Vai al contenuto principale

Il CEO di Avance Clinical parla con SCRIP Intelligence di un nuovo rapporto sulle CRO e dei "germogli verdi" del settore biotech statunitense 

Nuovo rapporto Biotech di Frost & Sullivan

 

Adelaide, Australia | San Francisco, USA - Avance Clinical, la pluripremiata CRO australiana e nordamericana leader di mercato per le biotecnologie, ha parlato oggi con SCRIP Intelligence delle sue prospettive positive per il settore biotecnologico statunitense dopo gli incontri della J.P. Morgan Healthcare Conference e del Biotech Showcase. (leggi qui l'articolo completo)

Il CEO di Avance Clinical, Yvonne Lungershausen, è stato intervistato da SCRIP Intelligence sull'attuale clima finanziario e di sviluppo dei farmaci biotecnologici negli Stati Uniti e sui segnali di crescita.

Lungershausen ha notato un cambiamento positivo nel sentiment rispetto all'anno precedente, con alcune aziende che hanno persino annunciato il loro finanziamento di serie A durante la conferenza. Tuttavia, ha sottolineato che gli investitori sono rimasti cauti, dimostrando una bassa propensione al rischio nelle loro decisioni di investimento.

"Stiamo assistendo a una ripresa dei finanziamenti negli Stati Uniti, ma credo che la strada da percorrere sia ancora un po' difficile. Gli investitori sono davvero molto cauti su dove investono e, relativamente, non c'è una propensione al rischio elevata", ha dichiarato Lungershausen a SCRIP nell'intervista.

Il team di Avance Clinical si è confrontato con i leader del settore in occasione della J.P. Morgan Healthcare Conference e del Biotech Showcase, condividendo le proprie conoscenze sull'evoluzione del panorama dei finanziamenti alle biotecnologie, sulle partnership strategiche nel settore dell'IA e sugli sviluppi più innovativi nella progettazione di studi oncologici.

Nell'intervista si parla anche di IA: "Lungershausen ha indicato che Avance ha assunto la posizione di avere un gruppo per l'innovazione e la tecnologia che si occupa specificamente di come la CRO possa supportare al meglio i clienti per ottenere i dati di cui hanno bisogno per i loro studi il più rapidamente possibile.

Avance Clinical sta valutando le partnership con le aziende che sviluppano l'IA e sta valutando "se è qualcosa che dovremmo portare all'interno dell'azienda e offrire ai nostri clienti". È inoltre desiderosa di collaborare con alcune di queste aziende per aiutarle a "capire cosa richiede il panorama".

Secondo l'intervista, "l'amministratore delegato di Avance ha sostenuto che l'Australia era anche "in cima all'agenda" di molte aziende biofarmaceutiche di JPM "perché il tempo è denaro".

"Questo è emerso più e più volte e la capacità di iniziare rapidamente con dati di alta qualità prontamente accettati dalla Food and Drug Administration statunitense e da altre agenzie regolatorie è stata molto importante", ha spiegato.

Se da un lato lo sconto del 43,5% sui costi delle sperimentazioni cliniche in Australia offre ai clienti del settore biofarmaceutico "un percorso più lungo con i loro soldi", dall'altro c'è anche il vantaggio del tasso di cambio che di solito entra in gioco.

È importante notare che gli sponsor non devono avere un IND attivo nel proprio Paese per avviare le sperimentazioni nel continente insulare. Questo, ha dichiarato Lungershausen, è il "più grande vantaggio" ed è possibile perché l'Australia ha un processo normativo snello ed efficiente".

Secondo l'intervista, "in un contesto di finanziamenti generalmente ristretti, è emersa con forza anche la necessità per le biotecnologie di trovare il partner giusto".

SCRIP Intelligence ha fatto notare che Avance Clinical ha presentato al JPM and Biotech Showcase una nuova analisi condotta da Frost & Sullivan, leader nelle ricerche di mercato, sul settore biotech e sulle sfide che incontrano nel trovare la CRO adatta o di dimensioni adeguate.

