Skip to main content

Gestion des données

Gestion des données

Gestion des données de bout en bout

L'équipe de gestion des données d'Avance Clinical a acquis une réputation mondiale pour l'exactitude, la précision et la qualité de ses analyses biostatistiques et pharmacocinétiques.

Technologie

L'entreprise s'est concentrée sur les technologies et les systèmes de pointe dans tous les domaines fonctionnels afin de fournir aux clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.

Avance Clinical offre des données mondialement acceptées provenant d'un écosystème d'essais cliniques établi, qui comprend des IP et des sites de classe mondiale capables d'accéder rapidement à des groupes de patients spécialisés.

Services de gestion des données

Les données d'Avance Clinical sont acceptées par tous les principaux organismes de réglementation du monde entier, y compris la FDA.

L'équipe de gestion des données cliniques d'Avance fournit des services de gestion des données de bout en bout, précis et exacts.

Une réputation mondiale

Notre équipe de gestion des données cliniques a acquis une réputation mondiale pour l'exactitude, la précision et la qualité de ses analyses biostatistiques et pharmacocinétiques.

Gestion interne des données cliniques de bout en bout

Notre personnel très expérimenté fournit des services internes de gestion des données cliniques de bout en bout, en utilisant des voies de saisie, d'analyse et de rapport rationalisées pour fournir à votre équipe des ensembles de données de qualité.

Développement et validation de l'e-CRF à l'aide de Medrio
Conception d'un CRF conforme au CDASH
e-PRO
Editer la programmation de la vérification
Codage médical (MedDRA et WHO-DD)
Nettoyage et rapprochement des données
Exportation des bases de données aux formats Excel et SAS
Fourniture d'un plan de gestion des données (PGD) et de spécifications de contrôle d'édition
La subvention à la R&D du gouvernement australien permet d'obtenir un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.
Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques
La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.
Données acceptées au niveau mondial
Gestion des données

En savoir plus sur la façon dont nous travaillons avec des partenaires de données comme Medidata

Demander une proposition ou parler à notre équipe  CONTACTEZ-NOUS

Plus d'avantages

Avance Clinical peut tirer parti de toutes les avantages de l'écosystème clinique de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande pour mener à bien votre étude

Près de la moitié des coûts cliniques

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Démarrage rapide

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Temps de démarrage

La visite d'ouverture du site (SIV) et le début de l'étude peuvent être réalisés en 5 à 6 semaines.

Pas d'IND

Aucune IND n'est requise pour les essais cliniques

Matériel GMP

Le matériel GMP complet n'est pas obligatoire pour les essais cliniques de phase I.

Accréditation de la thérapie génique

Avance Clinical est un ORC accrédité dans le domaine de la thérapie génique.

Études saisonnières

Les parrains de l'hémisphère nord peuvent mener leurs études tout au long de l'année en profitant des saisons de contre-grippe et d'allergie en Australie et en Nouvelle-Zélande.

Conformité aux données réglementaires de la FDA et du monde entier

De grands hôpitaux dotés d'infrastructures de classe mondiale et d'unités d'essais cliniques spécialisées ayant une longue expérience en matière de recherche conforme aux normes de la FDA.

Remise

La subvention gouvernementale à la recherche et au développement permet de bénéficier d'un rabais de 43,5 % sur les dépenses liées aux essais cliniques.

Temps de démarrage

Visite d'ouverture du site (SIV) et début de l'étude dans 5 à 6 semaines

Capacités

CRO à service complet en Australie et en Nouvelle-Zélande

360
Études réalisées au cours des 5 dernières années
300
Membres expérimentés de l'équipe
18,000
Participants à l'étude (5 dernières années)
26
Nombreuses années d'expérience en ORC

"Les clients d'Avance Clinical sont des sociétés internationales de biotechnologie, principalement des États-Unis, du Royaume-Uni, du Japon, de la Chine, de la Corée du Sud, de Taïwan, de la France et de l'Allemagne. Ces clients sont à la recherche d'un ORC de premier ordre qui possède la même expérience et les mêmes plates-formes technologiques avancées que les principaux ORC mondiaux, mais avec une approche agile et axée sur le client de la gestion clinique en Australie et en Nouvelle-Zélande".

Supriya Lala KunduAnalyste de recherche sur les meilleures pratiques, Frost & Sullivan

Prêt pour un partenariat avec nous ?

Nous contacter