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Avance Clinical CEO spricht mit SCRIP Intelligence über einen neuen CRO-Bericht und die "grünen Triebe" des US-Biotech-Sektors 

Neuer Biotech-Bericht von Frost & Sullivan

 

Adelaide, Australien | San Francisco, USA - Avance Clinical, der preisgekrönte australische und nordamerikanische Marktführer unter den CROs für Biotechs, hat heute mit SCRIP Intelligence über seine positiven Aussichten für den US-Biotech-Sektor im Anschluss an die J.P. Morgan Healthcare Conference und die Biotech Showcase Meetings gesprochen. (lesen Sie den vollständigen Artikel hier)

Die Geschäftsführerin von Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, wurde von SCRIP Intelligence zum aktuellen Finanzklima in der Biotechnologie und zur Arzneimittelentwicklung in den USA sowie zu den Anzeichen für Wachstum befragt.

Lungershausen stellte fest, dass sich die Stimmung im Vergleich zum Vorjahr zum Positiven gewendet hat und einige Unternehmen während der Konferenz sogar ihre Serie-A-Finanzierung ankündigten. Sie betonte jedoch, dass die Investoren weiterhin vorsichtig seien und bei ihren Investitionsentscheidungen eine geringe Risikobereitschaft zeigten.

"Wir sehen jetzt grüne Triebe in Bezug auf die Finanzierung in den USA, aber ich denke, es ist immer noch ein schwieriger Weg vor uns. Die Investoren sind wirklich sehr vorsichtig, wo sie investieren, und relativ gesehen besteht keine große Risikobereitschaft", sagte Lungershausen in dem Interview mit SCRIP.

Das Team von Avance Clinical tauschte sich auf der J.P. Morgan Healthcare Conference and Biotech Showcase mit Branchenführern aus und gab Einblicke in die sich entwickelnde Landschaft der Biotech-Finanzierung, ihre strategischen Partnerschaften im KI-Sektor und bahnbrechende Entwicklungen im Onkologie-Studiendesign.

Lungershausen wies darauf hin, dass Avance eine Innovations- und Technologiegruppe eingerichtet hat, die sich mit der Frage befasst, wie das CRO seine Kunden am besten unterstützen kann, damit sie so schnell wie möglich die Daten erhalten, die sie für ihre Studien benötigen.

Avance Clinical prüft Partnerschaften mit Unternehmen, die künstliche Intelligenz (KI) entwickeln, und entscheidet, "ob wir das intern einführen und unseren Kunden anbieten sollten". Avance Clinical ist auch daran interessiert, mit einigen dieser Unternehmen zusammenzuarbeiten, um ihnen zu helfen, "zu verstehen, was die Landschaft erfordert".

Dem Interview zufolge "behauptete der CEO von Avance, dass Australien für viele Biopharmaunternehmen bei JPM ebenfalls "ganz oben auf der Tagesordnung" stehe, "weil Zeit Geld ist".

"Das hat sich immer wieder gezeigt, und es war sehr wichtig, dass wir schnell mit qualitativ hochwertigen Daten beginnen konnten, die von der US Food and Drug Administration und anderen Aufsichtsbehörden ohne weiteres akzeptiert werden", erklärte sie.

Ein Rabatt von 43,5 % auf die Kosten für klinische Studien in Australien verschafft den Kunden aus der Biopharmabranche zwar "eine längere Laufzeit mit ihrem Geld", doch kommt auch der Wechselkursvorteil ins Spiel, der normalerweise zum Tragen kommt.

Wichtig ist auch, dass Sponsoren keine aktive IND in ihrem eigenen Land haben müssen, um Studien auf dem Inselkontinent zu beginnen. Das, so Lungershausen, sei der "größte Vorteil" und möglich, weil Australien über ein straffes und effizientes Zulassungsverfahren verfüge.

In dem Interview sagte sie, dass in dem allgemein angespannten Finanzierungsumfeld auch deutlich wurde, dass Biotech-Unternehmen den richtigen Partner finden müssen.

SCRIP Intelligence stellte fest, dass Avance Clinical auf der JPM and Biotech Showcase eine neue Analyse des Marktforschungsunternehmens Frost & Sullivan über den Biotech-Sektor und die Herausforderungen bei der Suche nach dem passenden CRO oder der richtigen Größe vorgestellt hat.

