澳大利亚最大的为国际生物技术公司提供全方位服务的CRO和Frost & Sullivan公司 亚太地区CRO市场领导奖 赢家Avance Clinical今天祝贺客户Tetherex Pharmaceuticals在其第一阶段疫苗临床试验中首次为病人服药。
Tetherex Pharmaceuticals, Inc.是一家私有的临床阶段生物制药公司，专注于开发用于治疗各种炎症疾病的选择素抑制剂疗法和用于多种传染病和癌症适应症的单周期腺病毒疫苗。
Avance临床首席科学官Gabriel Kremmidiotis博士说。
"Tetherex产品令人振奋的一面是有可能使用鼻腔喷雾进行接种。与第一代Covid-19疫苗产品目前的注射方式相比，通过病毒进入我们体内的相同途径来注射疫苗，可能会产生更有效的保护。开始使用Tetherex Covid-19疫苗产品是Avance临床团队的一项重大成就，该团队在支持Tetherex获得监管部门批准对其令人兴奋的候选疫苗进行首次人体试验方面发挥了关键作用。
根据Tetherex药业的公告。
Tetherex制药公司已与梅奥诊所签署了一项全球独家许可协议，以开发和商业化一种新型单周期腺病毒疫苗平台。该平台将被用于针对多种传染病，首先是调查COVID-19疫苗的1期临床研究。第一阶段研究的初始队列正在澳大利亚进行配药。
"Tetherex公司总裁兼首席运营官Russell Rother博士说："目前针对COVID-19和其他传染病研究的腺病毒疫苗在向细胞传递疫苗抗原的数量上受到很大限制。"单周期腺病毒平台允许在不产生传染性病毒颗粒的情况下进行一轮强有力的疫苗抗原表达，在临床前模型中，这意味着随后的免疫反应有明显改善。
关于单周期腺病毒疫苗平台
ǞǞǞ 单循环腺病毒平台 是为了增强目标抗原的表达，扩大对传染病目标的免疫反应而开发的。临床前研究表明，与目前使用的复制缺陷的腺病毒疫苗相比，单周期腺病毒可以将目标抗原的表达量提高到100倍。单循环疫苗的鼻内给药可引起全身和粘膜免疫反应。粘膜反应使免疫系统在病毒滴度较低的情况下在进入部位遇到SARS-CoV-2等呼吸道病毒。相对于其他疫苗平台，如mRNA，该平台还提供了一个强大的制造和供应链范式。
Tetherex的1期开放标签研究旨在评估单周期腺病毒疫苗的安全性、反应原性和免疫原性，预计共招募约80名健康志愿者，包括单剂量组和多剂量组。受试者将通过肌肉注射或鼻腔给药接受疫苗。
研究地点是位于布里斯班的Nucleus Network，Nucleus Network的首席调查员Paul Griffin博士说。
"covid19全球大流行病继续影响着世界各地的生命。我们非常幸运地已经开发了一些安全和高度有效的Covid-19疫苗。这些疫苗开始让我们有能力开始减少这种病毒感染的影响，然而，很明显，这些疫苗的某些特性我们最好能加以改进，例如，有一种疫苗可以通过针头和注射器以外的途径给药，也许还有一种疫苗可以进一步减少接种者从一开始就被感染的能力，即所谓的传播阻断疫苗。鼻内注射疫苗有可能实现其中一些目标，因此我很高兴成为Tetherex临床试验的主要研究者。
"将这个新型疫苗平台加入Tetherex的投资组合，大大扩展了我们利用科学和临床开发专业知识的能力，并扩大了我们的整体技术基础。Tetherex公司董事长兼首席执行官Scott Rollins博士说："这降低了我们投资者的风险，同时提供了巨大的上升潜力。"该平台将被用于针对多种传染病，这使得Tetherex可以为不断扩大的传染病市场寻求合作伙伴和联盟。"