Nouveau rapport de Frost & Sullivan sur les biotechnologies
Adélaïde, Australie | San Francisco, États-Unis - Avance Clinical, l'ORC australien et nord-américain leader sur le marché des biotechnologies, a parlé aujourd'hui à SCRIP Intelligence de ses perspectives positives pour le secteur américain des biotechnologies à la suite des réunions de la J.P. Morgan Healthcare Conference et du Biotech Showcase. (lire l'article complet ici)
Yvonne Lungershausen, PDG d'Avance Clinical, a été interrogée par SCRIP Intelligence sur le climat financier et de développement des médicaments biotechnologiques aux États-Unis et sur les signes de croissance.
Mme Lungershausen a noté une évolution positive du sentiment par rapport à l'année précédente, certaines entreprises ayant même annoncé leur financement de série A au cours de la conférence. Toutefois, elle a souligné que les investisseurs restaient prudents, faisant preuve d'un faible appétit pour le risque dans leurs décisions d'investissement.
"Nous voyons des signes avant-coureurs en termes de financement aux États-Unis, mais je pense que la route est encore un peu difficile. Les investisseurs sont vraiment très prudents quant à l'endroit où ils investissent et, relativement, il n'y a pas d'appétit pour le risque élevé", a déclaré M. Lungershausen lors de l'interview accordée à SCRIP.
L'équipe d'Avance Clinical s'est entretenue avec des leaders de l'industrie lors de la J.P. Morgan Healthcare Conference and Biotech Showcase, partageant des idées sur l'évolution du paysage du financement des biotechnologies, leurs partenariats stratégiques dans le secteur de l'IA, et les développements révolutionnaires dans la conception d'études en oncologie.
L'interview a également porté sur l'IA : "Lungershausen a indiqué qu'Avance avait pris la décision de se doter d'un groupe d'innovation et de technologie spécialement chargé d'examiner comment l'ORC peut aider au mieux ses clients à obtenir le plus rapidement possible les données dont ils ont besoin pour leurs essais.
Avance Clinical, a-t-elle dit, envisage des partenariats avec des entreprises qui développent l'IA et évalue "s'il s'agit ou non de quelque chose que nous devrions apporter en interne et offrir à nos clients". Elle souhaite également travailler avec certaines de ces entreprises pour les aider à "comprendre ce que le paysage exige".
Selon l'interview, le PDG d'Avance a affirmé que l'Australie figurait également parmi les priorités d'un grand nombre de sociétés biopharmaceutiques de JPM "parce que le temps, c'est de l'argent".
"La capacité à démarrer rapidement avec des données de haute qualité facilement acceptées par la Food and Drug Administration (FDA) et d'autres agences de réglementation était très importante", a-t-elle expliqué.
Si le rabais de 43,5 % sur les coûts des essais cliniques en Australie permet aux clients biopharmaceutiques "d'utiliser leur argent plus longtemps", il y a aussi l'avantage du taux de change qui entre généralement en ligne de compte.
Il est important de noter que les promoteurs n'ont pas besoin de disposer d'une IND active dans leur propre pays pour lancer des essais sur l'île-continent. C'est là, selon M. Lungershausen, le "plus grand avantage" et cela est possible parce que l'Australie dispose d'un processus réglementaire rationalisé et efficace.
Selon l'interview, elle a déclaré "qu'au milieu de l'environnement de financement généralement serré, ce qui est également ressorti avec force... c'est la nécessité pour les biotechs de trouver le bon partenaire".
SCRIP Intelligence a noté qu'Avance Clinical a présenté à JPM et Biotech Showcase une nouvelle analyse par le leader de l'étude de marché, Frost & Sullivan, sur le secteur de la biotechnologie et les défis qu'ils ont à trouver la bonne taille ou le bon ajustement de l'ORC.
L'analyse a mis en lumière les obstacles critiques auxquels sont confrontées plus de 60 % des entreprises biotechnologiques américaines à la recherche d'un ORC partenaire adéquat pour faire avancer leurs programmes de développement de médicaments.
Selon SCRIP Intelligence, M. Lungershausen estime qu'Avance Clinical "est idéalement positionnée pour soutenir les biopharmas en leur offrant les avantages de l'Australie pour les essais de phase précoce et pour "démarrer rapidement, puis revenir très vite aux États-Unis".
"Ils sont à la recherche d'un partenaire qui puisse les aider à faire la transition de manière transparente et cela suscite beaucoup d'enthousiasme", a-t-elle déclaré.
Ce rapport détaillé souligne que les sociétés de biotechnologie préfèrent de plus en plus collaborer avec des ORC de taille moyenne, agiles et réactives, qui ont fait la preuve de leur capacité à faire avancer rapidement des programmes cliniques de grande qualité. Les résultats suggèrent que les grands ORC multinationaux peuvent être perçus comme moins réactifs et moins aptes à s'adapter à la nature rapide des demandes des biotechs.
Principales conclusions de l'analyse :
- Défis dans la sélection des partenaires : L'analyse révèle que 60 à 65 % des sociétés de biotechnologie américaines éprouvent des difficultés à identifier le partenaire ORC de taille adéquate, capable d'intervenir à chaque phase de leur programme de développement de médicaments.
- Perception des grands ORC multinationaux : Les biotechs ont l'impression que les grands ORC multinationaux peuvent être moins réactifs et moins adaptables aux exigences dynamiques de l'industrie biotechnologique.
- Baisse du financement des biotechnologies : Le rapport met en évidence les défis auxquels sont confrontées les biotechnologies, notamment la baisse de leur financement, la complexité accrue du développement des médicaments, l'évolution des processus d'examen réglementaire de la FDA et les retards coûteux dus à la lenteur du recrutement des patients.
- Engagement auprès de plusieurs ORC : Plus de 50 % des entreprises de biotechnologie font appel à plus d'un ORC au cours de leur programme clinique, ce qui entraîne une augmentation des coûts, des retards et des difficultés en matière de transfert de connaissances et de données.
Pour en savoir plus :
- Pour en savoir plus sur le modèle GlobalReady, cliquez ici https://www.avancecro.com/avance-clinical-north-america-operations/
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À propos d'Avance Clinical
Avance Clinical est le plus grand CRO australien et nord-américain à service complet qui fournit des essais cliniques de qualité, avec des données acceptées au niveau mondial, en Australie, en Nouvelle-Zélande et aux États-Unis pour les biotechs internationales. Les clients de l'entreprise sont des biotechs qui réalisent les phases I à III de leur programme de développement de médicaments et qui ont besoin de services de recherche clinique rapides, agiles et adaptables, axés sur les solutions.
Prix Frost & Sullivan
Avance Clinical, qui a reçu le prix Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award au cours des quatre dernières années, fournit des services d'ORC dans la région depuis plus de 26 ans.
De la phase préclinique à la phase intermédiaire et tardive
Avance Clinical propose des services précliniques avec son équipe expérimentée ClinicReady, depuis la phase préclinique jusqu'à la phase III des services cliniques, en tirant parti d'importantes remises incitatives du gouvernement australien pouvant aller jusqu'à 43,5 % et de processus réglementaires à démarrage rapide.
Fort de son expérience dans plus de 120 indications, l'ORC est en mesure de fournir des résultats de premier ordre et des données de haute qualité acceptées au niveau international pour l'examen par la FDA et l'EMA.
Technologie
Avance Clinical utilise une technologie de pointe et des systèmes de référence dans tous les domaines fonctionnels afin d'offrir à ses clients les processus les plus efficaces. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta et Medrio ne sont que quelques-uns des partenaires technologiques.
