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数据管理

数据管理

端对端数据管理

Avance Clinical的数据管理团队因其生物统计学和药代动力学(PK)分析的准确性、精确性和质量而获得了世界级的声誉。

技术

该公司一直专注于所有职能领域的最先进技术和系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

Avance Clinical提供全球公认的数据,这些数据来自一个成熟的临床试验生态系统,其中包括世界一流的PI和站点,能够快速访问专门的患者群体。

数据管理服务

Avance临床数据被全球所有主要监管机构接受,包括FDA。

Avance临床数据管理团队提供准确和精确的端到端数据管理服务。

世界级的声誉

我们的临床数据管理团队因其生物统计学和药代动力学(PK)分析的准确性、精确性和质量而获得了世界级的声誉。

内部的端到端临床数据管理

我们经验丰富的员工提供无缝的内部端到端临床数据管理服务,采用简化的采集、分析和报告途径,为您的团队提供高质量的数据集。

使用Medrio开发和验证电子CRF
符合CDASH标准的CRF设计
e-PRO
编辑检查编程
医疗编码(MedDRA和WHO-DD)。
数据清理和核对
以Excel和SAS格式导出数据库
提供数据管理计划(DMP)和编辑检查规范
澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
临床试验不需要IND
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
全球公认的数据
数据管理

了解更多关于我们如何与Medidata等数据伙伴合作的信息

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更多好处

Avance Clinical可以利用所有 效益 澳大利亚和新西兰的临床生态系统为您提供研究。

几乎一半的临床费用

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

快速启动

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

启动时间

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

没有IND

临床试验不需要IND

GMP材料

第一阶段临床试验不强制要求提供完整的GMP材料

基因治疗认证

Avance Clinical是一家经认可的基因治疗CRO公司。

季节性研究

北半球的赞助商可以利用澳大利亚和新西兰的反流感和过敏季节,全年进行研究

FDA和全球监管数据的合规性

大型医院拥有世界一流的基础设施和专门的临床试验单位,在符合FDA的研究方面有长期的记录

返利

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

启动时间

在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始

能力

在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO

360
过去5年的研究
300
有经验的团队成员
18,000
研究参与者(过去5年)
26
多年的CRO经验

"Avance Clinical的客户主要是来自美国、英国、日本、中国、韩国、台湾、法国和德国的国际生物技术公司。这些客户正在寻求一个优质的CRO,它具有与全球主要CRO相同的经验和先进的技术平台,但在澳大利亚和新西兰的临床管理中,它具有敏捷和以客户为中心的方法。"

Supriya Lala Kundu最佳实践研究分析师,Frost & Sullivan

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