La più grande CRO australiana a servizio completo per le biotecnologie internazionali e Frost & Sullivan Premio per la leadership del mercato CRO dell'Asia-Pacifico La vincitrice Avance Clinical si è congratulata oggi con il cliente Tetherex Pharmaceuticals per il primo dosaggio di pazienti per il suo studio clinico di Fase 1 sul vaccino.
Tetherex Pharmaceuticals, Inc. è un'azienda biofarmaceutica privata in fase clinica, focalizzata sullo sviluppo di farmaci inibitori della selectina per il trattamento di un'ampia gamma di malattie infiammatorie e di vaccini adenovirus a ciclo singolo per molteplici malattie infettive e indicazioni oncologiche.
Il dottor Gabriel Kremmidiotis, Chief Scientific Officer di Avance Clinical, ha dichiarato:
"L'aspetto entusiasmante del prodotto Tetherex è la possibilità di vaccinare utilizzando uno spray nasale. La somministrazione del vaccino attraverso la stessa via che il virus utilizza per entrare nel nostro corpo, può risultare in una protezione più efficace rispetto ai prodotti vaccinali Covid-19 di prima generazione, attualmente somministrati come prodotti iniettabili". L'inizio del dosaggio del vaccino Covid-19 di Tetherex rappresenta un importante risultato per il team di Avance Clinical, che ha svolto un ruolo fondamentale nel supportare Tetherex nell'ottenimento dell'approvazione normativa per la conduzione dello studio First-in-Human con il suo entusiasmante candidato vaccino".
Secondo l'annuncio di Tetherex Pharmaceutical:
Tetherex Pharmaceuticals ha stipulato una licenza esclusiva a livello mondiale con la Mayo Clinic per lo sviluppo e la commercializzazione di una nuova piattaforma vaccinale adenovirus a ciclo singolo. La piattaforma sarà utilizzata per colpire diverse malattie infettive, iniziando con uno studio clinico di Fase 1 per la ricerca di un vaccino per la COVID-19. Il dosaggio della coorte iniziale dello studio di Fase 1 è in corso in Australia.
"Gli attuali vaccini adenovirus in fase di studio per la COVID-19 e altre malattie infettive sono molto limitati nella quantità di antigene vaccinale che possono rilasciare alle cellule", ha dichiarato il Dr. Russell Rother, Presidente e Chief Operating Officer di Tetherex. "La piattaforma adenovirus a ciclo singolo consente di effettuare un ciclo di espressione dell'antigene vaccinale senza la generazione di particelle virali infettive che, nei modelli preclinici, si traduce in un netto miglioramento della risposta immunitaria che ne consegue".
Informazioni sulla piattaforma del vaccino adenovirus a ciclo singolo
Il piattaforma per adenovirus a ciclo singolo è stato sviluppato per aumentare l'espressione degli antigeni bersaglio, amplificando le risposte immunitarie alle malattie infettive. Studi preclinici hanno dimostrato che l'adenovirus a ciclo singolo può aumentare l'espressione dell'antigene bersaglio fino a 100 volte rispetto ai vaccini adenovirus a replicazione difettosa attualmente utilizzati. La somministrazione intranasale del vaccino a ciclo singolo suscita una risposta immunitaria sia sistemica che mucosale. La risposta mucosale consente al sistema immunitario di incontrare i virus respiratori come la SARS-CoV-2 nel sito di ingresso quando i titoli virali sono più bassi. La piattaforma offre inoltre un solido paradigma di produzione e catena di approvvigionamento rispetto ad altre piattaforme vaccinali, come l'mRNA.
Lo studio di Fase 1 in aperto di Tetherex, progettato per valutare la sicurezza, la reattogenicità e l'immunogenicità del vaccino adenovirus a ciclo singolo, prevede il reclutamento di un totale di circa 80 volontari sani e comprende sia un gruppo a dose singola ascendente che un gruppo a dose multipla. I soggetti riceveranno il vaccino per via intramuscolare o intranasale.
La sede dello studio è il Nucleus Network di Brisbane e il dottor Paul Griffin, ricercatore principale del Nucleus Network, ha dichiarato:
"La pandemia globale di Covid 19 continua ad avere un impatto sulle vite di tutto il mondo. Siamo molto fortunati ad aver già sviluppato una serie di vaccini per il Covid 19 che sono sicuri e altamente efficaci. Questi vaccini stanno iniziando a darci la capacità di iniziare a ridurre l'impatto di questa infezione virale, ma è chiaro che ci sono alcune proprietà di questi vaccini che vorremmo idealmente migliorare, come ad esempio avere un vaccino che possa essere somministrato attraverso una via diversa da ago e siringa e forse un vaccino che potrebbe ridurre ulteriormente la capacità di un individuo vaccinato di infettarsi in primo luogo, un cosiddetto vaccino che blocca la trasmissione. Un vaccino somministrato per via intranasale ha il potenziale per raggiungere alcuni di questi obiettivi, perciò sono molto entusiasta di essere il ricercatore principale dello studio clinico Tetherex".
"L'aggiunta di questa nuova piattaforma vaccinale al portafoglio di Tetherex espande in modo significativo la nostra capacità di sfruttare le nostre competenze scientifiche e di sviluppo clinico e amplia la nostra base tecnologica complessiva. Questo riduce il rischio per i nostri investitori, offrendo al contempo il potenziale di un significativo aumento", ha dichiarato il Dr. Scott Rollins, Presidente e Amministratore Delegato di Tetherex. "La piattaforma sarà utilizzata per colpire diverse malattie infettive, il che consente a Tetherex di cercare partnership e alleanze per il mercato in continua espansione delle malattie infettive".
