애들레이드, 오스트레일리아 여행 – Avance Clinical, 국제 생명 공학을위한 가장 큰 프리미엄 호주 CRO는 자사의 고객 XWPharma Ltd.가 XW10508, 회사의 소설, 특허, 글루타마테르기 NMDA 길항제 및 AMPA 활성제를 평가하는 최초의 인간 연구에서 피험자의 투약을 발표했다는 소식을 공유하게되어 기쁩니다 치료 저항성 우울증 및 만성 통증의 치료를위한 구강, 일일 한 번 치료.
Avance Clinical은 수상 경력에 빛나는 호주 소유의 임상시험수탁기관(CRO)으로, 24년 동안 국내외 신약 개발 업계에 글로벌 규제 표준에 맞는 고품질 임상 연구 서비스를 제공해 왔습니다.
Avance Clinical CEO 인 Yvonne Lungershausen은 XWPharma를 축하했다 : "Avance Clinical 은 생명 공학에 대한 예외적으로지지하는 규제 환경을 갖춘 호주에서 임상 시험을 신속하게 진행하는 것으로 국제적인 명성을 얻고 있습니다."
"고객에게 중요한 이점은 IND가 필요하지 않다는 것인데, 이는 이것이 국제 생명 공학을위한 가장 빠른 시작 목적지라는 것을 의미합니다."라고 Lungershausen은 말했습니다.
XWPharma에 따르면 :
XW10508은 경구 요법, 매일 한 번 치료 및 에스케타민의 새로운 아날로그로, 내약성 향상을 위해 설계되었으며, 치료 개시 후 즉각적인 효능을 제공하도록 의도되었으며 잠재적 인 남용 억제 특성을 특징으로합니다.
1상 임상시험은 오름차순 용량에서 즉시 방출 및 변형 방출 제형에서 XW10508의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위해 건강한 피험자를 대상으로 한 다단계 연구입니다.
전 세계적으로 264 백만 명이 넘는 사람들이 주요 우울 장애로 고통 받고 있으며,이 환자의 약 삼분의 일은 두 개 이상의 항우울제가 실패한 치료 저항성으로 간주됩니다. 또한 전 세계 다섯 명 중 한 명이 만성 통증을 경험하는 반면, 미국인의 8 %는 종종 삶이나 직장 활동을 제한하는 만성 통증으로 고통 받고 있습니다. XW10508은 연장 방출을 위해 설계된 에스케타민에서 파생 된 새로운 화학 물질로, 비강 내 또는 정맥 내 투여에 수반되는 일시적인 부작용을 유발하지 않고 이러한 집단에서 에스케타민과 관련된 효능을 전달하기위한 것입니다.
"우리는 XW10508에 대한이 1 단계 연구에서 혁신적인 CNS 약물 파이프 라인에서 여러 프로그램을 계속 실행함에 따라 투약 피험자가되어 기쁩니다."라고 XWPharma의 사장 겸 CEO 인 Leonard Blum은 말했습니다. "치료 저항성 우울증과 만성 통증에 대한 가능한 치료법에도 불구하고 많은 환자들이 적절한 구제책을 찾지 못하고 있습니다. 우울증의 경우, 치료 요법의 표준은 환자가 혜택을 주목하기 전에 네 주에서 여덟 주간의 치료를 받아야 할 수도 있습니다. 특히 위기에 처한 환자에게 치료 개시 후 신속한 대응을 제공 할 수있는 약제에 대한 눈부신 필요성이 남아 있습니다. 많은 매우 효과적인 통증 치료와 관련된 남용 가능성 및 안전 위험은 또한 새로운 솔루션에 대한 수요를 유발합니다. "
이 회사의 최고 의료 책임자 인 다니엘 카나팩스 (Daniel Canafax)는 "정맥 내 케타민은 우울증과 다양한 통증 상태를 치료하기 위해 수년 동안 임상 실습에서 성공으로 사용되어 왔습니다. 이 약물은 해리 및 진정을 포함한 급성 부작용 때문에 의사의 감독하에 제공됩니다. 우리의 비전은 XW10508이 항우울제 및 진통 효과를 생성하는 약물 노출을 유지하면서 IV 케타민 후 고농도를 피함으로써 이러한 부작용을 일으키지 않는다는 것입니다. "
회사는 2022년 초에 이 연구의 초기 결과를 예상하고 있으며, 이를 통해 환자 코호트의 안전성 및 효능에 대한 2a 상 테스트로 신속하게 진행될 수 있습니다.
XWPharma에 대한 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. www.xwpharma.com
XWPharma 소개 www.xwpharma.com
XWPharma는 독점적인 플랫폼 화학을 활용하여 새로운 치료제의 발견과 개발에 전념하는 바이오 제약 회사입니다. XWPharma의 약물 설계 전문 지식은 쇠약 해지는 신경 질환으로 고통받는 환자의 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기 위해 차별화 된 기능을 갖춘 잠재적 인 최초이자 동급 최고의 의약품을 제공하는 데 중점을 둡니다.
윌리엄 시앙
전략 및 운영 | XWP하마
이메일: william.xiang@xwpharma.com
Avance 임상 www.avancecro.com 정보
Avance Clinical 은 국제 생명 공학을 위해 호주와 뉴질랜드에서 전 세계적으로 인정되는 데이터와 함께 양질의 임상 시험을 제공하는 가장 큰 프리미엄 풀 서비스 호주 CRO입니다.
이 회사의 고객은 신속하고 민첩하며 적응력있는 솔루션 지향적 인 임상 연구 서비스가 필요한 약물 개발 초기 단계의 생명 공학자입니다.
Frost & Sullivan 어워드
Avance Clinical은 지난 2년간 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award를 수상했으며, 24년 동안 이 지역에서 CRO 서비스를 제공해 왔습니다.
전임상 - 1 및 2 단계
Avance Clinical 은 경험이 풍부한 ClinicReady 팀과 함께 최대 43.5 %의 상당한 정부 인센티브 리베이트 및 신속한 창업 규제 프로세스를 활용하여 1 상 및 2 단계 임상 서비스를 제공합니다.
CRO는 105개 이상의 적응증에 대한 경험을 바탕으로 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정되는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
Avance Clinical은 일률적인 접근 방식이 아닌 특정 고객의 니즈에 맞춰 설계된 맞춤형 솔루션을 제공합니다.
기술
회사로서 Avance Clinical 은 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공하기 위해 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 골드 스탠다드 시스템에 중점을 두었습니다. Medidata, Oracle 및 Medrio는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
호주 어드밴티지에 대해 여기에서 알아보십시오. https://www.avancecro.com/the-australian-advantage/
Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. https://www.avancecro.com/contact-us/
미디어 연락처:
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크리스 톰슨
