Adélaïde, Australie - Avance Clinical, le plus grand CRO australien pour les biotechs internationales, a le plaisir de partager la nouvelle que son client XWPharma Ltd. a annoncé le dosage des sujets dans sa première étude humaine évaluant XW10508, le nouvel antagoniste glutamatergique NMDA et activateur AMPA breveté de la société, en développement comme thérapie orale à prise unique quotidienne pour le traitement de la dépression résistante au traitement et de la douleur chronique.
Avance Clinical est un organisme de recherche sous contrat (ORC) australien primé qui fournit depuis 24 ans des services de recherche clinique de haute qualité, conformes aux normes réglementaires mondiales, à l'industrie locale et internationale du développement de médicaments.
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a félicité XWPharma en ces termes : "Avance Clinical jouit d'une réputation internationale pour ce qui est d'accélérer les essais cliniques en Australie, où l'environnement réglementaire est exceptionnellement favorable aux biotechnologies.
"L'un des principaux avantages pour les clients est qu'il n'est pas nécessaire d'obtenir une IND, ce qui signifie qu'il s'agit de la destination de démarrage la plus rapide pour les biotechnologies internationales", a déclaré M. Lungershausen.
Selon XWPharma :
Le XW10508 est un traitement oral à prise unique quotidienne et un nouvel analogue de l'eskétamine, conçu pour une meilleure tolérabilité, destiné à fournir une efficacité rapide après l'initiation du traitement, et présentant des propriétés dissuasives potentielles en matière d'abus.
L'essai de phase 1 est une étude en plusieurs parties sur des sujets sains visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du XW10508 dans des formulations à libération immédiate et à libération modifiée à des doses croissantes.
Plus de 264 millions de personnes dans le monde souffrent de troubles dépressifs majeurs et environ un tiers de ces patients sont considérés comme résistants au traitement, n'ayant pas pris au moins deux antidépresseurs. En outre, une personne sur cinq dans le monde souffre de douleurs chroniques, tandis que 8 % des Américains souffrent de douleurs chroniques qui limitent fréquemment leur vie ou leurs activités professionnelles. Le XW10508 est une nouvelle entité chimique dérivée de l'eskétamine, conçue pour une libération prolongée, qui a pour but d'assurer l'efficacité associée à l'eskétamine dans ces populations sans déclencher les effets secondaires transitoires qui accompagnent souvent l'administration intranasale ou intraveineuse.
"Nous sommes heureux de doser les sujets dans cette étude de phase 1 du XW10508, alors que nous continuons à exécuter de multiples programmes dans notre pipeline de médicaments innovants pour le SNC", a déclaré Leonard Blum, président et chef de la direction de XWPharma. "Malgré les thérapies disponibles pour la dépression résistante au traitement et la douleur chronique, de nombreux patients ne parviennent pas à trouver un soulagement adéquat. Dans le cas de la dépression, le traitement standard peut exiger du patient qu'il suive quatre à huit semaines de thérapie avant de constater des bénéfices. Le besoin d'un agent capable d'apporter une réponse rapide après le début du traitement, en particulier pour les patients en crise, reste criant. Le potentiel d'abus et les risques de sécurité associés à de nombreux traitements de la douleur très efficaces stimulent également la demande de nouvelles solutions.
Daniel Canafax, médecin en chef de la société, a ajouté : "La kétamine par voie intraveineuse est utilisée avec succès dans la pratique clinique depuis de nombreuses années pour traiter la dépression et divers états douloureux. Ce médicament est administré sous la supervision d'un médecin en raison de ses effets secondaires aigus, notamment la dissociation et la sédation. Notre vision est que le XW10508 ne produira pas ces effets secondaires en évitant les concentrations élevées après la kétamine intraveineuse tout en maintenant l'exposition au médicament qui produit des effets antidépresseurs et analgésiques."
La société prévoit d'obtenir les premiers résultats de cette étude au début de l'année 2022, ce qui permettra une progression rapide vers un test de phase 2a sur la sécurité et l'efficacité dans des cohortes de patients.
Pour plus d'informations sur XWPharma, visitez le site : www.xwpharma.com
À propos de XWPharma www.xwpharma.com
XWPharma est une société biopharmaceutique qui se consacre à la découverte et au développement de nouvelles thérapies en utilisant sa plateforme chimique propriétaire. L'expertise de XWPharma en matière de conception de médicaments est axée sur la fourniture de médicaments potentiels, premiers et meilleurs de leur catégorie, présentant des caractéristiques différenciées pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients souffrant de maladies neurologiques débilitantes.
William Xiang
Stratégie et opérations | XWPharma
courriel : william.xiang@xwpharma.com
À propos d'Avance Clinical www.avancecro.com
Avance Clinical est le plus grand CRO australien à service complet qui réalise des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées dans le monde entier, en Australie et en Nouvelle-Zélande pour des sociétés biotechnologiques internationales.
Les clients de l'entreprise sont des sociétés de biotechnologie qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, lauréat du prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award pour les deux dernières années, fournit des services de CRO dans la région depuis 24 ans.
De la phase préclinique à la phase 1 et 2
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady jusqu'aux services cliniques de phase 1 et 2, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires rapides.
Fort de son expérience dans plus de 105 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Avance Clinical propose des solutions personnalisées, conçues en fonction des besoins spécifiques des clients, plutôt qu'une approche unique.
Technologie
En tant qu'entreprise, Avance Clinical s'est concentrée sur la technologie de pointe et les systèmes de référence dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
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Chris Thompson
