2023년 11월 27일 월요일 | 오전 10시(태평양 표준시) / 오후 12시(중부 표준시) / 오후 1시(동부 표준시)
유익한 웨비나에 참여하여 환각제 임상시험의 세계와 이러한 혁신적인 치료법을 둘러싼 진화하는 규제 환경에 대해 알아보세요. 실로시빈, MDMA, 5-메톡시-디메틸트립타민, 이보가인 등 환각제가 우울증, 외상 후 스트레스 장애, 불안, 약물 사용 장애와 같은 질환을 치료하는 데 유망한 효능이 있는지 살펴보세요.
이번 웨비나에서는 다음과 같이 설명합니다:
- 세로토닌 5HT2a 수용체 신호에 초점을 맞춰 이러한 환각성 화합물의 다양한 작용 메커니즘을 살펴보세요.
- 임상 시험에서 관찰된 중요한 결과에 대해 논의하고, 투약 후 1년 이상 지속되는 효과의 잠재력을 보여줍니다.
- 환각제 규제 환경을 조성하는 데 있어 MAPS(환각제 연구를 위한 다학제 협회)와 같은 단체의 중추적인 역할을 강조합니다.
- 약력학 및 약동학 효과 개선, 독성 감소, 기존 환각 화합물의 환각 효과 없이 효능을 유지할 수 있도록 설계된 차세대 환각 의약품의 파이프라인을 살펴보세요.
- 미국 FDA에서 발표한 최근 지침에 대한 인사이트를 얻고 호주와 미국에서의 환각제 임상 연구 및 승인을 위한 규제 경로를 살펴보세요.
호주와 미국의 과학자 및 임상의로 구성된 패널은 현재 진행 중인 임상시험, 환각 치료의 혁신, 정신 건강 치료의 미래를 형성하는 규제 경로에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것입니다.
사이키델릭 연구 및 규제 발전의 최신 동향에 대한 정보를 얻을 수 있는 이 기회를 놓치지 마세요.
지금 예약하기 Avance Clinical과 함께한 이 유익한 웨비나에 참여하세요.
스피커:
요르겐 몰드, 과학 및 규제 서비스 부문 선임 이사, Avance Clinical
요르겐 몰드는 아방스 클리니컬의 과학 및 규제 담당 책임자입니다. 요르겐은 임상시험 업계에서 25년 이상 근무했습니다. CRO 환경에서 수석 과학 및 규제 업무 전문가로 근무한 경험이 있습니다. 또한 미국 노스웨스턴 대학교, 퀸즐랜드 대학교, 호주 국립 대학교에서 신약 개발 및 학술 연구 직책을 맡았으며, 생명공학 분야에서 12년간 여러 이온 채널/CNS 신약 개발 프로그램을 이끈 경험이 있습니다. 또한 2020년 8월 Avance Clinical에 합류하기 전에는 호주 Merck Healthcare에서 4년간 의료 업무(신경학)를 담당했습니다.
Kevin Leach, 과학 및 규제 업무 담당 수석 부사장, Avance Clinical
케빈 리치는 초기 및 후기 단계의 약물 발견 및 개발 분야에서 실무 경험을 쌓으며 생명공학 업계에서 폭넓게 일해 왔습니다. 머크, 샤이어, 레트로핀, 스프링 뱅크, 큐랄리스, 엔베릭 등 여러 기업에서 근무하고 컨설팅 업무를 수행한 케빈은 ADME, 독성학, 약리학, 임상 약리학, 바이오 분석 부서에서 일하며 해당 부서를 이끌었습니다.
Kevin은 선도적인 발견 및 개발 프로그램, 개발 후보물질의 지명, 임상시험계획(IND), 생물의약품허가신청(BLA) 및 신약승인신청(NDA) 단계에서 분자에 대한 여러 규제 신청 업무를 담당했습니다. 또한 공공 및 민간 기업을 위해 자금을 조달하는 팀의 일원이었으며, 다양한 적응증과 분자 플랫폼에 대한 경험을 갖춘 성숙한 초기 단계 기업에서 근무했습니다. Kevin은 보스턴 사이키델릭 연구 그룹의 일원으로 정신과적 적응증을 위한 여러 가지 사이키델릭 화합물에 대한 연구와 팀을 이끌었습니다.
Kevin은 최근 미국 매사추세츠에 본사를 둔 호주 및 북미 생명공학 전문 임상 연구 기관인 Avance Clinical에 과학 및 규제 담당 수석 부사장으로 합류했습니다.
누가 참석해야 하나요?
이 웨비나는 다음 분야의 생명공학 업계에 종사하는 부사장, 이사, 관리자, 부서장, 과학자 및 연구원을 대상으로 합니다:
- 임상 업무/1단계 유닛
- 임상 R&D/연구
- 임상 약리학/약물 감시
- 임상 운영/사이트 선정 및 시작/사이트 관리 조직
- 프로젝트 관리
- 규제 업무
- 의료 업무/의학 연구
- 생물 정보학
- 과학 업무/연구 수행
- 비즈니스 운영
- 비즈니스 개발
학습 내용
참석자들은 다음에 대한 인사이트를 얻을 수 있습니다:
- 정신과 질환 치료를위한 다양한 향정신성 물질 및 유망한 치료 효과
- 임상시험 조율에 중요한 사이키델릭의 특정 측면을 살펴보세요.
- 호주의 새로운 환각제 임상시험에 적용되는 규제 환경 살펴보기
- 새로운 환각 화합물에 대한 전망과 미래에 미칠 잠재적 영향에 대해 자세히 알아보세요.
