프로스트 앤 설리번의 새로운 생명공학 보고서
호주 애들레이드 | 미국 샌프란시스코 - 미국 - 수상 경력에 빛나는 호주와 북미 시장을 선도하는 바이오테크 CRO인 Avance Clinical은 오늘 SCRIP Intelligence와의 인터뷰에서 JP Morgan 헬스케어 컨퍼런스 및 바이오테크 쇼케이스 미팅 이후 미국 바이오테크 부문에 대한 긍정적인 전망에 대해 이야기했습니다. (여기에서 전체 기사 읽기)
Avance Clinical의 CEO인 이본 렁거스하우젠은 SCRIP Intelligence와의 인터뷰에서 현재 미국의 바이오테크 금융 및 신약 개발 환경과 성장 조짐에 대해 이야기했습니다.
룽거스하우젠은 이번 컨퍼런스에서 일부 기업이 시리즈 A 펀딩을 발표하는 등 전년도에 비해 긍정적인 분위기가 조성되었다고 언급했습니다. 그러나 그녀는 투자자들이 여전히 신중한 태도를 유지하며 투자 결정에 있어 낮은 위험 선호도를 보이고 있다고 강조했습니다.
"현재 미국에서는 자금 조달에 청신호가 켜지고 있지만, 앞으로의 여정은 여전히 험난하다고 생각합니다. 투자자들은 투자처에 대해 매우 신중을 기하고 있으며 상대적으로 고위험에 대한 욕구가 높지 않습니다."라고 룽거스하우젠은 SCRIP과의 인터뷰에서 말했습니다.
Avance Clinical 팀은 JP 모건 헬스케어 컨퍼런스 및 바이오테크 쇼케이스에서 업계 리더들과 교류하며 진화하는 바이오테크 펀딩 환경, AI 부문에서의 전략적 파트너십, 종양학 연구 설계의 획기적인 발전에 대한 인사이트를 공유했습니다.
이 인터뷰에서는 AI에 대해서도 다뤘는데, "룽거스하우젠은 Avance가 특히 혁신 및 기술 그룹을 두고 CRO가 고객이 임상시험에 필요한 데이터를 최대한 빨리 확보할 수 있도록 지원하는 방법을 모색하는 입장을 취하고 있다고 밝혔습니다.
Avance Clinical은 AI를 개발하는 기업과의 파트너십을 검토하고 있으며 "우리가 사내에 도입하여 고객에게 제공할 수 있는 기술인지 아닌지"를 평가하고 있다고 그녀는 말했습니다. 또한 이러한 기업 중 일부와 협력하여 "환경에 필요한 것이 무엇인지 이해"하는 데 도움을 주고자 합니다.
인터뷰에 따르면 Avance의 CEO는 "시간이 곧 돈이기 때문에" JPM의 많은 바이오 제약 회사들에게 호주가 "높은 의제"라고 주장했습니다.
"미국 식품의약국 및 기타 규제 기관에서 쉽게 받아들일 수 있는 고품질 데이터로 빠르게 시작할 수 있는 능력이 매우 중요했습니다."라고 그녀는 설명합니다.
호주에서 임상시험 비용에 대한 43.5%의 리베이트는 바이오 제약 고객에게 "자금이 더 긴 활주로"를 제공하지만, 일반적으로 작용하는 환율 이점도 있습니다.
중요한 점은 의뢰자가 호주에서 임상시험을 시작하기 위해 자국에서 임상시험계획서를 제출할 필요가 없다는 점입니다. 렁거스하우젠은 이것이 "가장 큰 장점"이며 "호주는 간소화되고 효율적인 규제 프로세스를 갖추고 있기 때문에 가능한 일"이라고 설명합니다.
인터뷰에 따르면, 그녀는 "전반적으로 자금 조달이 어려운 환경 속에서 바이오테크 기업이 올바른 파트너를 찾아야 할 필요성이 강하게 부각됐다"고 말했습니다.
스크립 인텔리전스는 시장 조사 기관인 프로스트 앤 설리번이 바이오테크 부문에 대한 새로운 분석과 적합한 규모와 적합성을 갖춘 CRO를 찾는 데 있어 겪는 어려움을 JPM과 바이오테크 쇼케이스에서 Avance Clinical이 발표했다고 언급했습니다.
