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Sobre nosotros

Establecido y probado

Más de dos décadas de profunda experiencia en gestión de investigación clínica

Avance Clinical es la mayor CRO especializada de Australia y Estados Unidos que realiza ensayos clínicos de calidad en Australia, Nueva Zelanda y Norteamérica para biotecnológicas internacionales.

La CRO lleva más de dos décadas prestando servicios de desarrollo clínico de fármacos a biotecnológicas internacionales para su aprobación reglamentaria por la FDA y la EMA.

Fase temprana a tardía

Los equipos de Avance Clinical Australia y Nueva Zelanda se centran en dar servicio a los clientes biotecnológicos en sus primeras fases de desarrollo de fármacos ofreciendo soluciones rápidas, ágiles y adaptables orientadas al cliente. En colaboración con nuestras operaciones en EE.UU., también ofrecemos servicios de CRO en fases posteriores.

Soluciones rápidas, ágiles y adaptables

Avance Clinical ofrece soluciones personalizadas diseñadas en función de las necesidades específicas del cliente, en lugar de un enfoque único.

Gestión de la monitorización clínica

Todos los ensayos clínicos de Avance se supervisan de acuerdo con los requisitos reglamentarios de Australia y Nueva Zelanda y la ICH GCP.

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ClinicReady: llegue más rápido a la clínica

Con ClinicReady, el equipo de Avance Clinical puede actuar como un departamento de desarrollo de medicamentos sustituto para las empresas de nueva creación.

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Gestión de datos

El equipo de gestión de datos de Avance Clinical se ha ganado una reputación mundial por la exactitud, precisión y calidad de sus análisis bioestadísticos y farmacocinéticos (PK).

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eclínica

El equipo de Avance Clinical trabaja con líderes de eClinical como Medrio, Medidata y Oracle para ofrecer herramientas centradas en el paciente y que cumplen con la normativa para una rápida puesta en marcha y un flujo de datos continuo.

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Gestión de proyectos

Avance Clinical proporciona a cada ensayo de investigación clínica un director de proyecto dedicado para garantizar que se alcancen los hitos, se cumplan los plazos y que nuestros clientes reciban una comunicación eficaz e informes de estado continuos.

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Garantía de calidad

La calidad de los datos está en el centro de todo en Avance Clinical. Gracias a nuestro personal altamente experimentado, apoyamos a nuestros clientes en la auditoría de sus ensayos clínicos para que alcancen sus objetivos de calidad para sus ensayos de investigación clínica.

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Seguridad y farmacovigilancia

La supervisión de la seguridad de los ensayos clínicos y la presentación de informes es vital para garantizar la seguridad de los participantes, la integridad de los datos y el cumplimiento de la normativa.

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Redacción médica

Los expertos en bioestadística y farmacocinética de Avance Clinical ofrecen orientación especializada para el diseño y el análisis de sus ensayos de investigación clínica.

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Servicio completo de CRO

Avance Clinical es la principal CRO de servicio completo para biotecnologías internacionales que realizan ensayos clínicos de fase temprana.

La última tecnología para el cumplimiento de los datos

La empresa se ha centrado en la tecnología y los sistemas más avanzados en todas las áreas funcionales para ofrecer a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle y Medrio son algunos de los socios tecnológicos.

Avance Clinical ofrece datos globalmente aceptados de un ecosistema de ensayos clínicos establecido, que incluye IPs de clase mundial y centros que son capaces de acceder rápidamente a grupos de pacientes especializados.

La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
Datos globalmente aceptados
No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Solicite una propuesta o hable con nuestro equipo  CONTACTAR CON NOSOTROS

Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia y Nueva Zelanda para entregar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

Un equipo con experiencia

Conozca más sobre nosotros aquí

360
Estudios en los últimos 5 años
300
Miembros del equipo con experiencia
18,000
Participantes en los últimos 5 años
26
Años de experiencia en CRO

"Los clientes de Avance Clinical son empresas biotecnológicas internacionales principalmente de Estados Unidos, Reino Unido, Japón, China, Corea del Sur, Taiwán, Francia y Alemania. Estos clientes buscan una CRO de primera calidad con la misma experiencia y plataformas tecnológicas avanzadas que ofrecen las principales CRO mundiales, pero con un enfoque ágil y centrado en el cliente para la gestión clínica en Australia y Nueva Zelanda."

Supriya Lala KunduAnalista de Investigación de Mejores Prácticas, Frost & Sullivan

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