國際生物技術公司和Frost & Sullivan的澳大利亞領先CRO 2020年亞太CRO市場領袖獎 獲獎者Avance Clinical今天祝賀客戶XWPharma從其XW10172的1期臨床試驗中獲得積極成果。
XWPharma是一家生物製藥公司，致力於利用其專有的平臺化學來發現和開發新型療法。XWPharma在藥物設計方面的專業知識專注於提供具有差異化功能的潛在一流和一流藥物，以滿足患有衰弱性神經系統疾病的患者的未滿足的醫療需求。
Avance Clinical 首席科學官 加布里埃爾·克雷米迪奧蒂斯博士 說：
“我們對XWBiolabs在其產品XW10172上宣布的積極結果感到非常滿意。我們的團隊負責該試驗的試驗管理，監測，生物識別和醫學寫作元素。這些結果進一步驗證了Avance在執行早期臨床試驗方面的良好聲譽和深厚的專業知識，其中包括藥代動力學終點作為試驗主要目標的一部分。
根據XWPharma的說法：
XWPharma Ltd.今天宣佈XW10172，一種內部發現的，新穎的，專利的GABA偶聯物B 激動劑羥丁酸酯，在1期臨床試驗中得到證實，具有多種功能，支援各種睡眠障礙治療的發展。這些研究的結果由該公司首席醫療官Daniel Canafax，PharmD在相關專業睡眠協會年會virtual SLEEP 2021的講台上發表。
“我們很高興有機會在SLEEP 2021會議上分享我們的主要候選藥物XW10172的有希望的臨床數據，”XWPharma總裁兼首席執行官Leonard Blum說。“我們對這些1期結果感到非常鼓舞，這些結果支援XW10172作為一種創新療法，以解決在許多中樞神經系統疾病狀態中常見的睡眠障礙患者中出現的衰弱癥狀和潛在的碎片化睡眠結構。此外，我們相信這些結果反映了我們在新型化學，神經生物學和開發方面的專業知識的力量，這些優勢能夠創造出獨特適合目的的藥物，並將改變患者的生活。
“對於患有各種睡眠障礙的患者，這些結果建立了所需的藥物特性，包括良好的安全性和適合XW10172每晚一次給葯的最佳藥代動力學，”Canafax博士說。“基於這些數據，我們相信該藥物在帕金森病患者和其他神經退行性疾病患者的睡眠障礙中具有治療潛力，儘管醫療需求很高，但目前沒有藥物可供使用。此外，每晚一次的給葯和無鈉是支援XW10172作為發作性睡病患者潛在最佳治療的特徵。
在健康志願者中，XW10172的速釋口服製劑被迅速吸收和代謝，以釋放與相同摩爾劑量的羥丁酸鈉相匹配的羥丁酸鹽，目前被批准用於治療發作性睡病。此外，XW10172通常耐受性良好，並且看到的不良事件是羥丁酸鹽的已知影響。嗜睡的報導，這是XW10172所需的藥理作用，顯示出濃度 - 效應關係。
在一項針對健康受試者的交叉研究中，該研究評估了 XW10172 的多種基於時間的改良釋放配方，這些製劑中的每一種都以被認為可有效促進睡眠、增加慢波睡眠和鞏固與改善睡眠質量和減少白天過度嗜睡和猝倒相關的睡眠階段的濃度遞送羥丁酸鹽。改性釋放製劑在口服攝入后6-7小時內保持這些所需濃度。劑量后7-8小時，即所需的清醒時間，濃度迅速降至目標水準以下。
這些數據支援 XW10172 的進展，以便進一步進行臨床評估。該公司計劃在未來幾個月內對患有睡眠障礙的帕金森病患者進行2期研究，然後在發作性睡病患者中進行一項單一的3期關鍵研究。
這些數據的摘要和海報展示可以在SLEEP 2021網站上找到，網址為 https://www.sleepmeeting.org/。
關於我們 www.xwpharma.com
XWPharma是一家生物製藥公司，致力於利用其專有的平臺化學來發現和開發新型療法。XWPharma在藥物設計方面的專業知識專注於提供具有差異化功能的潛在一流和一流藥物，以滿足患有衰弱性神經系統疾病的患者的未滿足的醫療需求。
在此處查看完整公告 https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/14/2246472/0/en/XWPharma-Announces-Positive-Results-from-Phase-1-Clinical-Trials-of-XW10172-in-Development-as-Once-Nightly-Therapy-for-Sleep-Disorders-in-Patients-with-Neurodegenerative-Diseases.html
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2021年卓越商業獎
Frost & Sullivan 2020年亞太CRO市場領袖獎