생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 수상자 Avance Clinical 은 Atossa Therapeutics가 비강 스프레이로 투여되는 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1 상 임상 연구에서 CMAX 임상 연구에서 건강한 참가자의 첫 번째 코호트를 등록하고 투약했다는 소식을 공유하게되어 기쁩니다.
아토사 치료제에 따르면 :
Atossa Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ATOS)는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사로, 오늘 자사의 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1상 임상 연구에 건강한 참가자의 첫 번째 코호트를 등록하고 투약했다고 발표했습니다. 비강 스프레이로 투여되고 있습니다. 이 8 명의 참가자 그룹은 AT-301A (위약) 또는 AT-301B (활성)의 단일 용량을 받았습니다.
"가능한 한 빨리 임상 연구를 통해 COVID-19 약물 후보를 발전시키는 것이 우리의 최우선 과제입니다."라고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했습니다.
"우리는이 연구에 대한 높은 수준의 관심과이 첫 번째 참가자 그룹을 등록한 속도에 매우 고무되어 있습니다. 우리의 새로운 비강 스프레이 약물 후보는 비강 내에서 항 바이러스 특성을 가진 독특한 보호 점막 장벽을 제공하기 위해 개발되고 있으며, COVID-19 환자의 감염성을 낮추고 증상을 감소시킬 수 있기를 바랍니다. 이것이 환자가 강력하고 자연적인 면역 반응을 탑재 할 수 있도록 바이러스 증식을 충분히 늦출 수 있다면 AT-301은 COVID-19를 통제하기위한 현재의 공중 보건 옵션에 큰 영향을 줄 수 있습니다. 우리는이 잠재적으로 중요한 연구에서 모든 코호트의 등록을 신속하게 완료 할 수 있기를 기대합니다. "
이 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32 명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전성 연구입니다. 파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를 두 가지 다른 용량으로 받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 코호트가 두 개의 다른 용량으로 14 일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를받는 다중 용량 암입니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여되는 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 비강 점안을 통해 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 호주에서 수행되고 있습니다.
Avance Clinical Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis PhD, BSC Hon은 다음과 같이 말했습니다 :
"아토사 테라퓨틱스가 코로나19 임상시험을 위해 AT-301 비강 스프레이를 관리할 기관으로 아방스 클리니컬을 선정하게 되어 영광입니다. 이 연구는 아방스 클리니컬이 지난 5년 동안 아토사 테라퓨틱스를 위해 관리해 온 여러 연구 중 가장 최근에 추가된 것입니다. 아토사 테라퓨틱스와의 관계는 우리 팀이 고객의 신약 개발 팀의 일원이 되어 큰 그림을 염두에 두고 임상 개발을 실행하고, 단순히 거래성 임상시험 관리를 제공하는 것이 아니라 고객이 전체 제품 파이프라인에서 목표를 달성할 수 있도록 지원하는 아방스 클리니컬의 서비스 모델을 전형적으로 보여줍니다"라고 말했습니다.
호주에 본사를 둔 애들레이드 CMAX 임상 연구도 연구의 일부이며 CMAX Clinical Research의 CEO 인 Jane Kelly는 "Avance Clinical Medical이 Atossa Therapeutics가 COVID 치료법을 개발하도록 지원하는 데 앞장서게되어 기쁩니다. 사우스 오스트레일리아는 윤리를 통해 신속하게 움직일 수 있었고 첫 번째 참가자를 기록적인 속도로 복용 할 수있었습니다. "
아토사 치료제에 대하여
Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.
