생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 우승자 Avance Clinical 은 비강 스프레이로 투여되는 Atossa Therapeutics의 독점 약물 후보 AT-301에 대한 임상 연구를 수행하기 위해 계약을 체결했습니다. Avance는 Atossa의 독점적인 Endoxifen에 대한 여러 임상 연구를 성공적으로 완료했습니다.
Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다.
Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungerhausen은 다음과 같이 말했습니다 :
"Avance Clinical 은 두 번째 COVID-19 치료 개발 프로그램에서 Atossa Therapeutics와 다시 협력하게 된 것을 매우 기쁘게 생각합니다. Atossa는 호주에서 이용 가능한 임상 연구의 우수성과이 지역에서 연구를 수행 할 때의 많은 이점을 명확하게 이해하는 가치있는 장기 고객입니다. "
아토사 치료제에 따르면 :
AT-301은 COVID-19 진단 직후 입원이 필요할 정도로 심각한 증상을 나타내지 않은 환자의 비강 투여를 위한 아토사의 독점 포뮬러입니다. 코로나19의 증상을 사전에 줄이고 감염률을 늦추어 사람의 면역 체계가 SARS-CoV-2 (코로나 바이러스)와 더 효과적으로 싸울 수 있도록 가정에서 사용하기위한 것입니다. Atossa는 또한 AT-301이 SARS-CoV-2를 예방하거나 완화하기위한 예방책으로 사용될 수 있는지 여부를 결정하기 위해 테스트를 수행 할 계획입니다.
이 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32 명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전성 연구입니다. 파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 코호트가 14 일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를받는 다중 용량 암입니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여되는 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 비강 점안을 통해 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다.
"우리의 AT-301 비강 스프레이 프로그램은 입원하지 않은 COVID-19 환자를 위해 개발되고 있으며, 이는 인공 호흡기의 COVID-19 환자를 위해 개발중인 AT-H201 프로그램을 보완합니다."라고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했습니다. "많은 COVID-19 환자가 비강을 통해 감염되어 비강 스프레이 요법이 잠재적으로 매우 매력적입니다. 총체적으로, AT-301의 구성 요소는 비강 및 상부 호흡기에서 바이러스의 스파이크 단백질에 대한 간섭으로 인해 COVID-19 환자의 감염성을 낮추고 증상을 감소시킬 수있는 항 바이러스 특성으로 비강 내 보호 점막 장벽을 유지하는 데 도움이되는 '백신과 같은 메커니즘'을 복제하는 것으로 여겨집니다. 우리는 결국 COVID-19에 감염 될 위험을 줄이기위한 예방책으로 AT-301을 개발할 수 있습니다. 예를 들어, TSA 근로자, 응급 의료 전문가 및 병원 직원과 같이 위험이 높은 사람들을위한 일일 백신과 같은 치료로 간주 될 수 있습니다."라고 Quay 박사는 결론지었습니다.
연구 시작 신청서는 관련 기관 검토위원회 (IRB) 및 호주의 현지 규제 당국에 제출되었으며 연구 시작 전에 승인되어야합니다. 이러한 승인이 있을 때까지 Atossa는 이번 분기에 연구가 시작될 것으로 예상하고 있습니다.
안전성과 효능을 입증하기 위한 적절하고 잘 통제된 연구는 성공적으로 완료되어야 하며, AT-301이 상용화되기 전에 규제 승인을 받아야 합니다. 아토사는 비강 스프레이를 통해 COVID-19로 진단받은 환자를 치료하거나 예방하기 위해 AT-301에 잠정 특허 출원을 제출했습니다.
아토사 치료제에 대하여
Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.
전체 공지 사항은 여기를 참조하십시오. https://atossatherapeutics.com/atossa-therapeutics-contracts-for-clinical-study-of-at-301-nasal-spray-atossas-second-covid-19-therapeutic-development-program/
