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Gestión de datos

Gestión de datos

Gestión de datos de principio a fin

El equipo de gestión de datos de Avance Clinical se ha ganado una reputación mundial por la exactitud, precisión y calidad de sus análisis bioestadísticos y farmacocinéticos (PK).

Tecnología

La empresa se ha centrado en la tecnología y los sistemas más avanzados en todas las áreas funcionales para ofrecer a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle y Medrio son algunos de los socios tecnológicos.

Avance Clinical ofrece datos globalmente aceptados de un ecosistema de ensayos clínicos establecido, que incluye IPs de clase mundial y centros que son capaces de acceder rápidamente a grupos de pacientes especializados.

Servicios de gestión de datos

Los datos de Avance Clinical son aceptados por las principales autoridades reguladoras de todo el mundo, incluida la FDA.

El equipo de gestión de datos clínicos de Avance proporciona servicios de gestión de datos precisos y de principio a fin.

Reputación de clase mundial

Nuestro equipo de gestión de datos clínicos se ha ganado una reputación mundial por la exactitud, precisión y calidad de sus análisis bioestadísticos y farmacocinéticos (PK).

Gestión interna de datos clínicos de principio a fin

Nuestro personal altamente experimentado ofrece servicios de gestión de datos clínicos de principio a fin, utilizando vías de captura, análisis e informes racionalizados para ofrecer a su equipo conjuntos de datos de calidad.

Desarrollo y validación del e-CRF con Medrio
Diseño de CRF conforme a CDASH
e-PRO
Editar la programación de cheques
Codificación médica (MedDRA y WHO-DD)
Limpieza y conciliación de datos
Exportación de bases de datos en formato Excel y SAS
Suministro de un plan de gestión de datos (DMP) y especificaciones de comprobación de la edición
La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
No se requiere un IND para los ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
Datos globalmente aceptados
Gestión de datos

Más información sobre cómo trabajamos con socios de datos como Medidata

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Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en el estudio (últimos 5 años)
26
Años de experiencia en CRO

"Los clientes de Avance Clinical son empresas biotecnológicas internacionales principalmente de Estados Unidos, Reino Unido, Japón, China, Corea del Sur, Taiwán, Francia y Alemania. Estos clientes buscan una CRO de primera calidad con la misma experiencia y plataformas tecnológicas avanzadas que ofrecen las principales CRO mundiales, pero con un enfoque ágil y centrado en el cliente para la gestión clínica en Australia y Nueva Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista de Investigación de Mejores Prácticas, Frost & Sullivan

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