Avance Clinical的统计和药代动力学服务利用简化的采集、分析和报告途径提供内部端到端的数据服务。
统计学和药代动力学服务
端对端数据管理
符合监管要求
我们的团队提供一系列与符合法规的CDISC模式有关的服务,重点是SDTM和ADaM标准及其支持文件。
我们确保完整的数据可追溯性,并跟踪价值层面的元数据,以便我们的支持性Define.xml符合Pinnacle21的验证,我们的交付物可以为您的临床研究试验提交。
统计学和药代动力学服务
我们的统计学和药代动力学服务包括。
优化的研究设计和方案审查,包括样本量的计算
统计分析计划(SAP)的制定
全面的随机化解决方案套件
符合CDASH标准的CRF设计
符合CDISC标准的SDTM和ADaM数据集的实施
转换遗留数据用于当前提交
复杂的统计分析
用于临时决策的快速PK分析
个人数据和综合数据的定制化展示
使用有效的专业软件(WinNonlin和SAS)。
与所有利益相关者进行清晰、简明的沟通
嵌入式质量保证
澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
临床试验不需要IND
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
全球公认的数据
我们如何工作
了解更多关于我们的工作方式
索取建议书或与我们的团队交谈 联系我们
更多好处
Avance Clinical可以利用所有 效益 澳大利亚和新西兰的临床生态系统为您提供研究。
返利
政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
启动时间
在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始
能力
在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO
360
过去5年的研究
300
有经验的团队成员
18,000
研究参与者(过去5年)
26
多年的CRO经验
"Avance Clinical的客户主要是来自美国、英国、日本、中国、韩国、台湾、法国和德国的国际生物技术公司。这些客户正在寻求一个优质的CRO,它具有与全球主要CRO相同的经验和先进的技术平台,但在澳大利亚和新西兰的临床管理中,它具有敏捷和以客户为中心的方法。"
Supriya Lala Kundu最佳实践研究分析师,Frost & Sullivan