Die Analyse hat die kritischen Hürden aufgezeigt, mit denen mehr als 60 % der US-Biotechs bei der Suche nach dem richtigen CRO-Partner konfrontiert sind, um ihre Arzneimittelentwicklungsprogramme voranzutreiben.

Laut SCRIP Intelligence ist Lungershausen der Ansicht, dass Avance Clinical "ideal positioniert ist, um Biopharma mit den Vorteilen Australiens für Frühphasentests zu unterstützen und "schnell zu starten, aber dann sehr schnell in die USA zurückzukehren".

"Sie suchen nach einem Partner, der ihnen bei der nahtlosen Umstellung helfen kann, und das ist sehr aufregend", sagte sie.

Der umfassende Bericht unterstreicht die zunehmende Vorliebe von Biotechs für die Zusammenarbeit mit mittelgroßen, agilen und reaktionsschnellen CROs, die nachweislich hochwertige klinische Programme schnell voranbringen. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass große multinationale CROs als weniger reaktionsschnell wahrgenommen werden und sich weniger gut an die schnelllebigen Anforderungen der Biotechnologie anpassen können.

Die wichtigsten Erkenntnisse aus der Analyse:

  1. Herausforderungen bei der Partnerwahl: Die Analyse zeigt, dass 60 bis 65 % der US-amerikanischen Biotech-Unternehmen Probleme haben, den richtigen CRO-Partner zu finden, der in der Lage ist, in jeder Phase ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms zu liefern.
  2. Wahrnehmung der großen multinationalen CROs: Unter den Biotech-Unternehmen herrscht der Eindruck vor, dass große multinationale CROs weniger reaktionsschnell und anpassungsfähig an die dynamischen Anforderungen der Biotech-Branche sind.
  3. Rückgang der Biotech-Finanzierung: Der Bericht hebt die Herausforderungen hervor, mit denen Biotech-Unternehmen konfrontiert sind, darunter der Rückgang der Biotech-Finanzierung, die zunehmende Komplexität der Medikamentenentwicklung, die sich entwickelnden behördlichen Prüfverfahren der FDA und kostspielige Verzögerungen aufgrund der langsamen Patientenrekrutierung.
  4. Zusammenarbeit mit mehreren CROs: Mehr als 50 % der Biotechs arbeiten während ihres klinischen Programms mit mehr als einem CRO zusammen, was zu erhöhten Kosten, Verzögerungen und Herausforderungen beim Wissens- und Datentransfer führt.

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Medienkontakt:

Avance Klinisch

media@avancecro.com

 

Über Avance Clinical

Avance Clinical ist das größte australische und nordamerikanische Premium-Full-Service-CRO, das in Australien, Neuseeland und den USA qualitativ hochwertige klinische Studien mit weltweit anerkannten Daten für internationale Biotechs durchführt. Die Kunden des Unternehmens sind Biotech-Unternehmen, die die Phasen I bis III ihres Arzneimittelentwicklungsprogramms abschließen und schnelle, flexible und anpassungsfähige lösungsorientierte klinische Forschungsdienstleistungen benötigen.

Frost & Sullivan-Auszeichnungen

Avance Clinical, das in den vergangenen vier Jahren mit dem Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award ausgezeichnet wurde, bietet seit mehr als 26 Jahren CRO-Dienstleistungen in der Region an.

Präklinisch bis zur mittleren bis späten Phase

Avance Clinical bietet mit seinem erfahrenen ClinicReady-Team präklinische Dienstleistungen von der Präklinik bis zur klinischen Phase III an und nutzt dabei erhebliche Rabatte der australischen Regierung von bis zu 43,5 % sowie schnelle Zulassungsverfahren.

Mit seiner Erfahrung in mehr als 120 Indikationen kann das CRO erstklassige Ergebnisse und hochwertige, international anerkannte Daten für die Prüfung durch die FDA und EMA liefern.

Technologie

Avance Clinical nutzt modernste Technologien und Goldstandard-Systeme in allen Funktionsbereichen, um seinen Kunden die effektivsten Prozesse zu bieten. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta und Medrio sind nur einige der Technologiepartner.

www.avancecro.com

 

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