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QAReady - Servicio de consultoría QA

La calidad de los datos está en el centro de todo

QAReady ofrece servicios independientes de garantía de calidad

La calidad de los datos está en el centro de todo en Avance Clinical. Gracias a nuestro personal altamente experimentado, ayudamos a nuestros clientes a diseñar su estrategia de auditoría de ensayos clínicos para garantizar que su estudio cumple los requisitos de BPC.

Amplia experiencia

Nuestro equipo independiente de Garantía de Calidad ofrece una gama completa de servicios independientes de Garantía de Calidad. Nuestros auditores tienen una amplia experiencia en la realización de auditorías de ensayos clínicos en diversas fases e indicaciones terapéuticas, en varias regiones, incluidas APAC, UE y EE. UU.

Creación de planes de auditoría, selección de centros para las auditorías
Auditorías de las instalaciones del investigador
Cualificaciones y auditorías de proveedores
Auditorías TMF
Auditorías de informes de estudios clínicos
Consultoría QA

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QAReady

Más información sobre nuestros servicios

La subvención a la I+D del Gobierno australiano supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos
La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas
No se requiere un IND para los ensayos clínicos
Datos globalmente aceptados

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Más beneficios

Avance Clinical puede aprovechar todos los beneficios del ecosistema clínico de Australia, Nueva Zelanda y Norteamérica para realizar su estudio

Casi la mitad de los costes clínicos

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Puesta en marcha rápida

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

Tiempo de puesta en marcha

La visita de iniciación del centro (SIV) y el inicio del estudio pueden lograrse en 5 - 6 semanas

No IND

No se requiere un IND para los ensayos clínicos

Material GMP

El material GMP completo no es obligatorio para los ensayos clínicos de fase I

Acreditación de terapia génica

Avance Clinical es una CRO acreditada en terapia génica

Estudios estacionales

Los patrocinadores del hemisferio norte pueden realizar sus estudios durante todo el año aprovechando las temporadas de gripe y alergia de Australia y Nueva Zelanda

Cumplimiento de los datos reglamentarios de la FDA y de todo el mundo

Grandes hospitales con infraestructuras de categoría mundial y Unidades de Ensayos Clínicos dedicadas con un largo historial de investigación conforme a la FDA

Rebaja

La subvención gubernamental a la I+D supone una rebaja de hasta el 43,5% del gasto en ensayos clínicos

Tiempo de puesta en marcha

La visita de inicio del centro (SIV) y el comienzo del estudio se logran en 5 - 6 semanas

Capacidades

Servicio completo de CRO en Australia y Nueva Zelanda

QAReady: los datos lo son todo. Hable con nosotros hoy mismo.

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