생명 공학 및 Frost & Sullivan을위한 선도적 인 호주 CRO 2020 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 상 우승자 Avance Clinical 은 그들의 고객 인 Atossa Therapeutics (NASDAQ : ATOS)가 COVID-19 치료를 위해 비강 스프레이로 투여되는 Atossa의 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1 상 임상 연구에 등록을 완료했다고 발표 한 소식을 공유하게되어 기쁩니다. AT-301은 가정 내 검역을 통해 감염 증상을 관리하고 잠재적으로 질병 진행을 예방할 수 있도록 가정용으로 개발되고 있습니다.
Avance Clinical Chief Scientific Officer Gabriel Kremmidiotis PhD, BSC Hon은 다음과 같이 말했습니다 :
"현재 전 세계 여러 국가에서 COVID-19 감염 확산의 이차적 인 물결을 겪고 있기 때문에 백신 및 치료법에 대한 필요성이 중요하며 AT-301과 같은 제품의 개발을 가속화하기 위해 임상 시험의 신속한 시작 및 실행을 제공 할 수있는 능력이 필수적입니다. Avance는 AT-301 시험의 시작 및 실행을 기록적인 시간 내에 제공할 수 있었습니다. 우리는 호주 인간 연구 윤리 (Australian Human Research Ethics)와 함께 효과적으로 일한 매우 숙련 된 팀과 사우스 오스트레일리아에 본사를 둔 전담 Phase I 부서를 통해 Atossa에게이 훌륭한 결과를 제공했습니다. "
아토사 치료제에 따르면 :
현재 유방암과 COVID-19에 중점을 둔 중요한 충족되지 않은 의학적 필요성이 있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자 하는 임상 단계 바이오 제약 회사인 Atossa Therapeutics, Inc.는 비강 스프레이로 투여되는 Atossa의 독점 약물 후보 AT-301을 사용하여 1상 임상 연구에 등록을 완료했다고 발표했습니다.
"등록을 완료하는 것은 중요한 이정표이며 특정 지역에서 감염이 발생하고 COVID-19 치료를위한 치료법 개발에 대한 관심이 높아지는 시점에 새로운 물결을 보게되는 시점에 온다"고 Atossa의 사장 겸 CEO 인 Steven Quay, M.D., Ph.D.는 말했다. "바이러스는 전반적으로 심각한 위험을 초래하지만, COVID-19 양성 반응을 보이는 대다수의 사람들은 입원이 필요하지 않으며 대신 증상을 관리하고 주변 사람들을 감염시키지 않으려 고 시도하는 동안 집에서 격리합니다. 현재 FDA가 승인한 치료법이 없기 때문에 우리는 더 빨리 회복 할 수 있도록 가정에서 사용할 수있는 AT-301을 개발하고 있습니다. "
Atossa는 AT-301 비강 스프레이가 코로나 바이러스에 양성 반응을 보일 때 AT-301 치료법을 사용할 수 있도록하는 것을 목표로 COVID-19 진단 테스트를 개발하는 잠재적 인 파트너를 식별 할 계획입니다. Atossa는 또한 COVID-19에 감염된 환자와 함께 사는 사람들, 의료 종사자, 응급 구조대 및 교사와 같은 고위험 환경의 사람들을 위해 COVID-19 감염을 예방하는 데 잠재적으로 도움이되는 비강 스프레이를 개발할 계획입니다. 파트너를 찾는 것 외에도이 프로그램에 대한 Atossa의 다음 단계에는 비강 스프레이 장치의 상업적 공급 계약이 포함됩니다. 1상 연구의 예비 탑 라인 결과를보고하는 단계; 2021년 상반기에 계획하고 있는 2단계 연구를 시작하기 위해 규제 서류 및 필요한 승인을 완료합니다.
진행중인 1 상 연구는 두 개의 연구 그룹으로 나뉘어진 32 명의 건강한 성인 피험자를 대상으로 AT-301 비강 스프레이에 대한 이중 맹검, 무작위 및 위약 대조 안전 연구입니다. 파트 A는 활성 요법, AT-301B 또는 위약 비교기 AT-301A를 두 가지 다른 용량으로 받는 두 개의 단일 용량 코호트로 구성됩니다. 파트 B는 코호트가 두 개의 다른 용량으로 14 일 동안 AT-301A 또는 AT-301B를받는 다중 용량 암입니다. 이 연구의 주요 목적은 건강한 자원 봉사자에게 비강 점안을 통해 투여되는 AT-301의 단일 및 다중 용량의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 비강 점안을 통해 AT-301의 투여 후 국소 자극 및 기관지 경련의 발생률과 중증도를 평가하는 것입니다. 이 연구는 호주에서 수행되고 있습니다.
아토사 치료제에 대하여
Atossa Therapeutics, Inc.는 현재 유방암 및 COVID-19에 중점을두고 충족되지 않은 중요한 의학적 필요성이있는 분야에서 혁신적인 의약품을 발견하고 개발하고자하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 자세한 내용은 다음을 참조하십시오. www.atossatherapeutics.com.