이 분석은 미국 바이오테크 기업의 60% 이상이 신약 개발 프로그램을 추진하기 위해 적합한 CRO 파트너를 찾고 있는 상황에서 직면한 중요한 장애물을 조명했습니다.
룽거스하우젠은 아방스 클리니컬이 "초기 단계 임상시험에서 호주의 장점을 살려 바이오 제약사를 지원할 수 있는 이상적인 위치에 있으며, "빠르게 시작하지만 매우 빠르게 다시 미국으로 전환"할 수 있다고 믿습니다."라고 SCRIP Intelligence는 말했습니다.
"그들은 원활하게 전환을 도와줄 수 있는 파트너를 찾고 있으며, 이에 대해 많은 기대를 걸고 있습니다."라고 그녀는 말했습니다.
이 종합 보고서는 고품질 임상 프로그램을 신속하게 진행해온 입증된 실적을 보유한 민첩하고 대응력이 뛰어난 중규모 CRO와의 협업에 대한 바이오테크 기업의 선호도가 증가하고 있음을 강조합니다. 조사 결과에 따르면 대형 다국적 CRO는 빠르게 변화하는 생명공학 수요에 대응력이 떨어지고 적응력이 떨어지는 것으로 인식될 수 있습니다.
분석의 주요 인사이트
- 파트너 선정의 어려움: 분석 결과, 미국 바이오테크 기업의 60~65%가 신약 개발 프로그램의 모든 단계에서 서비스를 제공할 수 있는 적절한 규모의 CRO 파트너를 찾는 데 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났습니다.
- 대형 다국적 CRO에 대한 인식: 바이오테크 업계에서는 대형 다국적 CRO가 바이오테크 산업의 역동적인 요구사항에 대한 대응력과 적응력이 떨어질 수 있다는 인식이 널리 퍼져 있습니다.
- 바이오테크 자금 감소: 이 보고서는 바이오테크 자금 감소, 신약 개발 복잡성 증가, 진화하는 FDA 규제 검토 프로세스, 느린 환자 모집으로 인한 비용 지연 등 바이오테크가 직면한 문제를 강조합니다.
- 여러 CRO와의 협력: 바이오테크 기업의 50% 이상이 임상 프로그램을 진행하는 동안 두 개 이상의 CRO와 협력하고 있으며, 이로 인해 비용 증가, 지연, 지식 및 데이터 전송의 어려움으로 이어지고 있습니다.
자세히 알아보기:
- 여기에서 GlobalReady 모델에 대해 알아보십시오. https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
- Avance Clinical 에서 다음 연구를 실행할 때의 이점에 대한 자세한 내용은 다음 연락처로 문의하십시오. enquiries@avancecro.com
미디어 연락처:
아방스 임상
media@avancecro.com
Avance Clinical 정보
Avance Clinical은 호주, 뉴질랜드, 미국에서 전 세계적으로 인정받는 데이터로 고품질 임상시험을 제공하는 최대 규모의 프리미엄 풀서비스 호주 및 북미 CRO로, 국제적인 바이오테크 기업을 위해 다양한 서비스를 제공합니다. 이 회사의 고객은 빠르고 민첩하며 적응력이 뛰어난 솔루션 중심의 임상 연구 서비스를 필요로 하는 신약 개발 프로그램의 1상부터 3상까지를 완료한 바이오테크 기업들입니다.
Frost & Sullivan Awards
지난 4년간 프로스트 앤 설리번 아시아 태평양 CRO 시장 리더십 어워드를 수상한 Avance Clinical은 26년 이상 이 지역에서 CRO 서비스를 제공하고 있습니다.
전임상부터 중기 및 후기 단계까지
Avance Clinical은 최대 43.5%의 호주 정부 인센티브 리베이트와 신속한 스타트업 규제 절차를 활용하여 전임상부터 3상 임상까지 숙련된 ClinicReady 팀과 함께 전임상 서비스를 제공합니다.
120개 이상의 적응증에 대한 경험을 보유한 CRO는 FDA 및 EMA 검토를 위해 세계적 수준의 결과와 국제적으로 인정받는 고품질 데이터를 제공할 수 있습니다.
기술
Avance Clinical은 모든 기능 영역에서 최첨단 기술과 표준 시스템을 사용하여 고객에게 가장 효과적인 프로세스를 제공합니다. 메디데이터, 오라클, 트라이얼허브, 서티니아, 세일즈포스, 젤타, 메드리오는 기술 파트너 중 일부에 불과합니다.
