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El CEO de Avance Clinical habla con SCRIP Intelligence sobre un nuevo informe de CRO y los "brotes verdes" del sector biotecnológico estadounidense 

Nuevo informe sobre biotecnología de Frost & Sullivan

 

Adelaida, Australia | San Francisco, EE.UU. - Avance Clinical, la galardonada CRO australiana y norteamericana líder en el mercado de las biotecnológicas, ha hablado hoy con SCRIP Intelligence sobre sus perspectivas positivas para el sector biotecnológico estadounidense tras las reuniones de la J.P. Morgan Healthcare Conference y la Biotech Showcase. (lea el artículo completo aquí)

La Directora General de Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, fue entrevistada por SCRIP Intelligence sobre el actual clima financiero y de desarrollo de medicamentos biotecnológicos en EE.UU. y los signos de crecimiento.

Lungershausen señaló que se había producido un cambio positivo en el sentimiento de los inversores en comparación con el año anterior, y que algunas empresas incluso habían anunciado su financiación de serie A durante la conferencia. Sin embargo, subrayó que los inversores seguían siendo prudentes, mostrando un apetito de bajo riesgo en sus decisiones de inversión.

"Estamos viendo brotes verdes en términos de financiación en los EE.UU., pero creo que todavía queda un camino difícil por recorrer. Los inversores están siendo muy cautelosos sobre dónde están invirtiendo y relativamente, no hay un apetito de alto riesgo", dijo Lungershausen a SCRIP en la entrevista.

El equipo de Avance Clinical se reunió con líderes del sector en la J.P. Morgan Healthcare Conference and Biotech Showcase, donde compartió información sobre la evolución del panorama de la financiación de la biotecnología, sus asociaciones estratégicas en el sector de la inteligencia artificial y los avances innovadores en el diseño de estudios oncológicos.

En la entrevista también se habló de la IA: "Lungershausen indicó que Avance había adoptado la postura de contar con un grupo de innovación y tecnología dedicado específicamente a estudiar la mejor forma de que la CRO ayude a sus clientes a obtener los datos que necesitan para sus ensayos lo antes posible".

Avance Clinical está estudiando la posibilidad de asociarse con empresas que desarrollen IA y evaluar "si es algo que deberíamos incorporar internamente y ofrecer a nuestros clientes". También está dispuesta a trabajar con algunas de esas empresas para ayudarles a "comprender lo que requiere el panorama".

Según la entrevista, "el Consejero Delegado de Avance afirmó que Australia también ocupaba un lugar destacado en la agenda" de muchas de las empresas biofarmacéuticas de JPM "porque el tiempo es oro".

"Eso se repitió una y otra vez, y la capacidad de empezar rápido con datos de alta calidad fácilmente aceptados por la US Food and Drug Administration y otras agencias reguladoras era muy importante", explicó.

Si bien el descuento del 43,5% sobre los costes de los ensayos clínicos en Australia proporciona a los clientes biofarmacéuticos "un mayor margen de maniobra con su dinero", también entra en juego la ventaja del tipo de cambio.

Y lo que es más importante, los patrocinadores tampoco necesitan tener un IND activo en su propio país para iniciar ensayos en el continente insular. Esto, según Lungershausen, es la "mayor ventaja" y es posible porque Australia cuenta con un proceso regulador ágil y eficiente".

Según la entrevista, "en medio de un entorno de financiación generalmente restringido, lo que también se hizo notar con fuerza... fue la necesidad de las biotecnologías de encontrar el socio adecuado".

SCRIP Intelligence señaló que Avance Clinical presentó en JPM y Biotech Showcase un nuevo análisis realizado por el líder de investigación de mercado, Frost & Sullivan sobre el sector de la biotecnología y los desafíos que tienen para encontrar la CRO adecuada o de tamaño adecuado.

El análisis ha arrojado luz sobre los obstáculos críticos a los que se enfrentan más del 60% de las biotecnológicas estadounidenses que buscan el socio de CRO adecuado para impulsar sus programas de desarrollo de fármacos.

SCRIP Intelligence dijo que Lungershausen cree que Avance Clinical "está en una posición ideal para apoyar a las biofarmacéuticas con las ventajas de Australia para los ensayos de fase temprana y "empezar rápido, pero luego pivotar de nuevo a los EE.UU. muy rápidamente".

"Buscan un socio que pueda ayudarles sin problemas en la transición y hay mucho entusiasmo al respecto", dijo."

El exhaustivo informe subraya la creciente preferencia de las biotecnológicas por colaborar con CRO medianas, ágiles y receptivas con un historial demostrado de avance rápido de programas clínicos de alta calidad. Los resultados sugieren que las grandes multinacionales de CRO pueden ser percibidas como menos sensibles y menos capaces de adaptarse a la rápida naturaleza de las demandas de la biotecnología.

Principales conclusiones del análisis:

  1. Retos en la selección de socios: El análisis revela que entre el 60 y el 65% de las biotecnológicas estadounidenses se enfrentan a retos a la hora de identificar al socio de CRO de tamaño adecuado capaz de cumplir en cada fase de su programa de desarrollo de fármacos.
  2. Percepción de las grandes CRO multinacionales: Existe una percepción notable entre las biotecnológicas de que las grandes CRO multinacionales pueden ser menos receptivas y adaptables a los requisitos dinámicos de la industria biotecnológica.
  3. Disminución de la financiación de la biotecnología: El informe destaca los retos a los que se enfrentan las biotecnológicas, como el descenso de la financiación, la mayor complejidad del desarrollo de fármacos, la evolución de los procesos de revisión reglamentaria de la FDA y los costosos retrasos debidos a la lentitud en la captación de pacientes.
  4. Compromiso con múltiples CRO: Más del 50% de las biotecnológicas trabajan con más de una CRO durante su programa clínico, lo que conlleva un aumento de los costes, retrasos y dificultades en la transferencia de conocimientos y datos.

Más información:

 

Contacto con los medios de comunicación:

Avance Clínico

media@avancecro.com

 

Acerca de Avance Clinical

Avance Clinical es la mayor CRO australiana y norteamericana que ofrece ensayos clínicos de calidad, con datos aceptados en todo el mundo, en Australia, Nueva Zelanda y Estados Unidos para biotecnológicas internacionales. Los clientes de la empresa son empresas biotecnológicas que completan las fases I a III de su programa de desarrollo de fármacos y que requieren servicios de investigación clínica rápidos, ágiles y orientados a soluciones adaptables.

Premios Frost & Sullivan

Avance Clinical, galardonada con el premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award en los últimos cuatro años, lleva más de 26 años prestando servicios de CRO en la región.

Desde la fase preclínica hasta la fase intermedia o avanzada

Avance Clinical ofrece servicios preclínicos con su experimentado equipo ClinicReady, desde la fase preclínica hasta la fase clínica III, aprovechando los importantes descuentos de incentivos del Gobierno australiano de hasta el 43,5% y los rápidos procesos normativos de puesta en marcha.

Con experiencia en más de 120 indicaciones, la CRO puede ofrecer resultados de primera clase y datos de alta calidad aceptados internacionalmente para su revisión por la FDA y la EMA.

Tecnología

Avance Clinical utiliza tecnología punta y sistemas de referencia en todas las áreas funcionales para proporcionar a los clientes los procesos más eficaces. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta y Medrio son solo algunos de los socios tecnológicos.

www.avancecro.com

 

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