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Gestión de la monitorización clínica

Soluciones clínicas
Seguimiento clínico

Seguimiento clínico experto de los ensayos australianos y neozelandeses, así como de los ensayos multinacionales

Avance Clinical cuenta con personal de supervisión clínica con experiencia en todas las fases de los ensayos clínicos y puede colaborar con la rama australiana de la CRO en los ensayos multinacionales.

Soluciones rápidas, ágiles y adaptables

Avance Clinical se centra en dar servicio a los clientes de biotecnología en sus primeras fases de desarrollo de fármacos ofreciendo soluciones rápidas, ágiles y adaptables orientadas al cliente.

Avance Clinical ofrece soluciones personalizadas diseñadas en función de las necesidades específicas del cliente, en lugar de un enfoque único.

Tecnología

La empresa se ha centrado en la tecnología y los sistemas más avanzados en todas las áreas funcionales para ofrecer a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle y Medrio son algunos de los socios tecnológicos.

Avance Clinical ofrece datos globalmente aceptados de un ecosistema de ensayos clínicos establecido, que incluye IPs de clase mundial y centros que son capaces de acceder rápidamente a grupos de pacientes especializados.

Servicios de supervisión clínica

Todos los ensayos clínicos de Avance se supervisan de acuerdo con los requisitos reglamentarios de Australia y Nueva Zelanda y la ICH GCP.

Director del proyecto como contacto

Para garantizar un intercambio fluido de información, a cada cliente de ensayos de investigación clínica se le asigna un gestor de proyectos como único punto de contacto.

Garantía de calidad

El departamento de Garantía de Calidad de Avance Clinical audita e informa sobre el seguimiento, la recogida y la notificación de datos exactos, precisos y válidos.

Los procedimientos normalizados de trabajo guían los ensayos

Avance Clinical cuenta con un amplio conjunto de PNT para guiar de forma experta las actividades de los ensayos de investigación clínica. Además, Avance Clinical puede adaptarse sin problemas a los SOP y requisitos del cliente si es necesario.

Cumplimiento de la normativa
Integración con el control de calidad
Conforme a la ICH GCP
La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
No se requiere un IND para los ensayos clínicos
Seguimiento clínico

Más información sobre cómo trabajamos

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Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en el estudio (5 años)
26
Años de experiencia en CRO

"Dentro del mercado altamente competitivo de las CRO de Asia-Pacífico, Avance Clinical destaca como líder en ensayos clínicos biotecnológicos de fase temprana.

La empresa ofrece un servicio altamente receptivo y proactivo para las biotecnologías que desean soluciones rápidas e innovadoras para los ensayos clínicos, con el máximo nivel de cumplimiento de los datos. Avance Clinical ofrece un tamaño real para las biotecnologías que significa una mejor comprensión de la misión y un servicio al cliente más fuerte en comparación con algunas de las CRO más grandes".

Nidhi JalaliMejores prácticas de los analistas, Frost & Sullivan

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