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Gestione dei dati

Gestione dei dati

Gestione dei dati end-to-end

Il team di gestione dei dati di Avance Clinical si è guadagnato una reputazione di livello mondiale per l'accuratezza, la precisione e la qualità delle analisi biostatistiche e farmacocinetiche (PK).

Tecnologia

L'azienda ha puntato su tecnologie e sistemi all'avanguardia in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.

Avance Clinical offre dati accettati a livello globale da un ecosistema di studi clinici consolidato, che comprende PI e siti di livello mondiale in grado di accedere rapidamente a gruppi di pazienti specializzati.

Servizi di gestione dei dati

I dati di Avance Clinical sono accettati da tutte le principali autorità regolatorie del mondo, compresa la FDA.

Il team di gestione dei dati clinici di Avance fornisce servizi di gestione dei dati end-to-end accurati e precisi.

Una reputazione di livello mondiale

Il nostro team di gestione dei dati clinici si è guadagnato una reputazione di livello mondiale per l'accuratezza, la precisione e la qualità delle analisi biostatistiche e farmacocinetiche (PK).

Gestione interna dei dati clinici end-to-end

Il nostro personale di grande esperienza fornisce servizi di gestione dei dati clinici end-to-end, utilizzando percorsi di acquisizione, analisi e reporting semplificati per fornire al vostro team serie di dati di qualità.

Sviluppo e validazione di e-CRF con Medrio
Progettazione CRF conforme a CDASH
e-PRO
Modifica della programmazione di controllo
Codifica medica (MedDRA e WHO-DD)
Pulizia e riconciliazione dei dati
Esportazione del database in formato Excel e SAS
Fornitura del piano di gestione dei dati (DMP) e delle specifiche di verifica della modifica
La sovvenzione del governo australiano per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per gli studi clinici.
Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche
La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.
Dati accettati a livello globale
Gestione dei dati

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Più vantaggi

Avance Clinical può sfruttare tutte le benefici dell'ecosistema clinico di Australia e Nuova Zelanda per realizzare il vostro studio.

Quasi la metà dei costi clinici

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Avvio rapido

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

Tempo di avvio

La Site Initiation Visit (SIV) e l'inizio dello studio possono essere raggiunti in 5-6 settimane.

No IND

Non è necessario un IND per le sperimentazioni cliniche

Materiale GMP

Il materiale GMP completo non è obbligatorio per gli studi clinici di Fase I.

Accreditamento per la terapia genica

Avance Clinical è una CRO accreditata per la terapia genica.

Studi stagionali

Gli sponsor dell'emisfero settentrionale possono condurre i loro studi tutto l'anno, approfittando delle stagioni australiane e neozelandesi per la lotta all'influenza e alle allergie.

Conformità dei dati normativi FDA e globali

Grandi ospedali con infrastrutture di livello mondiale e Unità di Sperimentazione Clinica dedicate con una lunga esperienza nella ricerca conforme alla FDA

Abbuono

La sovvenzione governativa per la R&S comporta uno sconto fino al 43,5% sulla spesa per le sperimentazioni cliniche.

Tempo di avvio

Visita di avvio del sito (SIV) e inizio dello studio raggiunti in 5-6 settimane.

Capacità

CRO a servizio completo in Australia e Nuova Zelanda

360
Studi degli ultimi 5 anni
300
Membri del team con esperienza
18,000
Partecipanti allo studio (ultimi 5 anni)
26
Anni di esperienza CRO

"I clienti di Avance Clinical sono aziende biotecnologiche internazionali provenienti principalmente da Stati Uniti, Regno Unito, Giappone, Cina, Corea del Sud, Taiwan, Francia e Germania. Questi clienti sono alla ricerca di una CRO di alto livello con la stessa esperienza e le piattaforme tecnologiche avanzate offerte dalle principali CRO globali, ma con un approccio agile e incentrato sul cliente alla gestione clinica in Australia e Nuova Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista di ricerca sulle migliori pratiche, Frost & Sullivan

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