澳大利亚领先的生物技术CRO和Frost & Sullivan公司 2020年亚太地区CRO市场领袖奖 winner Avance Clinical公司很高兴与大家分享他们的客户Atossa Therapeutics公司（纳斯达克股票代码：ATOS）宣布，使用Atossa的专利候选药物AT-301通过鼻腔喷雾治疗COVID-19的一期临床研究已经完成。AT-301正被开发为在家使用，可以通过在家隔离来管理感染症状，并有可能防止疾病的发展。
Avance临床首席科学官Gabriel Kremmidiotis博士，BSC Hon说。
"随着全球多个国家目前正在经历COVID-19感染扩散的第二波，对疫苗和疗法的需求是巨大的，提供快速启动和执行临床试验的能力，以加快此类产品的开发，如AT-301，是至关重要的。Avance能够在创纪录的时间内完成AT-301试验的启动和执行。我们有一个非常有经验的团队，他们与澳大利亚人类研究伦理委员会和设在南澳大利亚州的专门的I期部门有效合作，为Atossa取得了这一重大成果。"
据Atossa Therapeutics公司称。
Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物，目前的重点是乳腺癌和COVID-19，该公司宣布其使用Atossa的专利候选药物AT-301通过鼻腔喷雾给药的一期临床研究现已完成入组。
"Atossa公司总裁兼首席执行官、医学博士Steven Quay评论说："完成注册是一个重要的里程碑，正值我们看到某些地区出现了新的感染浪潮，以及人们更加关注开发治疗COVID-19的疗法之时。"虽然这种病毒总体上带来了巨大的危险，但绝大多数COVID-19病毒检测呈阳性的人不需要住院治疗，而是在家里隔离，同时控制他们的症状并试图不感染他们周围的人。由于目前没有FDA批准的治疗方法来帮助这些病人，我们正在开发AT-301，供在家使用，以便他们能够更快地恢复。"
Atossa计划确定正在开发COVID-19诊断测试的潜在合作伙伴，以便共同开发AT-301鼻腔喷雾剂并将其商业化，目的是在一个人对冠状病毒检测呈阳性时提供AT-301疗法。Atossa还计划开发其鼻腔喷雾剂，以潜在地帮助预防COVID-19感染--特别是针对高风险环境中的人--例如，包括与感染COVID-19的病人一起生活的人、医护人员、紧急救援人员和教师。除了寻求合作伙伴之外，Atossa在这个项目上的下一步包括签订鼻腔喷雾器的商业供应合同；报告第一阶段研究的初步顶线结果；以及完成监管部门的备案和任何必要的批准，以启动第二阶段研究，它计划在2021年上半年进行。
正在进行的1期研究是一项双盲、随机和安慰剂对照的AT-301鼻腔喷雾剂安全性研究，研究对象为32名健康成人，分为两个研究组。A部分包括两个单剂量队列，分别接受活性疗法AT-301B或安慰剂对比剂AT-301A的两种不同剂量。B部分是一个多剂量组，队列以两种不同的剂量接受AT-301A或AT-301B，为期14天。该研究的主要目标是评估健康志愿者通过鼻腔灌注AT-301的单剂量和多剂量的安全性和耐受性。次要目标是评估通过鼻腔灌注AT-301后局部刺激和支气管痉挛的发生率和严重程度。该研究正在澳大利亚进行。
关于ATOSSA治疗公司
Atossa Therapeutics, Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，旨在发现和开发重大未满足医疗需求领域的创新药物，目前的重点是乳腺癌和COVID-19。欲了解更多信息，请访问 www.atossatherapeutics.com.