阿德雷德，澳大利亚 | 圣地亚哥，美国 - 阿文斯临床 为早期生物技术公司提供ClinicReady和GlobalReady以加快监管审批的澳大利亚和北美领先的获奖CRO公司表示，早期肿瘤学研究越来越复杂，需要更多的病人。
阿文斯的 诊所准备 和 全球准备 服务平台为肿瘤学的产品开发提供了巨大的好处。
在BIO的2884号展台与Avance Clinical预约会面
据Avance Clinical公司的首席科学官Gabriel Kremmidiotis说，他是参加ASCO的Avance Clinical团队的一员：
"最近，肿瘤学患者的I期临床试验设计变得更加精细，包括剂量升级、剂量扩展和药物组合评估等元素。
这一点，再加上越来越多的新出现的治疗方法，增加了对开发早期阶段快速进展的要求，也增加了对患者获取的要求。
利用澳大利亚的监管环境和高质量的肿瘤学专家，Avance Clinical能够促进项目的快速启动和模块化肿瘤学方案设计不同部分的无缝过渡。
研究从澳大利亚开始，并在适当的阶段扩大到美国，这取决于每项研究的病人招募数量要求。
将大部分后端服务（生物统计学、数据管理、药代动力学和医学写作）保留在澳大利亚，可以确保通过澳大利亚研发税收优惠政策为我们的客户带来最高程度的财务利益"。
Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen、首席科学官Gabriel Kremmidiotis以及科学和监管事务主管Jorgen Mould在一份新的 路透社新闻服务中的全球健康视频 关于作为药物开发过程一部分的高质量临床试验的重要性。
全球健康项目汇集了来自私营和公共医疗行业各部门的100名领导人和管理人员。
Avance Clinical首席执行官Yvonne Lungershausen和北美运营执行副总裁John Mann出席了全球健康峰会，Yvonne是小组的主要成员之一。
Avance Clinical处于临床试验技术的最前沿，最近被GlobalData和Clinical Trial Arena评为CRO领域分散式临床试验（DCT）技术应用的世界领导者。
报告发现，在2022年，Avance Clinical的试验中有46%纳入了DCT技术的一些元素，包括远程医疗、远程监控和数字数据收集。
DCT报告还指出，Avance Clinical的员工在最新技术方面的培训是排名的一个关键因素。 在此查看报告全文
Avance Clinical独特的GlobalReady产品使在澳大利亚完成早期阶段试验的生物技术公司能够快速、无缝地过渡到美国，为FDA的批准做准备，所有这些都由一个CRO和跨越两个地区的专门团队完成，从而减少时间和成本并提供高质量的数据。
目前有280多项全球三期试验在澳大利亚进行了一期研究，这表明澳大利亚的数据在美国食品和药物管理局及其他主要监管机构是可以接受的。
现在有40多个生物技术客户正在利用Avance Clinical的GlobalReady项目。
这一无缝的GlobalReady之旅旨在使生物技术公司能够：
- 利用澳大利亚早期临床试验的优势（无IND和43.5%的退税）。
- 过渡或扩展到北美的后期阶段--不更换CRO（保留研究知识和流程/团队）
- 在两个地区无缝地实施全球剂量递增和剂量扩大的试验
- 利用显著的速度和成本优势
- 保证高质量的数据--可转移并容易被FDA和其他监管机构接受
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欲了解更多关于与Avance Clinical合作开展下一项研究的好处的信息
联系我们: enquiries@avancecro.com
Avance Clinical是澳大利亚和北美最大的提供全面服务的CRO，在澳大利亚、新西兰和美国为国际生物技术公司提供高质量的临床试验，并提供全球认可的数据。该公司的客户是处于药物开发阶段的生物技术公司，他们需要快速、灵活和适应性强的解决方案的临床研究服务。
Frost & Sullivan奖
Avance Clinical是过去三年Frost & Sullivan亚太CRO市场领导奖的获得者，在该地区提供CRO服务已经超过24年了。
从临床前到I期及以后
Avance临床公司通过其经验丰富的ClinicalReady团队提供临床前咨询服务，直至第一阶段和之后的临床服务，利用澳大利亚现有的高达43.5%的政府奖励回扣和快速启动的监管程序。
凭借在110多种治疗适应症方面的经验，Avance Clinical可以提供世界级的、高质量的、国际公认的数据，适合FDA和EMA审查。
技术
Avance Clinical 在所有职能领域采用最先进的技术和黄金标准系统，为客户提供最有效的流程。Medidata、Oracle、Zelta、Veeva和Medrio只是Avance的部分技术合作伙伴。