适合全球监管标准的高质量临床研究服务。

Avance专门支持生物技术公司的早期临床试验,在过去4年中进行了150多项早期(1期和2期)试验,涉及95种治疗适应症的8300多名参与者的治疗。

根据 Nidhi Jalali,Frost & Sullivan最佳实践分析师。

"在亚太地区竞争激烈的CRO市场上,Avance Clinical作为早期生物技术临床试验的领导者脱颖而出。该公司为希望获得快速和创新的临床试验解决方案的生物技术公司提供了高度响应和积极主动的服务,并具有最高水平的数据合规性。

Avance Clinical是一家提供全面服务的CRO公司,拥有20年的业绩记录。

在过去的一年里,该公司发展迅速,员工人数翻了一番,并计划在该地区进一步扩展。Avance Clinical为生物技术公司提供了真正的规模匹配,这意味着与一些较大的CRO相比,它能更好地理解任务并提供更强大的客户服务。

Avance利用其在科学和监管方面的专长取得了高质量的临床试验结果,其声誉吸引了74%的重复业务率,凸显了公司作为市场领导者的地位"。

除了澳大利亚令人印象深刻的COVID-19管理外,赞助商需求的一个关键因素是在澳大利亚进行试验的速度、获得高质量的场地和有吸引力的成本,包括。

  • 澳大利亚政府对临床试验支出给予高达43.5%的财政返还。
  • 临床试验不需要IND,简化了监管程序
  • 先进的医疗、研究和科学社区,领先的研究人员和KOL,以及现代医疗设施

观看视频 - 我们如何工作 https://www.avancecro.com/

澳大利亚在符合FDA要求的科学和研究方面享有盛誉,其先进的医疗保健,以及在临床试验竞争较少的环境中接触患者的机会,进一步加强了其作为临床试验目的地的优势。

有关与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的更多信息,请联系我们。 https://www.avancecro.com/contact-us/

关于该奖项

Frost & Sullivan最佳实践奖已经确定并表彰了在各自行业中表现出色的最佳公司。获奖者是根据深入的采访、分析和Frost & Sullivan分析师进行的广泛的二级研究确定的,公司通常根据其收入、市场份额、能力和对行业的整体贡献进行研究,以确定最佳实践。

对于市场领导奖,Frost & Sullivan的分析师独立阐明了以下关键的基准标准。

1.技术杠杆

2.客户购买体验

3.价格/性能价值

4.卓越增长战略

5.顾客服务经验

6.品牌实力

凭借其强劲的整体表现,Avance Clinical Pty Ltd赢得了2020年亚太CRO市场领导奖。我们也认识到,你们获得这个奖项是许多人(员工、客户和投资者)每天选择相信组织并以有意义的方式为其未来做出贡献的结果。