Le principal ORC australien pour les biotechnologies internationales et Frost & Sullivan 2020 Prix du leadership sur le marché des ORC en Asie-Pacifique Avance Clinical a félicité aujourd'hui son client XWPharma pour les résultats positifs obtenus lors de l'essai clinique de phase 1 du XW10172.
XWPharma est une société biopharmaceutique qui se consacre à la découverte et au développement de nouvelles thérapies en utilisant sa plateforme chimique propriétaire. L'expertise de XWPharma en matière de conception de médicaments est axée sur la fourniture de médicaments potentiels, premiers et meilleurs de leur catégorie, présentant des caractéristiques différenciées pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients souffrant de maladies neurologiques débilitantes.
Avance Clinical Directeur scientifique Dr Gabriel Kremmidiotis a déclaré :
"Nous sommes très heureux des résultats positifs annoncés par XWBiolabs pour son produit XW10172. Notre équipe a été responsable de la gestion de l'essai, du suivi, de la biométrie et de la rédaction médicale de cet essai. Ces résultats apportent une nouvelle validation de la solide réputation et de l'expertise approfondie d'Avance dans l'exécution d'essais cliniques de phase précoce qui incluent des paramètres pharmacocinétiques dans le cadre des principaux objectifs de l'essai."
Selon XWPharma :
XWPharma Ltd. a annoncé aujourd'hui que le XW10172, un nouveau conjugué breveté, découvert en interne, de la protéine GABAB L'oxybate, un agoniste du sommeil, a démontré dans les essais cliniques de phase 1 de multiples caractéristiques qui soutiennent le développement pour le traitement de divers troubles du sommeil. Les résultats de ces études ont été présentés par Daniel Canafax, PharmD, Chief Medical Officer de la société, lors d'une présentation à virtual SLEEP 2021, la réunion annuelle de l'Associated Professional Sleep Societies.
"Nous sommes ravis d'avoir l'occasion, lors de la réunion SLEEP 2021, de partager les données cliniques prometteuses de notre principal candidat-médicament, le XW10172", a déclaré Leonard Blum, président et chef de la direction de XWPharma. "Nous sommes extrêmement encouragés par ces résultats de phase 1, qui soutiennent le XW10172 en tant que traitement innovant pour traiter les symptômes débilitants et l'architecture de sommeil fragmentée sous-jacente observés chez les patients souffrant de troubles du sommeil, qui sont communs à de nombreux états pathologiques du SNC. En outre, nous pensons que ces résultats reflètent la force de notre expertise en chimie innovante, en neurobiologie et en développement qui permet la création de médicaments qui sont uniquement adaptés à l'objectif et qui feront une différence dans la vie des patients."
"Pour les patients souffrant de divers troubles du sommeil, ces résultats établissent les propriétés souhaitées du médicament, y compris un profil de sécurité favorable et une pharmacocinétique optimale convenant à l'administration du XW10172 une fois par semaine", a déclaré le Dr Canafax. "Sur la base de ces données, nous pensons que le médicament offre un potentiel pour le traitement des troubles du sommeil chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et d'autres maladies neurodégénératives, pour lesquelles aucun médicament n'est actuellement indiqué malgré l'importance des besoins médicaux non satisfaits. De plus, l'administration une fois par semaine et l'absence de sodium sont des caractéristiques qui soutiennent le XW10172 en tant que traitement potentiel de premier ordre pour les patients atteints de narcolepsie.
Chez des volontaires sains, une formulation orale à libération immédiate de XW10172 a été rapidement absorbée et métabolisée pour libérer de l'oxybate à des concentrations correspondant à des doses molaires égales d'oxybate de sodium, actuellement approuvé pour le traitement de la narcolepsie. En outre, XW10172 a été généralement bien toléré et les effets indésirables observés sont des effets connus de l'oxybate. Les rapports de somnolence, qui est l'effet pharmacologique recherché du XW10172, ont montré une relation concentration-effet.
Dans une étude croisée chez des sujets sains qui a évalué plusieurs formulations à libération modifiée dans le temps de XW10172, chacune de ces formulations a délivré de l'oxybate à des concentrations considérées comme efficaces pour favoriser le sommeil, augmenter le sommeil lent et consolider les stades de sommeil qui sont associés à une amélioration de la qualité du sommeil et à des réductions de la somnolence diurne excessive et de la cataplexie. Les formulations à libération modifiée ont maintenu les concentrations souhaitées pendant les 6 à 7 heures suivant l'ingestion orale. Les concentrations ont rapidement baissé en dessous des niveaux cibles 7 à 8 heures après l'administration, ce qui correspond à l'heure de réveil souhaitée.
Ces données soutiennent la progression du XW10172 en vue d'une évaluation clinique plus poussée. La société prévoit de lancer dans les prochains mois une étude de phase 2 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et souffrant de troubles du sommeil, suivie d'une seule étude pivot de phase 3 chez des patients atteints de narcolepsie.
Le résumé et la présentation par affiche de ces données sont disponibles sur le site web de SLEEP 2021 à l'adresse suivante : https://www.sleepmeeting.org/.
À propos de XWPharma www.xwpharma.com
XWPharma est une société biopharmaceutique qui se consacre à la découverte et au développement de nouvelles thérapies en utilisant sa plateforme chimique propriétaire. L'expertise de XWPharma en matière de conception de médicaments est axée sur la fourniture de médicaments potentiels, premiers et meilleurs de leur catégorie, présentant des caractéristiques différenciées pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients souffrant de maladies neurologiques débilitantes.
Voir l'annonce complète ici https://www.globenewswire.com/news-release/2021/06/14/2246472/0/en/XWPharma-Announces-Positive-Results-from-Phase-1-Clinical-Trials-of-XW10172-in-Development-as-Once-Nightly-Therapy-for-Sleep-Disorders-in-Patients-with-Neurodegenerative-Diseases.html
À propos d'Avance Clinical
Avance Clinical est le plus grand CRO australien à service complet qui réalise des essais cliniques de qualité en Australie et en Nouvelle-Zélande pour le compte de sociétés biotechnologiques internationales.
Avance Clinical fournit des services de CRO dans la région depuis 24 ans.
Les clients de l'entreprise sont des sociétés biotechnologiques internationales qui en sont aux premières phases de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Avance Clinical propose des solutions personnalisées, conçues en fonction des besoins spécifiques des clients, plutôt qu'une approche unique.
En tant qu'entreprise, Avance Clinical s'est concentrée sur la technologie et les systèmes de pointe dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns de nos partenaires technologiques.
Le bassin collectif de connaissances et d'expérience d'Avance Clinical s'accroît continuellement grâce à la sélection minutieuse de candidats qui font preuve de passion et d'expertise dans leur domaine de prédilection.
Visiter http://www.avancecro.com pour plus d'informations.
Récentes récompenses :
Prix de l'excellence en affaires 2021
Frost & Sullivan Prix du leadership sur le marché des ORC en Asie-Pacifique pour 2020
