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Avance Clinical在全球范围内引领DCT技术的采用

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澳大利亚阿德莱德市,美国北卡罗来纳州 - GlobalData和Clinical Trial Arena认定Avance Clinical是分散式临床试验(DCT)技术应用的全球领导者,2022年他们的试验中有46%采用了DCT技术的某些元素,包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。

DCT报告还指出,Avance Clinical的员工在DCT技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文

全球公认的高质量数据的Avance Clinical为临床阶段的生物技术公司带来了成本和时间上的优势。该公司的 全球准备 该模式支持Avance Clinical在澳大利亚、新西兰和北美的业务中从早期到后期的生物技术临床开发。

超过280家全球生物技术三期公司在澳大利亚进行了一期研究,然后向全球扩展,这表明澳大利亚的数据在FDA和其他主要监管机构的质量。

据该报告称:

"临床试验场 建立了一个独特的分类方法,包括审查2022年数以千计的药物试验公开记录,这些记录在研究协议中提到了权力下放的术语,由GlobalData的母公司在临床试验数据库中策划。 临床试验场.分散化术语包括DCT要素,如远程医疗、远程监控、数字数据收集等"。

GlobalData的高级临床试验分析师Priya Nair说,这是CRO中一个快速增长的产品。"她解释说:"美国大力推动使用DCTs,因为FDA的指导意见希望试验更加多样化,而多样化与DCTs是相辅相成的。

Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说,Avance Clinical使用eClincial的全部技术,包括ePro、eSource和eConsent,支持生物技术临床试验。

"拥有一支接受过最新技术培训的专家团队是跨地区工作的CRO成功的关键,因为有多个监管机构和要求"。

"Lungershausen说:"DCT元素正在被纳入试验中,以进一步管理生物技术的时间和预算挑战,并为多样化和偏远地区的病人群体提供临床试验的机会。

这场大流行是加速采用分散的临床试验方法的催化剂,包括基于家庭和远程监测的选择。

双离合变速器有相当多的好处,包括:

  • 减少病人的日程安排和旅行负担
  • 在病人的家中提供舒适的护理
  • 在全球范围内将患者与试验联系起来--原本在更传统的试验方案下无法获得的患者,现在可以获得。

人工智能(AI)、机器学习、云计算和血液自采设备方面的进展都在彻底改变分散的临床试验过程。

  • 可穿戴设备正显示出巨大的潜力,无论是作为腕带佩戴还是作为身体上的胶贴。 人工智能嵌入的能力使这些设备能够远程测量病人的心率或新陈代谢。通过安全网络连接到云端,临床医生可以实时接收和分析数据。
  • 视频通话和电子提醒,可以提高试验中病人的依从性--提示参与者在正确的时间服药或在电子日记中记录发展。
  • 正在开发的技术允许以病人为中心的取样(自我收集标本),这些设备需要使用胰岛素或手指刺,而其他设备则不需要,从而使临床试验更加方便。

了解更多。

  • 了解澳大利亚的优势 这里 
  • 了解有关 全球准备 模型 这里
  • 有关与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的更多信息,请联系我们。 enquiries@avancecro.com

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创新的医疗技术需要专业的临床试验法规事务和设计

随着技术在我们的生活中变得越来越普遍,对基于远程或家庭的医疗技术的实时检测、监测或管理的需求带来了巨大的市场机会。这种模式的转变促使人们越来越多地开发易于使用的医疗设备(包括作为医疗设备的软件),用于诊断、治疗和管理生活方式和慢性疾病。

创新医疗技术涵盖了从物理设备、人工智能(AI)和机器学习以及数字医疗的一切,包括像手表这样的可穿戴设备中的生物传感器,到皮肤贴片,或摄入或植入的设备。它包括释放药物的显示器,到更先进的产品,如植入式神经刺激器,通过手机应用程序,可以诊断COVID咳嗽或分析语音来预测神经退行性疾病。

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"全球医疗器械市场规模在2021年已被估价为4889.8亿美元,预计到2029年将增长到7189.2亿美元。"财富》商业透视

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