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澳大利亚的优势

世界上最有吸引力的临床试验场所

澳大利亚和Avance公司的临床优势--不需要IND

澳大利亚和Avance的临床优势在于快速启动,利用高达43.5%的回扣来降低成本,并从世界领先的临床环境、KOL和PIs中提供国际公认的高质量数据。

不需要IND。
我们的生物技术客户开始他们的第一阶段,而不必等待IND,节省了长达一年的监管时间和相当大的成本。

迅速获得IRB/EC批准。
由于监管和临床环境的支持以及Avance Clinical的经验,我们的客户目前正经历着3周的IRB/EC周转期。

世界级的数据。
Avance临床数据被所有主要监管机构接受,包括FDA和EMA。

COVID-19成功。
随着近50%的成年人接种疫苗,澳大利亚已将临床研究作为一项重要的服务,支持Avance Clinical的生物技术客户、临床基地和寻求获得治疗的患者。

遍布澳大利亚和新西兰的成熟的网站网络。
Avance Clinical拥有一个强大的澳大利亚和新西兰网络,其中包括成熟的PI和临床站点。

5-6周的启动期。
在5-6周内完成现场启动访问(SIV)和研究开始,使您能够迅速获得临床数据,并比世界上任何地方都更快地获得关于您的产品的关键的 "通过"/"不通过 "信息。

澳大利亚的监管框架是世界上开展早期临床研究试验最快的。

临床试验环境

澳大利亚拥有一个支持性的监管环境,旨在确保研究能够在5-6周内从启动到第一个病人的快速进展。

监管过程

澳大利亚的临床试验监管机构--治疗用品管理局('TGA')为在澳大利亚开展临床试验提供了两项计划:CTN计划和CTX计划。作为一个经验丰富的CRO,Avance Clinical对TGA提供的这两项计划都有丰富的经验。

  • 网站启动访问(SIV)和研究开始可以在5-6周内实现。
  • 在这个强大而高效的框架内工作,加快了临床试验的运行过程。
  • 临床研究试验不需要IND
  • 第一阶段临床研究试验不强制要求提供完整的GMP材料

在过去的二十年中,Avance Clinical一直在支持国际生物技术公司的临床药物开发过程,以获得监管部门的批准。

临床试验回扣计划

澳大利亚政府的研究与开发税收优惠政策使澳大利亚成为更有吸引力的临床试验目的地。

  • 向总营业额低于2000万美元且处于税收损失状态的公司提供世界上最具吸引力的现金福利。
  • 从用于研发的每一美元中收回高达43.5美分,或减少高达15%的税收
  • 管理现金流
  • 改善研发项目和知识管理
  • 确保遵守研发立法
  • 在澳大利亚的临床项目上的花费几乎翻倍

Avance Clinical可以让您直接与顾问联系,帮助您轻松、经济地获得澳大利亚研发税收激励。

已建立的健康对象数据库,专门的病人群体
澳大利亚各地有五个独立的第一阶段设施,包括医院的重症监护单位
致力于临床研究的专职调查员
拥有世界级基础设施和专门的临床试验单位的主要医院
流感和过敏相关研究的快速临床试验
北半球的赞助者可以利用澳大利亚的反流感和过敏季节,全年进行研究。
民族比较研究
澳大利亚政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。
网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现
全球公认的数据
临床试验不需要IND

索取建议书或与我们的团队交谈  联系我们

更多好处

Avance Clinical可以利用所有 效益 澳大利亚和新西兰的临床生态系统为您提供研究。

几乎一半的临床费用

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

快速启动

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

启动时间

网站启动访问(SIV)和研究开始可在5-6周内实现

没有IND

临床试验不需要IND

GMP材料

第一阶段临床试验不强制要求提供完整的GMP材料

基因治疗认证

Avance Clinical是一家经认可的基因治疗CRO公司。

季节性研究

北半球的赞助商可以利用澳大利亚和新西兰的反流感和过敏季节,全年进行研究

FDA和全球监管数据的合规性

大型医院拥有世界一流的基础设施和专门的临床试验单位,在符合FDA的研究方面有长期的记录

返利

政府的研发补助金意味着临床试验支出有高达43.5%的回扣。

启动时间

在5-6周内实现现场启动访问(SIV)和研究开始

能力

在澳大利亚和新西兰的全面服务CRO

了解我们的COVID-19能力

在此了解更多关于我们的信息

360
过去5年的研究
300
有经验的团队成员
18,000
过去5年中的参与者
26
多年的CRO经验

"在亚太地区竞争激烈的CRO市场中,Avance Clinical作为早期生物技术临床试验的领导者脱颖而出。

该公司为希望获得快速和创新的临床试验解决方案的生物技术公司提供了高度响应和主动的服务,并具有最高水平的数据合规性。Avance Clinical为生物技术公司提供了真正的规模匹配,这意味着与一些较大的CRO相比,有更好的任务理解和更强的客户服务。"

Nidhi Jalali分析师最佳实践,Frost & Sullivan

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