美国太平洋标准时间 2023 年 11 月 27 日星期一上午 10 点/美国中部标准时间中午 12 点/美国东部标准时间下午 1 点
欢迎参加内容丰富的网络研讨会，我们将深入探讨迷幻药试验的世界以及围绕这些变革性疗法不断变化的监管环境。探索迷幻剂（如迷幻素、MDMA、5-甲氧基二甲基色胺和伊博格碱）在治疗抑郁症、创伤后应激障碍、焦虑症和药物使用障碍等疾病方面的良好疗效。
在这次网络研讨会上，我们将
- 研究这些迷幻化合物的各种作用机制，重点是血清素 5HT2a 受体信号转导。
- 讨论在临床试验中观察到的重要结果，展示用药后持续一年以上的潜在持久效果。
- 强调 MAPS（多学科迷幻药研究协会）等组织在形成迷幻药监管格局方面的关键作用。
- 探索下一代迷幻药的研发管道，改进药效学和药代动力学效应，降低毒性，并在保留疗效的同时，避免现有迷幻药的致幻作用。
- 深入了解美国食品和药物管理局（FDA）最近发布的指南，并探索澳大利亚和美国对迷幻剂进行临床研究和审批的监管途径。
我们的专家小组由来自澳大利亚和美国的科学家和临床医生组成，他们将就正在进行的试验、迷幻疗法的创新以及影响未来心理健康治疗的监管途径提供宝贵的见解。
千万不要错过这个机会，了解迷幻药研究和监管方面的最新进展。
立即报名 参加 Avance Clinical 的这次启发性网络研讨会。
发言人：
Jorgen Mould，Avance Clinical 科学与监管服务高级总监
Jorgen Mould 是 Avance Clinical 的科学与法规事务主管。Jorgen 已在临床试验行业工作超过 25 年。Jorgen 曾在 CRO 环境中担任首席科学与法规事务专家。此外，Jorgen 还曾在美国西北大学、昆士兰大学和澳大利亚国立大学从事过药物发现和学术研究工作，并在生物技术领域工作过 12 年，领导过多个离子通道/中枢神经系统药物发现项目。在 2020 年 8 月加入 Avance Clinical 之前，Jorgen 还在澳大利亚默克医疗集团的医疗事务（神经病学）部门工作了四年。
Kevin Leach，Avance Clinical 科学与监管事务高级副总裁
Kevin Leach 曾在生物技术行业广泛工作，拥有早期和晚期药物发现与开发的实践经验。凯文曾在默克、Shire、Retrophin、Spring Bank、Quralis 和 Enveric 以及其他几家公司担任顾问，在 ADME、毒理学、药理学、临床药理学和生物分析等领域工作并担任领导职务。
凯文曾负责领导发现和开发项目、候选开发项目的提名以及多个处于 IND、BLA 和 NDA 阶段的分子的监管申报。他还是上市和私营公司融资团队的成员，曾在成熟和非常早期的公司工作过，在许多不同的适应症和分子平台方面拥有丰富经验。凯文是波士顿迷幻药研究小组的成员，曾参与并领导多个团队研究用于精神病适应症的迷幻药化合物。
凯文最近加入了位于美国马萨诸塞州的澳大利亚和北美生物技术专业临床研究机构 Avance Clinical，担任科学与法规事务高级副总裁。
谁应该参加？
本网络研讨会将吸引在生物技术行业以下领域工作的副总裁、总监、经理、部门主管、科学家和研究人员：
- 临床事务/第一阶段单位
- 临床研发/研究
- 临床药理学/药物警戒
- 临床运作/场址选择和启动/场址管理组织
- 项目管理
- 监管事务
- 医疗事务/医学研究
- 生物信息学
- 科学事务/研究行为
- 业务运营
- 业务发展
您将学到什么
与会者将深入了解
- 各种精神活性物质和治疗精神疾病的预期疗效
- 探索迷幻药对临床试验至关重要的具体方面
- 研究澳大利亚新型迷幻药临床研究的监管情况
- 深入探讨新兴迷幻化合物的前景及其对未来的潜在影响