L'analisi ha fatto luce sugli ostacoli critici affrontati da oltre il 60% delle biotecnologie statunitensi alla ricerca del partner CRO giusto per portare avanti i loro programmi di sviluppo dei farmaci.

SCRIP Intelligence ha dichiarato che Lungershausen ritiene che Avance Clinical "si trovi in una posizione ideale, in grado di supportare le biofarmacie con i vantaggi dell'Australia per le sperimentazioni di fase iniziale e di "iniziare rapidamente, ma poi tornare negli Stati Uniti molto velocemente".

"Stanno cercando un partner che possa aiutarli nella transizione senza soluzione di continuità e c'è molta eccitazione al riguardo", ha dichiarato l'esperta."

Il rapporto completo sottolinea la crescente preferenza delle biotecnologie a collaborare con CRO di medie dimensioni, agili e reattive, con una comprovata esperienza nell'avanzamento rapido di programmi clinici di alta qualità. I risultati suggeriscono che le CRO multinazionali di grandi dimensioni possono essere percepite come meno reattive e meno abili nell'adattarsi alla natura frenetica delle richieste delle biotecnologie.

I punti chiave dell'analisi:

  1. Sfide nella selezione dei partner: L'analisi rivela che il 60-65% delle biotecnologie statunitensi incontra difficoltà nell'individuare il partner CRO di dimensioni adeguate, in grado di fornire risultati in ogni fase del programma di sviluppo dei farmaci.
  2. Percezione delle grandi CRO multinazionali: Le biotecnologie hanno la percezione che le CRO multinazionali di grandi dimensioni siano meno reattive e adattabili alle esigenze dinamiche del settore biotech.
  3. Calo dei finanziamenti alle biotecnologie: Il rapporto evidenzia le sfide che le biotecnologie devono affrontare, tra cui il calo dei finanziamenti, l'aumento della complessità dello sviluppo dei farmaci, l'evoluzione dei processi di revisione normativa della FDA e i costosi ritardi dovuti alla lentezza del reclutamento dei pazienti.
  4. Impegno con più CRO: Oltre il 50% delle biotecnologie si avvale di più di una CRO durante il programma clinico, con conseguente aumento dei costi, dei ritardi e delle difficoltà nel trasferimento delle conoscenze e dei dati.

Per saperne di più:

 

Contatto con i media:

Avance Clinical

media@avancecro.com

 

Informazioni su Avance Clinical

Avance Clinical è la più grande CRO australiana e nordamericana a servizio completo che fornisce studi clinici di qualità, con dati accettati a livello globale, in Australia, Nuova Zelanda e Stati Uniti per le biotecnologie internazionali. I clienti dell'azienda sono biotecnologie che stanno completando la Fase I e la Fase III del loro programma di sviluppo di farmaci e che richiedono servizi di ricerca clinica rapidi, agili e adattivi.

Premi Frost & Sullivan

Avance Clinical, che ha ricevuto il premio Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Market Leadership Award negli ultimi quattro anni, fornisce servizi CRO nella regione da oltre 26 anni.

Dalla fase pre-clinica a quella medio-tardiva

Avance Clinical offre servizi pre-clinici con il suo team esperto ClinicReady, dalla fase pre-clinica fino alla fase clinica III, sfruttando i significativi sconti sugli incentivi del governo australiano, fino al 43,5%, e processi normativi di rapido avvio.

Grazie alla sua esperienza in oltre 120 indicazioni, la CRO è in grado di fornire risultati di livello mondiale e dati di alta qualità accettati a livello internazionale per la revisione da parte di FDA ed EMA.

Tecnologia

Avance Clinical utilizza tecnologie all'avanguardia e sistemi gold standard in tutte le aree funzionali per fornire ai clienti i processi più efficaci. Medidata, Oracle, TrialHub, Certinia, Salesforce, Zelta e Medrio sono solo alcuni dei partner tecnologici.

www.avancecro.com

 

Lascia una risposta