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统计学和药代动力学服务

统计学和药代动力学服务

端对端数据管理

Avance Clinical的统计和药代动力学服务利用简化的采集、分析和报告途径提供内部端到端的数据服务。

符合监管要求

我们的团队提供一系列与符合法规的CDISC模式有关的服务,重点是SDTM和ADaM标准及其支持文件。

我们确保完整的数据可追溯性,并跟踪价值层面的元数据,以便我们的支持性Define.xml符合Pinnacle21的验证,我们的交付物可以为您的临床研究试验提交。

统计学和药代动力学服务

我们的统计学和药代动力学服务包括。

优化的研究设计和方案审查,包括样本量的计算
统计分析计划(SAP)的制定
全面的随机化解决方案套件
符合CDASH标准的CRF设计
符合CDISC标准的SDTM和ADaM数据集的实施
转换遗留数据用于当前提交
复杂的统计分析
用于临时决策的快速PK分析
个人数据和综合数据的定制化展示
使用有效的专业软件(WinNonlin和SAS)。
与所有利益相关者进行清晰、简明的沟通
嵌入式质量保证
澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
临床试验不需要IND
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
全球公认的数据
我们如何工作

了解更多关于我们的工作方式

索取建议书或与我们的团队交谈  联系我们

更多好处

Avance Clinical可以利用所有 效益 澳大利亚和新西兰的临床生态系统为您提供研究。

几乎一半的临床费用

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

快速启动

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

启动时间

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

没有IND

临床试验不需要IND

GMP材料

第一阶段临床试验不强制要求提供完整的GMP材料

基因治疗认证

Avance Clinical是一家经认可的基因治疗CRO公司。

季节性研究

北半球的赞助商可以利用澳大利亚和新西兰的反流感和过敏季节,全年进行研究

FDA和全球监管数据的合规性

大型医院拥有世界一流的基础设施和专门的临床试验单位,在符合FDA的研究方面有长期的记录

返利

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

启动时间

在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始

能力

在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO

360
过去5年的研究
300
有经验的团队成员
18,000
研究参与者(过去5年)
26
多年的CRO经验

"Avance Clinical的客户主要是来自美国、英国、日本、中国、韩国、台湾、法国和德国的国际生物技术公司。这些客户正在寻求一个优质的CRO,它具有与全球主要CRO相同的经验和先进的技术平台,但在澳大利亚和新西兰的临床管理中,它具有敏捷和以客户为中心的方法。"

Supriya Lala Kundu最佳实践研究分析师,Frost & Sullivan

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