澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 赢家Avance Clinical公司很高兴与大家分享这样一个消息:Atossa Therapeutics公司已经在CMAX临床研究中心招募了第一批健康参与者,使用其专利候选药物AT-301进行一期临床研究,并通过鼻腔喷雾给药。
据Atossa Therapeutics公司称。
Atossa Therapeutics公司(纳斯达克:ATOS)是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前的重点是乳腺癌和COVID-19,今天该公司宣布,在使用其专利候选药物AT-301进行的第一阶段临床研究中,已经招募了第一批健康参与者并进行了计量。这组8名参与者接受了单剂量的AT-301A(安慰剂)或AT-301B(活性)。
"Atossa公司总裁兼首席执行官Steven Quay博士评论说:"尽快推动我们的COVID-19候选药物通过临床研究是我们的首要任务。
"我们对这项研究的高度兴趣以及我们招募这第一批参与者的速度感到非常鼓舞。我们正在开发的新型鼻腔喷雾候选药物是为了在鼻腔内提供一个具有抗病毒特性的独特的保护性粘膜屏障,希望能使COVID-19患者的感染性降低,症状减轻。如果这能充分减缓病毒的增殖,使患者能够产生强烈的自然免疫反应,AT-301可能会大大影响目前控制COVID-19的公共卫生方案。我们期待着尽快完成这项潜在的重要研究的所有队列的招募工作"。
该研究是一项双盲、随机和安慰剂对照的AT-301鼻腔喷雾剂安全性研究,研究对象为32名健康成人,分为两个研究组。A部分包括两个单剂量队列,分别接受活性疗法AT-301B或安慰剂对比剂AT-301A的两种不同剂量。B部分是一个多剂量组,队列以两种不同的剂量接受AT-301A或AT-301B,为期14天。该研究的主要目标是评估健康志愿者通过鼻腔灌注AT-301的单剂量和多剂量的安全性和耐受性。次要目标是评估通过鼻腔灌注AT-301后局部刺激和支气管痉挛的发生率和严重程度。该研究正在澳大利亚进行。
Avance临床首席科学官Gabriel Kremmidiotis博士,BSC Hon说。
很荣幸被Atossa Therapeutics公司选中管理其AT-301鼻腔喷雾剂的COVID-19临床试验。这项研究是Avance Clinical在过去5年中为Atossa Therapeutics管理的一系列研究的最新补充。我们与Atossa Therapeutics的关系是Avance Clinical服务模式的缩影,我们的团队成为客户药物开发团队的一部分,以大局为重执行临床开发,协助客户实现其整个产品管道的目标,而不仅仅是提供交易性临床试验管理。
总部位于澳大利亚阿德莱德的CMAX临床研究公司也是这项研究的一部分,CMAX临床研究公司首席执行官Jane Kelly说:"我很高兴能与Avance Clinical公司一起站在最前沿,支持Atossa Therapeutics公司开发COVID疗法。南澳大利亚州能够迅速通过伦理学,并以创纪录的速度让我们的第一个参与者服药"。
关于ATOSSA治疗公司
Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司,旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物,目前的重点是乳腺癌和COVID-19。欲了解更多信息,请访问 www.atossatherapeutics.com.