澳大利亞 阿德萊德 – Avance Clinical是澳大利亞最大的國際生物技術公司優質CRO，很高興地分享其客戶XWPharma Ltd.在其首次人體研究中宣佈給葯受試者，該研究評估了XW10508，該公司的新型專利谷氨酸能NMDA拮抗劑和AMPA啟動劑正在開發中，作為口服，每日一次的治療，用於治療難治性抑鬱症和慢性疼痛。
Avance Clinical是一家屢獲殊榮的澳大利亞合同研究組織（CRO），24年來一直為本地和國際藥物開發行業提供符合全球監管標準的高品質臨床研究服務。
Avance Clinical首席執行官Yvonne Lungershausen祝賀XWPharma說：“Avance Clinical在澳大利亞加快臨床試驗方面享有國際聲譽，澳大利亞為生物技術公司提供了非常有利的監管環境。
Lungershausen說：“對客戶來說，一個關鍵的好處是不需要IND，這意味著這是國際生物技術公司最快的創業目的地。
根據XWPharma的說法：
XW10508 是一種口服、每日一次的療法和新型艾氯胺酮類似物，旨在提高耐受性，旨在在開始治療后提供及時的療效，並具有潛在的濫用威懾特性。
1期試驗是一項針對健康受試者的多部分研究，旨在評估XW10508在速釋和改良釋放製劑中以遞增劑量的安全性，耐受性和葯代動力學。
全世界有超過2.64億人患有重度抑鬱症，其中大約三分之一的患者被認為具有治療抵抗力，兩種或兩種以上的抗抑鬱葯失敗。此外，全世界五分之一的人經歷過慢性疼痛，而8%的美國人患有慢性疼痛，經常限制生活或工作活動。XW10508是一種衍生自艾氯胺酮的新化學實體，設計用於延長釋放，旨在在這些人群中提供與艾氯胺酮相關的功效，而不會觸發通常伴隨鼻內或靜脈內給葯的短暫副作用。
“我們很高興在XW10508的這項1期研究中給葯受試者，因為我們繼續在創新的CNS藥物管道中執行多個專案，”XWPharma總裁兼首席執行官Leonard Blum說。“儘管有治療抵抗性抑鬱症和慢性疼痛的可用療法，但許多患者無法找到足夠的緩解。在抑鬱症的情況下，標準的護理治療可能需要患者在注意到益處之前進行四到八周的治療。仍然需要一種能夠在開始治療后提供快速反應的藥物，特別是對於處於危象中的患者。與許多高效疼痛治療相關的濫用潛力和安全風險也推動了對新解決方案的需求。
該公司的首席醫療官Daniel Canafax補充說：“靜脈注射氯胺酮多年來一直在臨床實踐中成功用於治療抑鬱症和各種疼痛狀態。該藥物在醫生的監督下給予，因為急性副作用包括解離和鎮靜。我們的願景是XW10508不會產生這些副作用，避免靜脈注射氯胺酮后的高濃度，同時保持產生抗抑鬱葯和鎮痛作用的藥物暴露。
該公司預計這項研究的初步結果將在2022年初進行，這將使患者佇列中迅速進展為2a期安全性和有效性測試。
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向偉雄
戰略與運營|XWPharma
電子郵件： william.xiang@xwpharma.com
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該公司的客戶是處於藥物開發早期階段的生物技術公司，他們需要快速，敏捷和適應性強的以解決方案為導向的臨床研究服務。
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