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Enveric Biosciences选择澳大利亚CRO公司Avance Clinical,为EB-373的一期研究做准备

通过 2023年3月27日客户新闻, 公司新闻

EB-373是一种专有的西洛因原药,有望在2023年第四季度开始其首次人体临床试验。

马萨诸塞州坎布里奇市。-
致力于开发治疗焦虑症、抑郁症和成瘾症的新型小分子疗法的生物技术公司Enveric Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:ENVB)("Enveric "或 "公司")今天宣布,它已经与以下公司达成协议 阿文斯临床该公司是一家总部设在澳大利亚并在美国开展业务的合同研究组织(CRO),计划进行EB-373的1期临床试验,EB-373是该公司针对治疗焦虑症的主要候选药物。一期临床试验预计将在2023年第四季度启动。

根据协议,Avance Clinical将与Enveric新成立的澳大利亚子公司Enveric Therapeutics Pty, Ltd协调管理EB-373的一期临床试验。1期临床试验被设计为一个多短程、剂量递增的研究,以衡量EB-373的安全性和耐受性。EB-373是下一代专利银屑病原药,已被澳大利亚治疗商品管理局(TGA)认定为新化学实体(NCE),目前正处于针对治疗焦虑症的临床前开发阶段。

"Enveric Bioscience董事兼首席执行官Joseph Tucker博士说:"随着我们澳大利亚子公司的成立,我们正在积极准备启动计划中的EB-373的一期试验,并很高兴有Avance Clinical作为我们的CRO合作伙伴,因为该公司在管理澳大利亚的早期临床项目方面拥有成熟的专业知识和经验。"EB-373有可能为焦虑症的治疗带来急需的创新,而目前的治疗方案对焦虑症的治疗是不够的。我们渴望在这个首次人体1期临床试验中评估EB-373的潜力,作为建立一个更广泛的专有银屑病原药和其他创新的、受迷幻药启发的化合物管道的第一步。

"Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen说:"我们很高兴与Enveric合作,并渴望利用我们在澳大利亚管理早期临床项目中获得的专业知识来促进EB-373的发展。"我们期待着成为Enveric在执行EB-373临床项目方面的重要合作伙伴,并确保产生最高质量的数据,以支持全球监管部门的申请。"

关于EB-373

Enveric公司的主要候选药物EB-373是一个新的化学实体(NCE),被设计为下一代专有的银屑病原药,并利用其Psybrary™药物发现平台开发,以针对焦虑症。在临床前研究中,EB-373与不同类型的5-羟色胺受体有效地相互作用,包括5-羟色胺5-HT2A受体,从而诱发了小鼠特有的头部抽搐反应。在一个焦虑的动物行为模型中,在长期受压的小鼠中进行埋大理石试验,EB-373能够在第1天及时挽救埋大理石的比率,使之与基线的控制比率一致,并在用药后7天内持续受益,直到实验结束。

关于Enveric Biosciences

Enveric Biosciences(纳斯达克:ENVB)是一家致力于开发治疗焦虑症、抑郁症和成瘾症的新型小分子疗法的生物技术公司。利用其独特的发现和开发平台The Psybrary™,Enveric已经为特定的心理健康适应症创建了一个强大的新化学实体知识产权组合。Enveric的主导项目EB-373是psilocin的下一代原药,是psilocybin的活性代谢物。EB-373是EVM201系列的主要候选药物,目前正在通过临床前开发来治疗焦虑症。Enveric还在推进其第三代疗法,即EVM301系列,该系列旨在消除迷幻体验,消除不需要的影响,减少安全问题,并为治疗中枢神经系统疾病提供一种新颖的整体方法。Enveric公司总部设在佛罗里达州的那不勒斯,在马萨诸塞州的剑桥和加拿大的卡尔加里设有办事处。欲了解更多信息,请访问 www.enveric.com.

关于Avance Clinical

Avance Clinical是澳大利亚和美国最大的提供全方位服务的CRO,在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验,并提供全球认可的数据。该公司的客户是需要快速、灵活和适应性强的解决方案导向的临床研究服务的生物技术公司。欲了解更多信息,请访问 www.avancecro.com.

前瞻性声明

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