澳大利亞領先的生物技術CRO和Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical已簽約對Atossa Therapeutics的專有候選藥物AT-301進行臨床研究，該研究將通過鼻腔噴霧劑進行給葯。Avance已成功完成了Atossa專有的Endoxifen的多項臨床研究。
Atossa Therapeutics， Inc.（納斯達克股票代碼：ATOS）是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於在重大未滿足醫療需求領域發現和開發創新藥物，目前專注於乳腺癌和COVID-19。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungerhausen表示：
“Avance Clinical非常高興再次與Atossa Therapeutics合作開展他們的第二個COVID-19治療發展計劃。Atossa是一個有價值的長期客戶，清楚地了解澳大利亞臨床研究的卓越性，以及在該地區進行研究的諸多好處。
根據Atossa Therapeutics的說法：
AT-301是Atossa的專有配方，用於在診斷為COVID-19后立即出現癥狀嚴重到需要住院治療的患者的鼻腔給葯。它旨在供家庭使用，以主動減輕COVID-19的癥狀並減緩感染率，以便一個人的免疫系統可以更有效地對抗SARS-CoV-2（冠狀病毒）。Atossa還打算進行測試，以確定AT-301是否可以用作預防或減輕SARS-CoV-2的預防措施。
該研究是一項雙盲，隨機和安慰劑對照的安全性研究，對32名健康成人受試者的AT-301鼻噴霧劑進行了研究，分為兩組。A部分由兩個單劑量佇列組成，接受主動治療AT-301B或安慰劑對照AT-301A。B部分是一個多劑量組，佇列接受AT-301A或AT-301B治療14天。該研究的主要目的是評估通過鼻腔滴注給健康志願者的單劑量和多劑量AT-301的安全性和耐受性。次要目標是評估通過鼻腔滴注給予AT-301后局部刺激和支氣管痙攣的發生率和嚴重程度。
“我們的AT-301鼻噴霧劑計劃正在為未住院的COVID-19患者開發，這補充了我們為呼吸機上的COVID-19患者開發的AT-H201計劃，”Atossa總裁兼首席執行官Steven Quay博士評論道。“許多COVID-19患者通過鼻腔通道感染，這使得鼻腔噴霧療法可能非常有吸引力。總的來說，AT-301的成分被認為複製了“疫苗樣機制”，以幫助維持鼻腔內的保護性粘膜屏障，具有抗病毒特性，由於COVID-19患者干擾了鼻腔和上呼吸道中的病毒刺突蛋白，因此可能導致感染率降低和癥狀減輕。我們最終可能會開發AT-301作為預防措施，以降低感染COVID-19的風險。例如，它可以被視為高風險人群的日常疫苗類治療，如TSA工作人員，緊急醫療專業人員和醫院人員，“Quay博士總結道。
開始研究的申請已提交給澳大利亞的相關機構審查委員會（IRB）和當地監管機構，必須在研究開始之前獲得批准。在等待這些批准之前，Atossa預計這項研究將於本季度開始。
在AT-301商業化之前，必須成功完成充分和良好控制的研究來證明安全性和有效性，並且必須獲得監管部門的批准。Atossa已就AT-301提交了臨時專利申請，以治療通過鼻腔噴霧劑診斷為COVID-19的患者或預防COVID-19。
關於ATOSSA THERAPEUTICS
Atossa Therapeutics， Inc.是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於在重大未滿足的醫療需求領域發現和開發創新藥物，目前專注於乳腺癌和COVID-19。欲瞭解更多資訊，請訪問 www.atossatherapeutics.com.