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Gestion de la surveillance clinique

Solutions cliniques
Surveillance clinique

Surveillance clinique experte pour les essais australiens et néo-zélandais ainsi que pour les essais multinationaux

Avance Clinical dispose d'un personnel expérimenté en matière de surveillance clinique pour toutes les phases des essais cliniques et peut collaborer avec la branche australienne de l'ORC dans le cadre d'essais multinationaux.

Des solutions rapides, souples et adaptables

Avance Clinical se concentre sur la prestation de services aux clients du secteur de la biotechnologie dans les premières phases de développement de médicaments. des solutions rapides, souples et adaptatives axées sur le client.

Avance Clinical propose des solutions personnalisées, conçues en fonction des besoins spécifiques des clients, plutôt qu'une approche unique.

Technologie

L'entreprise s'est concentrée sur les technologies et les systèmes de pointe dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.

Avance Clinical offre des données mondialement acceptées provenant d'un écosystème d'essais cliniques établi, qui comprend des IP et des sites de classe mondiale capables d'accéder rapidement à des groupes de patients spécialisés.

Services de surveillance clinique

Tous les essais cliniques d'Avance sont contrôlés conformément aux exigences réglementaires australiennes et néo-zélandaises et aux BPC de l'ICH.

Le chef de projet en tant que personne de contact

Pour garantir un échange d'informations sans faille, chaque client d'un essai de recherche clinique se voit attribuer un gestionnaire de projet qui constitue un point de contact unique.

Assurance qualité

Le service d'assurance qualité d'Avance Clinical vérifie et rend compte du suivi, de la collecte et de la communication de données exactes, précises et valides.

Les SOPs guident les essais

Avance Clinical dispose d'un ensemble complet de SOPs pour guider de manière experte les activités d'essai de recherche clinique. En outre, Avance Clinical peut s'adapter de manière transparente aux procédures et aux exigences du client, si nécessaire.

Conformité réglementaire
Intégration avec l'assurance qualité
Conforme aux BPC de l'ICH
La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques
Surveillance clinique

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Plus d'avantages

Avance Clinical peut tirer parti de toutes les avantages de l'écosystème clinique de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour mener à bien votre étude

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.

Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

360
Études réalisées au cours des 5 dernières années
300
Membres expérimentés de l'équipe
18,000
Participants à l'étude (5 ans)
26
Nombreuses années d'expérience en ORC

"Sur le marché très concurrentiel des ORC en Asie-Pacifique, Avance Clinical se distingue en tant que leader dans le domaine des essais cliniques biotechnologiques de première phase.

La société offre un service très réactif et proactif aux biotechs qui souhaitent des solutions d'essais cliniques rapides et innovantes, avec le plus haut niveau de conformité des données. Avance Clinical offre une réelle adéquation de taille pour les biotechs, ce qui signifie une meilleure compréhension de la mission et un service client plus performant par rapport à certaines des plus grandes CRO.

Nidhi JalaliMeilleures pratiques des analystes, Frost & Sullivan

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