Lundi 27 novembre 2023 | 10am PST / 12pm CST / 1pm EST
Rejoignez-nous pour un webinaire informatif qui nous plongera dans le monde des essais psychédéliques et dans l'évolution du paysage réglementaire entourant ces thérapies transformatrices. Explorez l'efficacité prometteuse des psychédéliques tels que la psilocybine, la MDMA, la 5-méthoxy-diméthyltryptamine et l'ibogaïne dans le traitement de maladies telles que la dépression, le syndrome de stress post-traumatique, l'anxiété et les troubles liés à l'utilisation de substances psychoactives.
Au cours de ce webinaire, nous allons :
- Examiner les divers mécanismes d'action sous-jacents à ces composés psychédéliques, en mettant l'accent sur la signalisation des récepteurs 5HT2a de la sérotonine.
- Discutez des résultats importants observés dans les essais cliniques, mettant en évidence la possibilité d'effets durables pendant plus d'un an après l'administration de la dose.
- Souligner le rôle essentiel d'organisations telles que MAPS (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies) dans l'élaboration du cadre réglementaire des médicaments psychédéliques.
- Explorer le pipeline des médicaments psychédéliques de la prochaine génération, conçus pour améliorer les effets pharmacodynamiques et pharmacocinétiques, réduire la toxicité et permettre de conserver l'efficacité sans les aspects hallucinatoires des composés psychédéliques actuels.
- Découvrez les récentes orientations publiées par la FDA américaine et explorez les voies réglementaires pour l'étude clinique et l'approbation des psychédéliques en Australie et aux États-Unis.
Notre panel de scientifiques et de cliniciens d'Australie et des États-Unis fournira des informations précieuses sur les essais en cours, les innovations en matière de thérapies psychédéliques et les voies réglementaires qui façonnent l'avenir du traitement de la santé mentale.
Ne manquez pas cette occasion de vous tenir au courant des derniers développements de la recherche sur les psychédéliques et des avancées réglementaires.
Réservez votre place dès maintenant pour ce webinaire instructif avec Avance Clinical.
INTERVENANTS :
Jorgen Mold, directeur principal des services scientifiques et réglementaires, Avance Clinical
Jorgen Mold est responsable des affaires scientifiques et réglementaires chez Avance Clinical. Jorgen travaille dans le secteur des essais cliniques depuis plus de 25 ans. Jorgen a une expérience préalable en tant que spécialiste principal des affaires scientifiques et réglementaires dans un environnement CRO. En outre, Jorgen a acquis une expérience préalable dans la découverte de médicaments et dans la recherche universitaire à l'université Northwestern (États-Unis), à l'université du Queensland et à l'université nationale australienne, ainsi que 12 ans dans le secteur de la biotechnologie, où il a dirigé plusieurs programmes de découverte de médicaments pour les canaux ioniques et le système nerveux central (SNC). Jorgen a également passé quatre ans à travailler dans les affaires médicales (neurologie) chez Merck Healthcare en Australie avant de rejoindre Avance Clinical en août 2020.
Kevin Leach, Vice-président senior, Affaires scientifiques et réglementaires, Avance Clinical
Kevin Leach a travaillé dans l'industrie des biotechnologies et a acquis une expérience pratique dans la découverte et le développement de médicaments aux stades précoces et avancés. En occupant des postes chez Merck, Shire, Retrophin, Spring Bank, Quralis et Enveric, ainsi que dans plusieurs autres sociétés par le biais d'interactions de conseil, Kevin a travaillé et dirigé les fonctions ADME, toxicologie, pharmacologie, pharmacologie clinique et bioanalyse.
Kevin a été responsable de la direction de programmes de découverte et de développement, de la désignation de candidats au développement ainsi que de plusieurs dépôts réglementaires pour des molécules aux stades IND, BLA et NDA. Il a également fait partie d'équipes qui ont levé des fonds pour des entreprises publiques et privées et a travaillé dans des entreprises matures et en phase de démarrage, avec une expérience dans de nombreuses indications et plates-formes moléculaires différentes. Kevin est membre du Boston Psychedelic Research Group et a travaillé et dirigé des équipes sur de multiples composés psychédéliques pour des indications psychiatriques.
Kevin a récemment rejoint Avance Clinical, une organisation de recherche clinique australienne et nord-américaine spécialisée dans les biotechnologies, en tant que vice-président principal des affaires scientifiques et réglementaires, basé dans le Massachusetts (États-Unis).
Qui devrait y assister ?
Ce webinaire s'adresse aux vice-présidents, directeurs, gestionnaires, chefs de service, scientifiques et chercheurs travaillant dans l'industrie biotechnologique dans les domaines suivants :
- Affaires cliniques/Unité phase I
- R&D/recherche clinique
- Pharmacologie clinique/pharmacovigilance
- Opérations cliniques/sélection et démarrage du site/organisation de la gestion du site
- Gestion de projet
- Affaires réglementaires
- Affaires médicales/recherche médicale
- Bioinformatique
- Affaires scientifiques/conduite d'études
- Opérations commerciales
- Développement des entreprises
Ce que vous apprendrez
Les participants auront un aperçu de ce qui suit :
- Diverses substances psychoactives et avantages thérapeutiques prometteurs pour le traitement des troubles psychiatriques
- Explorer les aspects spécifiques des psychédéliques qui sont cruciaux pour l'orchestration des essais cliniques
- Examiner le paysage réglementaire régissant les nouvelles études cliniques sur les psychédéliques en Australie
- Découvrez les perspectives des nouveaux composés psychédéliques et leur impact potentiel sur l'avenir.
