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质量保证

质量保证

数据质量保障是我们的核心服务

数据质量是Avance Clinical一切工作的核心。由我们经验丰富的员工提供服务,我们支持客户进行临床试验审计,以实现其临床研究试验的质量目标。

我们的独立质量保证团队提供全方位的独立质量保证服务。我们的审核员在进行不同阶段和治疗适应症的临床试验审核方面拥有丰富的经验,涉及多个国家,包括亚太地区、欧盟和美国。

技术

该公司一直专注于所有职能领域的最先进技术和系统,为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle和Medrio只是其中的一些技术合作伙伴。

Avance Clinical提供全球公认的数据,这些数据来自一个成熟的临床试验生态系统,其中包括世界一流的PI和站点,能够快速访问专门的患者群体。

质量保证服务

Avance Clinical提供该地区最先进的质量保证服务,因为这是我们所做一切的核心。

澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
临床试验不需要IND
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
全球公认的数据

服务概述

调查员现场审计

供应商审计

对第一阶段单位的审计

数据库/数据管理审计

审判主文件审计

临床研究报告审计

质量系统审计

质量保证

了解更多关于我们的工作方式

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更多好处

Avance Clinical可以利用所有 效益 澳大利亚和新西兰的临床生态系统为您提供研究。

几乎一半的临床费用

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

快速启动

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

启动时间

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

没有IND

临床试验不需要IND

GMP材料

第一阶段临床试验不强制要求提供完整的GMP材料

基因治疗认证

Avance Clinical是一家经认可的基因治疗CRO公司。

季节性研究

北半球的赞助商可以利用澳大利亚和新西兰的反流感和过敏季节,全年进行研究

FDA和全球监管数据的合规性

大型医院拥有世界一流的基础设施和专门的临床试验单位,在符合FDA的研究方面有长期的记录

返利

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

启动时间

在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始

能力

在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO

360
过去5年的研究
300
有经验的团队成员
18,000
研究参与者(5年)
26
多年的CRO经验

"在亚太地区竞争激烈的CRO市场中,Avance Clinical作为早期生物技术临床试验的领导者脱颖而出。

该公司为希望获得快速和创新的临床试验解决方案的生物技术公司提供了高度响应和主动的服务,并具有最高水平的数据合规性。Avance Clinical为生物技术公司提供了真正的规模匹配,这意味着与一些较大的CRO相比,有更好的任务理解和更强的客户服务。"

Nidhi Jalali分析师最佳实践,Frost & Sullivan

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